医疗设备招标公告
医疗设备招标公告
根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(暂行)》的具体要求,现对玉山县黄家驷医院(玉山县人民医院)拟采购“高档全数字化彩色多普勒超声诊断系统、高端四维彩色多普勒超声诊断仪、超高档彩色多普勒超声波诊断仪”和玉山县血防站拟采购“便携式彩色多普勒超声波诊断仪”进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、采购项目及需求
二、公告时间
三、报名时间、地点及方式
1.时间:2022年11月25日17:30时前(工作日上午9:00-11:30,下午2:30-5:30)
2.地点:玉山县卫生健康委会医政股办公室(6楼608室)
3.报名方式:
(1)现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
(2)外地参询企业可以电话报名,相关印证材料邮寄或电子版发送(yswsjywg@126.com)。
4.联系人及联系方式:吴建军、邱嘉思180*****725
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:0793-*******(玉山县卫健委办公室)0793-*******(玉山县医疗设备器械采购领导小组办公室)0793-*******(上饶市医疗设备器械采购领导小组办公室)
四、价格征询会时间、地点
时间:(具体时间另行通知)
地点:玉山县卫健委八楼会议室
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函;
2、询价品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2) ;
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3);
5、参询产品的详细参数和功能介绍(需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书)及产品的彩页;
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
7、产品业绩材料:需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件(近二年来在江西省内同型号中标通知书或销售合同复印件,至少3家)及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
1.3、所参询产品如属限价品种,须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备(医用耗材)最高限价,本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1价格征询会由卫健委采购内控领导小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
2.1广泛应用于腹部、盆腔、乳腺、甲状腺、泌尿(肾脏、前列腺、睾丸)、妇产科、肌骨系统、儿科、心血管及腔内等各方面的临床超声诊断和科研工作;
2.2系统具备实时二维定量剪切波弹性成像和测量技术平台,可同时输出以kPa或m/s为单位的组织硬度定量数据,保证临床可以使用硬度数据进行临床诊断和科研工作;
三、主要参数及系统概述
3.1系统概述
3.1.1≥20英寸高分辨率彩色纯平超清液晶显示器,超宽可视角度,水平和垂直均≥178°,超高屏幕分辨率≥1920×1080ppi,采用灵活多点支撑臂,全方位可调;
3.1.2 ≥10英寸彩色液晶触摸屏,智能化跟踪式菜单,互动式操作,配备专用触摸笔,能够与主屏幕同时显示超声图像,并实现触摸式测量、TGC调节、键盘输入等
3.1.3极速处理能力:探头转换时间<2秒,数据存取时间≦1秒;
3.1.4系统动态范围≥200dB,可视可调,且可每1dB调节;
3.1.5最新智能触控环技术,轻松调节取样框大小、并可选择菜单、旋转图像等;
3.1.6成像探头接口:≥4个触点式探头接口,无针式设计;
3.1.7高分辨率二维灰阶成像;
3.1.8超宽频带彩色多普勒血流成像及方向性能量图成像;
3.1.9二维灰阶图像梯形拓展成像功能;
3.1.10支持组织多普勒模式;
3.1.11超级空间复合成像技术:采用多条声束偏转的复合超声成像,提升图像的细节分辨率和加强边界显示,消除伪像;
3.1.12高清晰成像技术,采用优先级自适应图像处理技术,动态组织对比增强技术,能够有效地减少斑点噪声,提升边界显示,特别是细小病变的结构显示,支持所有成像探头,≥5级可视可调;
3.1.13组织声速调谐成像技术,由于组织密度的不同,声波传播速度也会有所差别,将根据不同组织调整系统参数,与相应的传播速度相匹配,以提升图像的空间分辨率,达到最佳的成像。声波的传播速度在屏幕上可视可调,可调个数≥5个;
3.1.14图像智能化一键优化技术,同时支持灰阶、频谱多普勒模式,非预设置参数,单键操作,瞬间全场优化;
3.1.15空间分辨率/时间分辨率优化技术,根据需要可以调整空间分辨率或者时间分辨;
3.1.16穿透力/通用/分辨率图像优化技术,根据需要进行图像优化;
