详见招标文件

执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范

一、设备名称：全身彩色超声诊断仪

二、数量：1台

三、技术参数及功能要求：

3.1 用途说明：主要用于胎儿心脏、成人心脏、腹部、妇产、血管、浅表小器官、肌骨、神经、泌尿、儿科、腔内、术中、介入等方面的临床诊断、科研教学、疑难病例会诊工作，具备持续升级能力，可以满足临床应用需求的拓展

3.2 主要技术规格及系统概述：

3.2.1 彩色多普勒超声波诊断仪包括：

3.2.1.1 ≥22英寸OLED高分辨率监视器，广视角、高对比度，超稳动态显示图像，监视器自由臂可任意角度移动

3.2.1.2 ≥10英寸彩色液晶触摸屏

3.2.1.3 智能化操作系统，人体工程学设计，操作面板可旋转，高度可调

3.2.1.4 全程自动可变焦

3.2.1.5 智能脉冲调制技术，精确控制每个发射脉冲的频率、振幅、波形和方向，契合不同组织特性，有效提升图像的分辨率和灵敏度

3.2.1.6 数字化高分辨率二维灰阶成像单元

3.2.1.7 数字化高分辨率彩色多普勒血流成像单元

3.2.1.8 数字化能量多普勒血流成像单元

3.2.1.9 数字化频谱多普勒显示及分析单元

3.2.1.10 数字化M型显示及分析单元

3.2.1.11 全方位M型技术，可360°旋转取样线角度及任意移动位置

3.2.1.11.1 图像冻结前后均可取M型

3.2.1.11.2 M型取样线≥3条

3.2.1.11.3 支持凸阵、线阵、相控阵探头

3.2.1.12 数字化连续多普勒显示及分析系统，支持凸阵、线阵、相控阵探头

3.2.1.13 组织多普勒成像单元

3.2.1.14 空间复合成像技术（复合角度可调）

3.2.1.15 组织谐波成像功能

3.2.1.16 图像一键优化技术（优化二维、彩色、频谱等）

3.2.1.17 自适应成像技术，智能化滤波解析，抑制图像斑点噪声，可分级调节≥8级

3.2.1.18 具备自动声速校正功能，可对组织差异进行自动识别并调整

3.2.1.19 具备实时二同步/三同步显示技术

3.2.1.20 具备梯形拓展成像功能，扩大扫查视野

3.2.1.21 具备增强血流成像技术：高精细血流成像，高空间分辨率和时间分辨率显示血流信息

3.2.1.22 具备实时多普勒自动包络分析功能

3.2.1.23 具备实时双幅同屏显示二维图像和慢放图像功能

3.2.1.23.1 慢放倍率可实时调节

3.2.1.23.2 慢放速度可达原速度1/10

▲3.2.1.24 具备实时双多普勒同步智能追踪取样技术

3.2.1.24.1 ≥三种模式可选，PW&PW、TDI&PW、TDI&TDI

3.2.1.24.2 支持凸阵、线阵、相控阵探头

3.2.1.24.3 无需启动测量按键，自动获得E/e’测量分析

3.2.1.25 具备超宽视野成像

3.2.1.26 具备实时组织弹性成像功能

3.2.1.26.1 具有应变比值定量分析，可进行任意两个区域间应变比的计算

3.2.1.26.2 具备应变曲线，应变平均值的时间变化可实时显示于图形上

3.2.1.26.3 具有自动选帧功能，可自动提取稳定压力下的最佳图像

3.2.1.26.4 具有自动应变比值定量分析功能，点击病灶部位即可自动取样病灶和脂肪层ROI，并进行应变比值测量

3.2.1.26.5 与原始数据兼容，并支持离线数据分析

3.2.1.26.6 支持凸阵、线阵、腔内等探头

3.2.1.27 具备自动血管内中膜厚度测量：通过在血管长轴设置感兴趣区ROI，可自动提取IMT厚度及多点的平均值

3.2.1.28 具备针对弥漫性病变，如肝纤维化的分级定量功能：

3.2.1.28.1 具有至少10个弥散定量诊断参数

3.2.1.28.2 具备应变直方图显示

3.2.1.29 具备剪切波技术

▲3.2.1.30 具备联合弹性成像功能

3.2.1.30.1 在双屏视图中同时显示RTE和SWM图像

3.2.1.30.2 同屏测算并显示RTE和SWM计算多项参数数值

3.2.1.31 具备造影谐波成像功能

3.2.1.31.1 具备宽带造影谐波成像技术，可以提取到更大范围的造影谐波信号，造影谐波的敏感性更高

3.2.1.31.2 造影谐波成像，单条分析时间≥160秒。

3.2.1.31.3 具有造影时序彩色编码成像技术，根据造影剂灌注时间进行彩色编码，单一平面内用不同颜色显示各组织间造影剂时序差别

3.2.1.32 具备全自动心功能测量技术，可在实时检查状态下自动测量左室容积和射血分数，能结合四腔、两腔心切面得到综合数值并指导评估数值的准确性

3.2.1.33 具备二维心肌组织斑点智能追踪技术

3.2.1.33.1 单键启动自动追踪心肌内外膜；获得各阶段心肌周向、径向、横向的应变、应变率、厚度、厚度变化率；心脏GLS、扭转角度、扭率等定量分析

3.2.1.33.2 具有曲线图、彩色编码图、曲线&彩色编码图、牛眼图等多种显示模式

3.2.1.34 具备血管内皮功能分析，可连续记录和描绘静息状态下整个血管收缩和舒张过程中的内径变化，极早期评价血管弹性

3.2.1.35 具备心脏实时三维成像功能

3.2.1.36 具备无创性评价左室收缩功能和舒张早期功能

3.2.1.37 具备估测大血管僵硬度以及动脉狭窄严重程度以及狭窄位置

3.2.1.38 具备血管回声追踪技术，可精确追踪血管的位移，获得血管的弹性指标，如弹性模量（Ep）、僵硬度（β）、顺应性（AC）、脉搏波传导速度（PWV）和膨大指数（AI）等多项参数

