详见招标文件

执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范

一、设备名称：妇产超声诊断仪

二、数 量：1套

三、设备用途及说明：妇产科、腹部、胎儿心脏、新生儿、心脏、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管及科研的高档四维彩色多普勒超声诊断仪，尤其在妇产科、胎儿心脏、盆底超声、经阴道子宫输卵管超声造影领域具有突出优势，满足产科超声诊断，妇科疑难病例超声诊断，胎儿畸形产前诊断及科研

四、主要规格及系统概述

4.1彩色多普勒超声波诊断仪包括：

4.1.1主机一体化LCD显示器 ≥22英寸，全方位关节臂旋转

4.1.2液晶触摸屏≥12英寸, 可通过触控屏的多点触控进行容积图像的旋转、放大、切割等直观操作,也可以通过触屏上手势划线实现任意切面成像以及多光源调节功能

4.1.3数字化二维灰阶成像单元

4.1.4数字化彩色多普勒单元

4.1.5数字化能量多普勒成像单元

4.1.6PW脉冲波多普勒成像单元

4.1.7CW连续波多普勒成像单元

4.1.8实时四维成像单元

▲4.1.9二维凸阵探头可以支持CW连续波多普勒成像，便于进行胎儿心脏血流速度测量

4.1.10胎儿心脏成像模式，可以同时实现2条解剖M型

4.1.11二维灰阶血流成像技术，采用非多普勒原理，无彩色取样框限制，不需要造影剂，可以对血流进行实时显示，反应血流动力学真实状态

4.1.12二维立体血流成像技术，二维探头即可呈现立体血流形态，增强血流边界的显示及可视化效果

4.1.13具有二维超低速血流显示技术，三维超低速血流显示技术，全面显示组织器官微血流灌注状态

4.1.14组织多普勒成像技术

4.1.15弹性成像技术

4.1.16宽景成像技术，支持所有凸阵和线阵探头

4.1.17主机内置子宫形态分类方法，可以直接根据示意图，判断子宫形态

4.1.18具备标准超声图文评估流程助手，帮助使用者对深度子宫内膜异位症进行标准化评估

4.1.19支持机械指数和热指数警报设置，可自定义声输出限制并将其设定到系统中，将在扫描时提供超预设警报

4.1.20具有声影抑制消除技术，提升声影区域图像显示效果

4.2 容积四维成像技术：

4.2.1支持灰阶及血流三维/四维成像模式，具有虚拟光源移动技术，最大支持3个独立的可移动光源。可实现表面成像和透视剪影成像，同时观察组织的外部轮廓和内部结构

4.2.2断层超声显像技术

4.2.3具有胎儿自动识别技术，可实时自动跟踪胎儿运动并调整容积成像框位置，快速获得胎儿表面容积成像，提高工作效率

4.2.4卵泡智能容积成像，自动彩色编码显示，并按照体积大小排序及计数

4.2.5专用窦卵泡智能容积成像，自动彩色编码显示，并按照体积大小排序及计数

4.2.6STIC时间空间相关成像技术

4.2.7胎心容积导航技术，2步自动获取包括四腔心、左室流出道、右室流出道、胃泡、静脉连接、导管弓、主动脉弓、三血管气管切面

4.2.8具有实时四维穿刺引导功能，有穿刺引导线

4.2.9腔内容积探头具有四维实时对比谐波造影功能，支持阴道子宫输卵管超声造影检查

4.2.10可支持高频线阵容积探头

4.2.11胎儿颅脑自动分析功能，基于深度学习算法支持，一键自动获取胎儿颅脑正中矢状面，经丘脑平面，经小脑平面，经侧脑室平面。一键自动同时测量BPD,HC,OFD,CM 后颅窝池,小脑横径,侧脑室后脚

