2022年12月7日“荧光定量PCR仪”设备应急采购公告
2022年12月7日“荧光定量PCR仪”设备应急采购公告
根据华中科技大学协和深圳医院院内采购相关规定，决定对以下项目进行院内应急采购谈判。特邀请合格供应商参与，公告如下：
一、项目内容：
序号 | 项目名称 | 数量 | 单位 | 采购控制总价 | 备注 |
1 | 荧光定量PCR仪 | 8 | 台 | 160万 | 国产、要求有现货 |
荧光定量PCR仪技术参数及配置清单
一、设备名称：荧光定量PCR仪
二、医疗器械类别（一类、二类、三类医疗器械）：二类
三、设备用途：用于新冠核酸检测
四、设备技术参数要求：
设备名称 | 技术参数要求 | 备注 |
荧光定量PCR仪 | 1、加热冷却方式为半导体，温控精准度高，使用寿命长； | |
2、温度范围：4–100℃。4℃已足够保证PCR产物置于机上24h之内不降解，且不影响加热模块的使用寿命；过低的温度会导致仪器内部产生结露进而影响加热模块稳定性； | ||
3、加热模块：0.2ml ×96孔；样本通量：1-96样本/单次；支持0.2ml的单管、8连管和96孔板； | ||
4、大功率LED（免维护） | ||
5、检测系统高灵敏度光电传感器。实时动态检测，动态显示，96孔同步成像检测仪器支持的所有荧光染料，无逐个扫描的时间差； | ||
6、荧光检测通道，FAM/VIC/ROX/CY5四个通道间无交叉干扰； | ||
7、检测灵敏度高，低至单拷贝检测/反应体系；检测精密度高，可区分1000与2000拷贝模板差异，重复性好：对高浓度和低浓度核酸样本分别进行重复性检测，CV值＜0.5%； | ||
8、软件可去除多色荧光间的相互干扰，保证多重分析结果的准确性，无需颜色补偿； | ||
9、支持阈值线手动设定； | ||
10、数据可导出至Excel，CSV | ||
11、可提供基因表达相对定量分析软件，可对数据进行自动的分析、比对、作图 | ||
12、仪器具备医疗器械注册证，且在国家药品监督管理局认可的有效期之内。 |
五、配置清单：
序号 | 物品名称 | 数量 | 单位 |
1 | 实时荧光定量PCR主机 | 1 | 台 |
2 | 原装配套软件 | 1 | 个 |
3 | 品牌电脑 | 1 | 个 |
4 | 合格证 | 1 | 份 |
5 | 装箱单 | 1 | 份 |
6 | 说明书 | 1 | 份 |
7 | 售后服务卡 | 1 | 份 |
8 | 电源线 | 1 | 条 |
9 | 通讯线 | 1 | 条 |
三、谈判地点、时间和要求：
1、谈判地点：华中科技大学协和深圳医院采购办公室（门诊综合楼11楼B1103室）。
2、谈判时间：北京时间2022年12月7日下午14时10分。
3、谈判需备资格证明材料：见资格要求。
四、资格要求：
1.具有独立法人资格，并具有相关经营范围；
2.所投产品若为进口产品，投标人必须为所投产品的代理商或制造商，代理商须提供代理证或授权证书原件；
3.第Ⅰ类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》扫描件（原件备查）。
4.第Ⅰ类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该类产品；第Ⅰ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《营业执照》，且经营范围包含第Ⅰ类医疗器械；第Ⅱ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《第Ⅱ类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；第Ⅲ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品；
5.投标人需提供《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》（投标人需提供原件，授权公司提供复印件盖公司红章）；
6.资格证明材料复印件加盖公章（原件备查）；
7.本项目不接受联合体投标。
8、所有投标人须严格遵守疫情防控要求，无条件配合疫情防控工作。
华中科技大学协和深圳医院（南山医院）采购办公室
2022年12月5日
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