3.2.1.39 具备耦合剂加热装置

3.2.2 测量和分析（B型、M型、彩色多普勒、频谱多普勒）

3.2.2.1 一般测量：距离、面积、周长、角度、容积等

3.2.2.2 M型测量

3.2.2.3 多普勒血流测量及分析（含实时多普勒自动描记）

3.2.2.4 产科测量与分析：包括全面的产科径线测量、NT测量、孕龄及生长曲线、羊水指数、新生儿髋关节角度等

3.2.2.5 妇科测量与分析

3.2.2.5.1 具备专业卵泡测量软件包

3.2.2.5.2 可自动计算卵泡大小及平均值

3.2.2.5.3 具备专业卵泡评估报告，卵泡可自动大小排序

3.2.2.5.4 报告中每侧显示卵泡可以≥10个

3.2.2.6 心脏功能测量与分析

3.2.2.7 外周血管血流测量与分析

3.2.3 图像存储与（电影）回放重现单元:主机硬盘≥1TB，电影回放单元≥*****帧

3.2.4 输入/输出信号：

3.2.4.1 输入：DVI、S端子

3.2.4.2 输出：DVI、S端子、复合视频

3.2.5 图像管理与记录装置

3.2.5.1 超声图像存档与病案管理

3.2.5.2 支持DVD/CD存储器、USB存储器

3.2.5.3 兼容DICOM 3.0

3.2.6 DICOM 网络连接

3.2.6.1 兼容产科、心脏、血管、腹部测量等结构报告

3.2.6.2 查询和检索

3.3 技术参数及要求

3.3.1 系统通用规格：

3.3.1.1 可任意互换电子探头接口：≥4个，接口全部激活

3.3.1.2 预设条件：针对不同的检查领域、病人条件，预设及用户自定义最优参数条件

3.3.1.3 安全性能：符合商品安全质量要求

3.3.1.4 系统动态范围≥320dB

3.3.2 配置探头规格

3.3.2.1 频率：超宽频或变频探头，中心频率可视可调

3.3.2.2 类型：凸阵探头、线阵探头、相控阵探头、小儿凸阵，直肠双平面探头，小儿线阵

3.3.2.3 B、D、M兼用：

3.3.2.3.1 凸阵：B/PWD，B/M

3.3.2.3.2 线阵：B/PWD，B/M

3.3.2.3.3 相控阵：B/PWD，B/CWD，B/M

3.3.2.4 探头工作频率范围及数量

3.3.2.4.1 凸阵：频率 1-6 MHz，1个

3.3.2.4.2 线阵：频率 5.0-13MHz，1个

3.3.2.4.3 相控阵：频率 1-5 MHz，1个

3.3.2.4.4 小儿凸针探头：频率4.0-8.0/MHz，1个

▲3.3.2.4.5 一线一凸直肠双平面探头：频率2.0-10.0MHz 180°2.0-14.0MHz 63MM，1个

3.3.2.4.6 线阵探头：频率3.0-7.0MHz，1个

3.3.2.5 最大扫描深度≥40cm

3.3.3 灰阶显像主要参数：

3.3.3.1 发射方式：复合脉冲发射器，可编程的脉冲波形调制发射

3.3.3.2 接收方式：多重高速数字化波束形成器

3.3.3.3 数字式声束形成器： 数字式可变孔径及动态变迹，A/D≥12-bit

3.3.3.4 增益调节：B、M、D可独立调节

3.3.3.4.1 TGC时间增益补偿≥8段，LGC侧向增益补偿≥8段

3.3.3.4.2 实时及冻结后均可调

3.3.3.5 成像速率

3.3.3.5.1 凸阵探头，全视野，18cm深，帧速率≥60帧/秒

3.3.3.5.2 相控阵探头，全视野，18cm深，帧速率≥160帧/秒

3.3.4 频谱多普勒：

3.3.4.1 显示模式：脉冲波多普勒PWD，包括高频脉冲HPRF；连续波多普勒CW；双多普勒 Dual Gate Doppler

