翔安创新实验室2022年11月至12月政府采购意向-无菌检测隔离器
翔安创新实验室2022年11月至12月政府采购意向-无菌检测隔离器
为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定，现将（翔安创新实验室） 2022 年 11 （至）12 月采购意向公开如下：
| 序号 | 采购单位 | 采购项目名称 | 采购品目 | 采购需求概况 | 预算金额(万元) | 预计采购日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 翔安创新实验室 | 无菌检测隔离器 | [A******]其他化学药品和中药专用设备 | 主要功能：用于生物制品原辅料无菌检测 技术参数：设计应符合GMP、2015版药典、现行版USP的要求。应集成式汽化过氧化氢干法灭菌技术，灭菌过程中，采用洁净压缩空气进行除湿，灭菌采用单向管路进气，灭菌过程中采用浓度反馈调节设计。隔离器传递舱和操作舱均应配有维萨拉过氧化氢浓度检测系统，用于灭菌过程环境检测及灭菌排残后测试。 | 133 | 2022-12 | 无 |
| 2 | 翔安创新实验室 | 生物废水灭活系统 | [A******]水质污染防治设备 | "主要功能：对生物活毒废水采用物理热力灭菌方法，通过蒸汽直接进入活毒废水中，利用高温使细菌的菌体变性或凝固酶失去活性而使细菌死亡，病毒在高温下DNA、RNA中的化学键吸收热量导致键断裂，使病毒灭活。 技术参数：该系统包含收集罐、灭活罐、输送泵及管道系统等相关设备组成，包含设备GMP验证费用。系统配置2台2T灭活罐；灭活温度121℃，保持30分钟。一个灭活流程分为,升温40分钟，灭活30分钟，泄压10分钟，降温30分钟，排放20分钟。一个灭活批次需要2小时10分钟。" | 83.85 | 2022-12 | 无 |
| 3 | 翔安创新实验室 | 脉动真空灭菌柜（双扉，600L） | [A******]消毒灭菌设备及器具 | "主要功能：对灭菌要求极高的工器具、无菌衣、胶塞、铝盖、原辅料料、过滤器、培养基及各种废弃物等物品的灭菌处理。 技术参数：湿热灭菌，双扉，容积600升；灭菌温度105℃～139℃；温度均匀性±1℃；泄漏率≤1.3kPa/10min；外置蒸汽发生器。包含GMP验证费用。" | 72.2 | 2022-12 | 无 |
| 4 | 翔安创新实验室 | 脉动真空灭菌柜（双扉，1200L） | [A******]消毒灭菌设备及器具 | "主要功能：对灭菌要求极高的工器具、无菌衣、胶塞、铝盖、原辅料料、过滤器、培养基及各种废弃物等物品的灭菌处理。 技术参数：湿热灭菌，双扉，容积1200升；灭菌温度105℃～139℃；温度均匀性±1℃；泄漏率≤1.3kPa/10min；外置蒸汽发生器。包含GMP验证费用。" | 122.55 | 2022-12 | 无 |
| 5 | 翔安创新实验室 | 脉动真空灭菌柜（单扉，800L） | [A******]消毒灭菌设备及器具 | "主要功能：对灭菌要求极高的工器具、无菌衣、胶塞、铝盖、原辅料料、过滤器、培养基及各种废弃物等物品的灭菌处理。 技术参数：湿热灭菌，单扉，容积800升；灭菌温度105℃～139℃；温度均匀性±1℃；泄漏率≤1.3kPa/10min；外置蒸汽发生器。包含GMP验证费用。" | 68.4 | 2022-12 | 无 |
| 6 | 翔安创新实验室 | 发酵系统 | [A******]化学原料药加工机械 | "主要功能：用于CHO细胞种子扩增及200-500L发酵工艺中试放大。 技术参数：系统包含CHO细胞中试GMP车间发酵放大所需种子扩增设备（波浪式反应器）、50L一次性反应器、200-250L一次性反器、500L一次性反应器，配套控制系统及软件系统、完整性测试相关设备、无菌接封管机等配套设备，包含设备GMP验证费用。控制器可以实现1控2或更多；可实现远程控制；搅拌剪切力不会对细胞产生影响；摇摆式反应体系的温度精度±0.1℃、DO精度±1%、pH精度±0.01。" | 1361.88 | 2022-12 | 无 |
| 7 | 翔安创新实验室 | 空气压缩系统 | [A********]螺杆式压缩机 | "主要功能：为GMP中试车间提供压缩空气。 技术参数：系统包含2台变频无油螺杆空压机(一开一备) → 1台不锈钢储气罐→ 初级过滤器→冷冻式干燥机→高效过滤器→1台再生吸附式干燥机 → 1组（2个）两级专用除尘过滤器 →1台不锈钢储气罐→除菌过滤器。单台供气流量：5m3/min；压力可设置范围：4-13bar,恒压控制，控制精度0.1bar；压力露点：-40℃；空气品质等级：ISO8573-1:2010 [1:2:0]。" | 189.81 | 2022-12 | 无 |
| 8 | 翔安创新实验室 | 纯水及注射水制备系统 | [A******]其他化学药品和中药专用设备 | "主要功能：为GMP中试车间提供单克隆抗体、重组蛋白，疫苗等生物大分子的工艺研发和中试生产所需的纯化水及注射用水。 技术参数：该系统包含纯化水制备设备、注射水制备设备及纯蒸汽发生器等相关配套设备，包含设备GMP验证费用。纯化水机多介质+软化器+活性炭过滤器+二级RO+EDI配置，产水量5m3/h,系统全巴氏消毒。注射水机6bar工业蒸汽条件下可产WFI 2900kg/h。纯蒸汽发生器6bar 工业蒸汽条件下可产 PS 1020kg/h。" | 1100.93 | 2022-12 | 无 |
| 9 | 翔安创新实验室 | 纯化系统 | [A******]其他化学药品和中药专用设备 | "主要功能：用于单克隆抗体、重组蛋白，疫苗等生物大分子的工艺研发和中试生产。 技术参数：该系统包含高流速生产级蛋白纯化系统2套，低流速生产级蛋白纯化系统1套，中试级蛋白纯化系统1套及所有纯化系统配套的层析柱，包含设备GMP验证费用。系统泵四层隔膜，泵的精度要求；≤±0.5%；可提供细菌挑战实验文件证明，加速清洁验证；所有接触工艺物料产品的阀门、传感器等均为卫生型，符合卫生级要求并提供可追溯到原始供应商批次号的材质证明文件；所有接触工艺物料产品的阀门、传感器等均为卫生型，符合卫生级要求并提供可追溯到原始供应商批次号的材质证明文件；" | 1814.31 | 2022-12 | 无 |
| 10 | 翔安创新实验室 | 灌装线系统 | [A********]灌装机械 | "主要功能：该系统为无菌灌装系统，用于制药行业，可完成生物制品预充针、西林瓶二合一灌装，可完成西林瓶冻干功能。 技术参数：系统包括二合一灌装线、轧盖机、冻干机、自动进出料系统、CIP系统、西林瓶自动贴标机、预充针贴标机、人工灯检台等可配套完成西林瓶及预充针二合一灌装及冻干功能的全套设备，包含设备GMP验证费用。灌装工位5针头，蠕动泵灌装，速度为4500支/小时，配半自动拆外包及自动拆内包，3平米冻干机。" | 809.33 | 2022-12 | 无 |
本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
翔安创新实验室
发布时间：2022-11-29
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