根据华中科技大学协和深圳医院院内采购相关规定，决定对以下项目进行院内应急采购谈判。特邀请合格供应商参与，公告如下：

一、项目内容：

全自动核酸提取仪技术参数及配置清单

项目需求：

一、设备名称、数量：全自动核酸提取仪4台

二、医疗器械类别（如：一类、二类、三类医疗器械或不属于）：一类

三、设备用途：

提升检测效率

四、主要技术规格及配置要求：

主要技术参数:

1、产品应用：可从咽拭子、血清、血浆、全血、增菌液、组织、干血斑等多种类型的样本中实现全自动、快速提取到所需要的目标核酸；

2、运行原理：板式转移，利用磁棒的磁性吸附技术将试剂中的磁珠在各个板中进行转移和反应；

3、处理能力：一次性完成1-96个样本的全自动提取，9分钟完成;

4、操控方式：仪器自带10.4寸彩色液晶屏触控操作;

5、提取方式：震荡混匀，最大96样本同时提取;

6、提取程序存储通量：最大*****组程序，且用户可根据需要灵活进行新建、编辑、删除程序等操作;

7、配置高磁通量磁头：可配置96磁头；最大磁通量≥520mT;

8、处理体积：20-1000μL；

9、洗脱体积：20uL-200uL；

10、样本体积：10uL-400uL；

11、污染防控：实验舱内置紫外灯，紫外辐照强度≥400ｕW/cm2；

12、实验舱具备外排式独立风路，配置高效过滤器可吸附其中的核酸气溶胶；排风系统气流速率≥1.2m/s；

13、防滴漏：具备液滴捕获，防止交叉污染功能；

14、通讯接口：以太网接口和usb接口；

15、磁珠回收率：≥98% ；

16、配套试剂：具有预封装的病毒、全血、细菌、组织、干血斑等配套提取试剂盒，其中病毒、全血、细菌提取试剂盒具备独立的医疗器械注册证；

17、配套提取试剂盒：无需添加蛋白酶K，减少操作步骤，降低工作量；

18、温控范围：裂解加热：室温～99°C，洗脱加热：室温～99°C；

19、提取时间：9分钟/96样本；

20、生产厂家配套核酸提取试剂通过ISO*****认证；

21 、生产厂家具有配套的新冠核酸试剂及流感、手足口等核酸试剂，并且新冠核酸试剂具有注册证。

主要配置清单：

三、谈判地点、时间和要求：

1、谈判地点：华中科技大学协和深圳医院采购办公室（门诊综合楼11楼B1103室）。

2、谈判时间：北京时间2022年12月7日下午14时10分。

3、谈判需备资格证明材料：见资格要求。

四、资格要求：

1.具有独立法人资格，并具有相关经营范围；

2.所投产品若为进口产品，投标人必须为所投产品的代理商或制造商，代理商须提供代理证或授权证书原件；

3.第Ⅰ类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》扫描件（原件备查）。

4.第Ⅰ类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该类产品；第Ⅰ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《营业执照》，且经营范围包含第Ⅰ类医疗器械；第Ⅱ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《第Ⅱ类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；第Ⅲ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品；

5.投标人需提供《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》（投标人需提供原件，授权公司提供复印件盖公司红章）；

6.资格证明材料复印件加盖公章（原件备查）；

7.本项目不接受联合体投标。

8、所有投标人须严格遵守疫情防控要求，无条件配合疫情防控工作。

华中科技大学协和深圳医院（南山医院）采购办公室

2022年12月5日