3.3.4.2 多普勒频率可视可调

3.3.4.3 最大测量速度

3.3.4.3.1 PWD正向或反向血流速度≥8m/s

3.3.4.3.2 CWD正向或反向血流速度≥16m/s

3.3.4.4 最低测量速度：≤1mm/s（非噪声信号）

3.3.4.5 取样容积大小及位置范围：宽度0.5mm至20mm逐段可调

3.3.4.6 多普勒基线位置可实时调节或冻结后再调节

3.3.5 彩色多普勒

3.3.5.1 显示方式：速度显示、方差显示、速度+方差显示

3.3.5.2 彩色增强功能：组织多普勒成像，能量图，方向性能量图

3.3.5.3 高精细动态血流

3.3.5.4 显示位置调整：线阵扫描感兴趣区的图像范围-30°～ +30°

3.3.5.5 成像速率

3.3.5.5.1 凸阵探头，全视野，18cm深，彩色显示帧频≥18帧/秒

3.3.5.5.2 相控阵探头，全视野，18cm深，彩色显示帧频≥60帧/秒

3.3.6 数字化图像管理与记录装置

3.3.7 动态图像及静态图像以AVI、BMP、JPEG格式直接传输到存储媒介，不需要特殊软件转换，即可在PC机上直接观看图像

3.3.8 投标机型要求采用最新的软硬件版本，以国家食品药品监督管理总局颁发的注册证为准

3.3.9 配置超声工作站1套（品牌计算机：正版OS；CPU：标压12代i7及以上；独立显卡，显存≥8G；M.2 NVME PCI-E4.0固态硬盘≥1T；兼容已有PACS的采集卡，内存≥16G；同品牌双显示器，尺寸≥24寸，分辨率≥1920x1080；主机后置USB接口≥6个）及开通网络接口，负责接入医院信息系统，并承担相关接口费用

3.3.10 专用腹部探头穿刺引导架一个，专用双平面探头穿刺引导架一个

3.3.11 通用探头消毒器1个

3.3.12 配置支持设备UPS电源 1台

3.3.13 彩色激光打印机 1套

交货时间：签订合同后接到甲方通知送货的30天内完成交付、安装、调试

交货地点：甲方指定地点

交货方式：送达至甲方指定地点

四、附件及零配件（包括专用工具）、备品备件的要求

4.1、特殊工具：投标人应向采购人提供安装、维修所需的特殊专用工具（含维修软件）及清单，其费用包括在投标总价之内。

4.2、投标人应在投标文件中提供按出厂标准供应的主要备品备件价格清单及其制造商名称、地址。如采购人质保期后购买备品备件，其价格不能超过此清单价格。

4.3、投标人所投货物制造商在国内至少有一家零部件仓库（投标时必须提供相应证明文件），保证8年以上的供应期。在设备正常有效期寿命内提供各种零备件维修、供应、更换服务，并且保证每周7天向采购人开放。所需零配件根据采购人要求以最快方式迅速发送。

4.4、货物使用期间，不得强制采购人货物零配件购新退旧。

4.5、投标人须在投标文件中提供针对上述内容出具的承诺书。

五、安装调试及验收

5.1、中标人配合和指导采购人对货物储存、安装和使用场地的建设或改良（含配套设施及条件），确保货物达到规定的运行、安装、使用环境，保证使用条件安全。

5.2、在货物到达使用单位，现场场地符合安装条件后，采购人将通知中标人派技术人员对所投设备全面进行安装调试。中标人应派制造商技术人员在7日内到达采购人指定安装地点，并在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。如中标人未在7日内到达采购人指定安装地点，采购人有权自行开箱安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题，中标人应承担全部责任。

