根据华中科技大学协和深圳医院院内采购相关规定，决定对以下项目进行院内应急采购谈判。特邀请合格供应商参与，公告如下：

一、项目内容：

医用洁净工作台设备项目要求

项目需求：

一、 设备名称、数量：医用洁净工作台 ，1台

二、 医疗器械类别（如：一类、二类、三类医疗器械或不属于）：二类

三、 设备用途：

净化工作台是一种提供局部高洁净工作环境、通过性较强的净化设备。在教学、电子、生物工程、科学实验等方面应用广泛，是微生物学、组织培养、分子生物学实验常用仪器之一。空气经顶部的初效空气过滤器和低噪音离心式通风机压入静压箱，经高效空气过滤器在上侧部均匀吹出，形成高洁净度的垂直空气幕，去除工作区域内的原自然空气，开机后五分钟即达到理想的高洁净度空间。采用可调风机双速调节风量大小，保证工作区内的风速始终处于理想状态。双人单面垂直单向流，准闭合式。新购洁净工作台配合疫情防控，建立实验室所需。

四、 主要技术规格及配置要求：

主要技术参数:

1、工作区可选配紫外线杀菌灯，消除微生物污染隐患，荧光灯、紫外灯移门互锁，带插座设计，断路保护功能，使用安全方便。

2、过滤技术 采用美国HV进口HEPA高效过滤器滤芯, 过滤效率99.999％（≥0.3μm颗粒）

3、洁净度 ISO 5 级（美联邦209E 100级）

4、噪音 ≤65dB(A)

5、振动半峰值 ≤5μm

6、照度 ≥650Lu

7、平均风速 0.26-0.38m/s(可调).

8、日本AIRTECH技术，结构：前端5度倾斜设计美观大方，减轻压抑感。全钢结构工作台面采用SUS304优质不锈钢圆弧设计耐用易清洁。外箱体采用优质冷轧钢板静电涂装抗腐蚀能力强，前端曲面圆弧流线型的豪华设计,双层玻璃侧窗视野宽阔采光好，箱体支架可分离。

9、 照明系统采用LED灯具,节能护眼设计,照度大于国家标准。

10、开机设备自检，风机、紫外等可预约启动、关闭。特有的值机模式更降低能耗。配备进口风速传感器，带PAO检测口。

11、工作状态监测与显示：彩屏 LCD伴有相关操作程序提示友好界面，监视显示项目：实时显示风速、时间、温度、过滤器寿命等性能及声光报警。

12、操作挡板为安全玻璃移门，日本进口升降系统控制位置上下任意可调，升降自如、定位准确、无故障、免维护，并能完全关闭以便灭菌。

主要配置清单：

注：供应商须提供产品原厂技术白皮书。

三、谈判地点、时间和要求：

1、谈判地点：华中科技大学协和深圳医院采购办公室（门诊综合楼11楼B1103室）。

2、谈判时间：北京时间2022年12月7日下午14时10分。

3、谈判需备资格证明材料：见资格要求。

四、资格要求：

1.具有独立法人资格，并具有相关经营范围；

2.所投产品若为进口产品，投标人必须为所投产品的代理商或制造商，代理商须提供代理证或授权证书原件；

3.第Ⅰ类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》扫描件（原件备查）。

4.第Ⅰ类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该类产品；第Ⅰ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《营业执照》，且经营范围包含第Ⅰ类医疗器械；第Ⅱ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《第Ⅱ类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；第Ⅲ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品；

5.投标人需提供《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》（投标人需提供原件，授权公司提供复印件盖公司红章）；

6.资格证明材料复印件加盖公章（原件备查）；

7.本项目不接受联合体投标。

8、所有投标人须严格遵守疫情防控要求，无条件配合疫情防控工作。

华中科技大学协和深圳医院（南山医院）采购办公室

2022年12月5日