4.2.12具备智能三维产程监测功能，能够测量胎儿头部进程、旋转和方向，并同时自动产生一个包括了超声波客观数据、手动输入数据在内的产程报告

4.3测量和分析（B型、M型、频谱多普勒、彩色模式）

4.3.1一般测量

4.3.2多普勒血流测量与分析，具有自动包络功能

4.3.3妇产，心脏，血管，儿科等测量与分析

4.3.4胎儿生长指标自动测量功能，包括胎儿双顶径、枕额径、头围、腹围、股骨长、肱骨长

4.3.5自动NT测量技术

4.3.6自动IT测量技术

4.3.7不规则体积测量技术，快速测量一个或多个低回声的不规则体的体积

4.3.8容积能量模式直方图技术，结合不规则体积测量可计算血管指数VI，FI和VFI

4.4图像存储、管理及回放重现

4.4.1输入/输出信号：USB, HDMI,S-Video, VGA

4.4.2连通性：医学数字图像和通信DICOM 3.0

4.4.3超声图像存档与病案管理系统

4.4.4回放重现单元

4.4.5硬盘容量≥2T

4.4.6一体化剪帖板：(在屏幕上)可以存储和回放动态及静态图像

4.4.7配置数字化软硬件智能超声方案，内置超声设备操作视频和学习课程，用户可以随时学习观看

4.4.8支持一键式输出3D打印格式，包括STL、OBJ、PLY、3MF、XYZ格式

五、技术参数及要求

5.1操作控制台，可单键电动垂直调节高度，并可左右转动、前后移动和锁定

5.2探头接口：≥4个

5.3超声功率输出调节：B/M、PWD、Color Doppler输出功率可调

5.4探头配置：

5.4.1频率：超宽频、变频探头，工作频率可显示，变频探头中心频率可选择≥3种，多普勒频率≥3种

5.4.2单晶面阵容积探头1个：超声频率2.0 — 8.0 MHz，阵元数≥550

5.4.3腔内容积凸阵探头1个：超声频率4.0 — 9.0 MHz，阵元数≥192

5.4.4腹部二维凸阵探头1个：超声频率2.0 —5.0 MHz，阵元数≥192

5.4.5腹部高分辨率二维凸阵探头1个：超声频率3.0 — 9.0 MHz，阵元数≥192

5.4.6高频线阵探头1个：超声频率4.0 —10.0 MHz

5.5二维灰阶及容积成像主要参数：

5.5.1凸阵探头，全视野，17cm深度时，在最高线密度下，二维帧频≥30帧/秒

5.5.2凸阵容积探头，全视野，17cm深度时，四维成像帧频≥30帧/秒

5.5.3数字集成化智能TGC分段≥8，无实体按键

5.5.4二维成像扫描深度≥45cm

5.5.5回放重现：灰阶图像回放≥4000幅，四维图像回放≥400容积帧

5.5.6系统动态范围≥410dB

5.5.7预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节

5.6频谱多普勒：

5.6.1方式：PW，CW

5.6.2多普勒发射频率可视可调，中心频率明确显示

5.6.3PWD：血流速度≥10m/s；CWD：血流速度≥21m/s

5.6.4最低测量速度：≤0.3mm/s （非噪声信号）

5.6.5零位移动：≥10级

5.7彩色多普勒：

5.7.1显示方式：能量显示，速度显示、二维立体血流显示

5.7.2凸阵探头，全视野，17cm深度时，在最高线密度下，彩色帧频≥10帧/秒

5.7.3凸阵容积探头，全视野，17cm深度时，四维彩色成像帧频≥9帧/秒

5.7.4彩色显示速度：最低平均血流测量速度≤5mm/s（非噪声信号）

5.7.5彩色增强功能：彩色多普勒能量图，方向性能量图

5.9其他要求：

5.9.1品牌电脑工作站（品牌计算机：正版OS；CPU：标压12代i7及以上；独立显卡，显存≥8G；M.2 NVME PCI-E4.0固态硬盘≥1T；兼容已有PACS的采集卡，内存≥16G；同品牌双显示器，尺寸≥24寸，分辨率≥1920x1080；主机后置USB接口≥6个）一套及开通接口，负责接入医院信息系统，并承担相关接口费用

5.9.2可反复消毒使用的阴道容积探头穿刺引导架一个

5.9.3彩色激光打印机一台

5.9.3.1连续复印速度：≥ 50 CPM（A4横向，彩色）

5.9.3.2纸盘容量 ≥1000张

5.9.3.3首页复印时间：彩色≤5.2秒，黑白≤3.7秒

5.9.3.4内存容量 ≥ 4G

5.9.3.5最高打印分辨率 ≥1200x2400dpi

5.9.3.6支持有线网络打印

5.9.3.7支持自动双面打印

5.9.4配置通用探头消毒器一个

5.9.5 配置支持设备UPS电源 1台

5.9.6 配置探头耦合剂加热系统

履行合同的期限：签订合同后接到甲方通知送货的30天内完成交付、安装、调试

履行合同的地点：采购人指定地点

履行合同的方式：送达至采购人指定地点

六、附件及零配件（包括专用工具）、备品备件的要求

6.1 特殊工具：投标人应向采购人提供安装、维修所需的特殊专用工具（含维修软件）及清单，其费用包括在投标总价之内。

6.2投标人应在投标文件中提供按出厂标准供应的主要备品备件价格清单及其制造商名称、地址。如采购人或医院质保期后购买备品备件，其价格不能超过此清单价格。

6.3投标人所投货物制造商在国内至少有一家零部件仓库（投标时必须提供相应证明文件），保证8年以上的供应期。在设备正常有效期寿命内提供各种零备件维修、供应、更换服务，并且保证每周7天向采购人或医院开放。所需零配件根据医院要求以最快方式迅速发送。