5.3、在验收报告出具前，中标人需按相关规定，委托国内具备资格的单位对货物进行检验并出具报告，所有费用均由中标人承担。

5.4、设备验收签字前如有任何质量问题，中标人必须无条件更换。

5.5、中标人须承担货物验收前的财产保护责任，在验收前出现损坏由中标人负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由中标人承担赔偿责任。

5.6、设备安装后，采购人按国际和国家标准、厂方标准、医院验收制度流程及合同要求如仪器设备需要特殊工作条件（如水、电源、磁场强度、温度、湿度、动强度等）进行验收。中标人应向采购人提供详细的验收标准，验收手册和部分验收专用仪器，并承担相关费用。设备各项技术性能、指标必须达到合同和技术文件规定的要求。投标文件中提供详细的验收说明。

六、技术服务（含培训）要求

6.1、中标人应向采购人随设备提供全套设备技术资料，并译成中文，费用已包括在投标价格之内。

（1）设备安装图；

（2）电气设备及系统原理图；

（3）电气设备及系统安装线路图；

（4）构件、机械安装图；

（5）安装、操作手册；

（6）故障代码表、维修密码；

（7）维护和维修手册（包括电子版）；

（8）详细维修用的资料和图纸（包含产品内部主要机械结构与控制电路、管路原理图、控制面板布置图、接线图、装配示意图）；

（9）制造、安装标准含技术规范；

（10）出厂检验报告及合格证；

（11）安装和验收报告（包括验收数据资料）；

（12）易损件、零部件和备件清单；

（13）进口产品还须提供商检证明（必须商检的）、海关报关单（复印件）；

（14）软件备份光盘。

6.2、中标人负责在现场向采购人技术人员（包括医师和技师）直接提供保修、维修、使用培训服务。至采购人技术人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止，所需费用由中标人负责。

6.3、投标人须在投标文件中提供详细的培训计划，包含现场培训，远程培训次数不限。具体培训时间、地点由采购人另行确定。

七、售后服务要求

★7.1 质保期：设备整机（含探头）原厂质保期为≥贰年，即安装调试验收合格买方签字之日起二十四个月连续运转良好（中标人承诺在设备验收前提供原厂售后服务承诺）。质保期内由投标人负责维修与更换有缺陷的货物或部件，所产生的所有相关费用均由投标人自行承担；质保期满后只收取用工费和投标时承诺的备品备件所需费用。每次维护维修后，应及时向医院提供相关记录。在投标文件中提供对上述内容出具的承诺书。

7.2、售后响应时间：运行过程中如仪器出现异常或故障，维修或应用工程师需在2小时内积极响应并到达现场服务，24小时内解决问题。如遇更换配件或其它特殊原因短时间内无法解决的，中标人提供备用机以保障采购人临床医疗工作的正常开展。维修期间如无法提供备用机的，将按实际停机时间的2倍顺延质保期。

7.3、投标人提供所投货物制造商在国内的售后服务机构及厂家办事处的名称、办公地点和联系方式。货物制造商在国内的专业维修工程师，并注明名字、联系方式。

7.4、投标人所投货物制造商具有售后服务电话、网络、电传或E-mail等适当形式的技术支持联系方式，若采购人技术人员提出技术咨询要求时，货物制造商能保证迅速做出响应，费用包含在投标报价内。

7.5、投标人所投货物制造商必须保证所投设备的正常使用寿命及软件终身升级，所需费用已包含在投标报价内。

7.6、质保期内制造商应派技术人员每年对设备进行1到2次的巡回检修，并出具检修报告。

★7.7、投标人须开放设备接口，负责与采购人现有设备和系统联网连接，接口费用包含在投标报价内。

7.8、投标人应在投标文件中提供质保期后每年全保的价格清单（此报价不计入投标总价内）。

八、设备其它要求及说明

★8.1、投标人必须保证提供上述主要参数及配置的全新原装产品，保证提供的所有软件为正版软件。

8.2、投标人应在投标文件中一次性列出所有优惠条件，并作为合同的组成部分之一。

8.3、投标人投标文件中各种参数必须真实可靠，并以提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET或检测机出具的检测报告为准。如制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET与检测机出具的检测报告不一致时，以检测机出具的检测报告为准。

8.4、所投设备相关耗材和主要配件需要在投标文件中进行报价，所报价格不含在投标价格中。

8.5、装机后在设备醒目位置粘贴小贴士，内容包括本机器安装时间、保修期和售后维修电话。医疗器械及其外包装上必须按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。

详见招标文件

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