6.4货物使用期间，不得强制医院货物零配件购新退旧。

6.5投标人须在投标文件中提供针对上述内容出具的承诺书。

七、安装调试及验收

7.1中标人配合和指导医院对货物储存、安装和使用场地的建设或改良（含配套设施及条件），确保货物达到规定的运行、安装、使用环境，保证使用条件安全。

7.2在货物到达使用单位，现场场地符合安装条件后，采购人或医院将通知中标人派技术人员对所投设备全面进行安装调试。中标人应派制造商技术人员在7日内到达采购人指定安装地点，并在医院技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。如中标人未在7日内到达采购人指定安装地点，采购人或医院有权自行开箱安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题，中标人应承担全部责任。

7.3在验收报告出具前，中标人需按相关规定，委托国内具备资格的单位对货物进行检验并出具报告，所有费用均由中标人承担。

7.4设备验收签字前如有任何质量问题，中标人必须无条件更换。

7.5中标人须承担货物验收前的财产保护责任，在验收前出现损坏由中标人负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由中标人承担赔偿责任。

7.6设备安装后，采购人按国际和国家标准、厂方标准、医院验收制度流程及合同要求如仪器设备需要特殊工作条件（如水、电源、磁场强度、温度、湿度、动强度等）进行验收。中标人应向采购人或医院提供详细的验收标准，验收手册和部分验收专用仪器，并承担相关费用。设备各项技术性能、指标必须达到合同和技术文件规定的要求。投标文件中提供详细的验收说明。

八、技术服务（含培训）要求

8.1中标人应向采购人或医院随设备提供全套设备技术资料，并译成中文，费用已包括在投标价格之内。

（1）设备安装图；

（2）电气设备及系统原理图；

（3）电气设备及系统安装线路图；

（4）构件、机械安装图；

（5）安装、操作手册；

（6）故障代码表、维修密码（如有）；

（7）维护和维修手册（包括电子版）；

（8）详细维修用的资料和图纸（包含产品内部主要机械结构与控制电路、管路原理图、控制面板布置图、接线图、装配示意图）；

（9）制造、安装标准含技术规范；

（10）出厂检测报告及合格证；

（11）安装和验收报告（包括验收数据资料）；

（12）易损件、零部件和备件清单；

（13）如有进口产品还须提供商检证明（必须商检的）、海关报关单（复印件）；

（14）软件备份光盘（如有）。

8.2中标人负责在现场向采购人或医院技术人员（包括医师和技师）直接提供保修、维修、使用培训服务。至采购人或医院技术人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止，所需费用由中标人负责。

8.3投标人须在投标文件中提供详细的培训计划，包含现场培训，远程培训次数不限。具体培训时间、地点由采购人或医院另行确定。

九、售后服务要求

★9.1质保期：设备整机（含探头）质保期为≥贰年，即安装调试验收合格买方签字之日起二十四个月连续运转良好（中标人承诺在设备验收前提供原厂售后服务承诺）。质保期内由投标人负责维修与更换有缺陷的货物或部件，所产生的所有相关费用均由投标人自行承担；质保期满后只收取用工费和投标时承诺的备品备件所需费用。每次维护维修后，应及时向医院提供相关记录。在投标文件中提供对上述内容出具的承诺书。

9.2售后响应时间：接到采购人或医院通知后2小时内响应，24小时内派维修人员到达现场，48小时内解决问题。如遇更换配件或其它特殊原因短时间内无法解决的，将按实际设备停止使用时间的2倍顺延质保期。

9.3投标人提供所投货物制造商在国内的售后服务机构及厂家办事处的名称、办公地点和联系方式。

9.4投标人提供所投货物制造商在国内的专业维修工程师，并注明名字、联系方式。

9.5投标人所投货物制造商具有售后服务电话、网络、电传或E-mail等适当形式的技术支持联系方式，若采购人技术人员提出技术咨询要求时，货物制造商能保证迅速做出响应，费用包含在投标报价内。

9.6投标人所投货物制造商必须保证所投设备的正常使用寿命及软件终身升级，所需费用已包含在投标报价内。

9.7质保期内制造商应派技术人员每年对设备进行1到2次的巡回检修，并出具检修报告。

9.8投标人须开放设备接口，负责与采购人现有设备和系统联网连接，接口费用包含在投标报价内。（如有）

9.9投标人应在投标文件中提供质保期后每年全保的价格清单（此报价不计入投标总价内）。

十、设备其它要求及说明

★10.1投标人必须保证提供上述主要参数及配置的全新原装产品，保证提供的所有软件为正版软件。

10.2投标人应在投标文件中一次性列出所有优惠条件，并作为合同的组成部分之一。

10.3投标人投标文件中各种参数必须真实可靠，并以提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET或检测机出具的检测报告为准。如制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET与检测机出具的检测报告不一致时，以检测机出具的检测报告为准。

10.4所投设备相关耗材和主要配件需要在投标文件中进行报价，所报价格不含在投标价格中。

10.5装机后在设备醒目位置粘贴小贴士，内容包括本机器安装时间、保修期和售后维修电话。医疗器械及其外包装上必须按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。

详见招标文件

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