3.1.17实时剪切波弹性成像技术,通过声辐射脉冲技术产生剪切波,直接获得组织弹性模量值,并以彩色编码方式实时显示组织的弹性图像;
3.1.18极速采集信息技术,后台原始数据采集帧频≥5000Hz
3.2测量与分析:(B型、M型、频谱多普勒、彩色多普勒)
3.2.1支持各种常规测量
3.2.2支持双图像模式下,跨越两幅图像进行径线测量、追踪描记等;同时支持传统按键式测量和创新液晶触摸屏操作,直接完成图像的测量,如长度,周长、面积等;
3.3图像存储与(电影)回放重现
3.3.1连通性:医学数字图像和通信DICOM3.0版接口部件,装机后可正常使用;
3.3.2图像管理与记录装置:
3.3.2.1主机硬盘≥1T;
3.3.2.2硬盘、DVD/CD存储、USB存储;
3.3.2.3超声图像存档与病案管理功能(非外置工作站应用),在主机中完成病人静态图像和动态图像的存储、管理及回放,存储图像可直接转换成普通PC可以直接读取的格式;
3.3.2.4四个USB接口,全面迎合用户使用要求;
3.3.2.5智能触控环技术,“苹果ipod”式操作模式,轻松调节取样框大小、并可选择菜单、旋转图像等;
3.4实时剪切波弹性成像模式
3.4.1通过声辐射脉冲技术产生剪切波,成像过程中无需按压探头,直接获得组织弹性模量值(单位:kPa),并以彩色编码方式实时显示组织的硬度图像,支持剪切波弹性成像及二维成像双实时成像;
3.4.2二维和实时剪切波弹性成像可独立变频;
3.4.3安全的动态多点聚焦声脉冲控制技术,用于产生剪切波的脉冲辐射波需要在安全范围之内;
3.4.4实时剪切波弹性成像可应用在浅表、腹部、腔内等所有探头
3.4.5实时剪切波成像的硬度范围能够涵盖人体大部分组织类型,其中杨氏模量值(kPa)显示和定量测量范围:0-300kPa
四、探头类型及数量
4.1相控阵探头:成像频率范围:1.5-5.0MHZ,基波成像和谐波成像均可变频,变频个数分别≥3
4.52凸阵探头:成像频率范围:1.0-5.0MHZ,基波成像和谐波成像均可变频,变频个数分别≥3
4.3高频线阵探头:成像频率范围:5.0-15.0MHZ,基波成像和谐波成像均可变频,变频个数分别≥3
4.4超高频线阵探头:成像频率范围:7.0-18.0MHz,基波成像和谐波成像均可变频,变频个数分别≥3
五、配置
5.1主机1台
5.2心脏探头1把
5.3腹部探头1把
5.4高频探头1把
5.5超高频探头1把
5.9必须提供医疗器械注册证盖章复印件.
六、整机保修:二年
七、配套工作站:一套
附件五
一、超高档实时四维彩色多普勒超声诊断仪
腔内容积探头(单晶体):1个
腹部容积探头(单晶体):1个
浅表线阵探头:1个
三、设备要求:中国国内生产
四、设备用途及说明:
妇产科、腹部、胎儿心脏、新生儿、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管及科研的高档四维彩色多普勒超声诊断仪,尤其在妇产科、胎儿心脏、盆底超声、经阴道子宫输卵管超声造影领域具有突出优势,满足产科超声诊断,妇科疑难病例超声诊断,胎儿畸形产前诊断及科研。
五、主要规格及系统概述
1、分辨率液晶显示器≥21英寸,分辨率1920×1080,操作面板具备液晶触摸屏≥12英寸
2、具备二维灰阶模式、谐波成像模式、M型模式、彩色M型模式、彩色多普勒成像
3、具备频谱多普勒成像,系统动态范围≥400dB
4、具备宽景成像、斑点抑制成像
5、自适应宽频带彩色多普勒成像技术
6、数字化频谱多普勒显示和分析单元
7、空间复合成像技术,同时作用于发射和接收,可达≥7线偏转
8、组织多普勒技术(TDI),具有彩色,谐波,PW,M型多种模式
9、具备扩展成像技术、实时三维扫描成像组件
10、二维、胎儿面部三维成像,频谱多普勒模式自动图像优化调整,自动颈后透明层厚度测量、胎儿自动识别技术、颅内透明层自动测量功能、胎儿生长指标测量功能
11、对容积数据进行多个点光源的照射,包括三种类型的光源—平行光源、点光源、锥形光源。平行光源可调节空间位置,点光源可调节空间位置和距离,锥形光源可调节空间位置、距离、入射角度和旋转方向
12、血流及血管形态的三维显示模式,结合可变光源,立体结构感更强,可以更直观形象的显示血管的空间结构,可用于胎儿心脏血管走行异常的评估和诊断
13、具有容积探头扫查角度自动偏转技术,支持腹部,腔内容积探头,线阵容积探头,无需转动探头,最大偏转角度可达±60度14、可随意切除3D组织或伪像:可分别切除2D或CFM或者2D+CFM一起切除
15、腔内容积探头具有四维实时对比谐波造影功能,支持阴道子宫输卵管超声造影检查。
16、具有智能盆底超声成像功能,同时具备智能盆底导航技术
17、为全面观察,腔内容积探头容积扫查角度≥118°
18、腹部容积探头和腔内容积探头扫查角度可自动偏转,无需转动探头
19、立体卵泡自动测量与排序;
20、具有胎儿颅脑自动分析功能、胎儿心脏导航功能;
21、具备智能三维产程监测功能,能够测量胎儿头部进程、旋转和方向,并同时自动产生一个包括了超声波客观数据、手动输入数据在内的产程报告
22、具有实时四维穿刺引导功能,有穿刺引导线
23、具有二维超低速血流显示技术,三维超低速血流显示技术,全面显示组织器官微血流灌注状态
24、二维灰阶及容积成像主要参数:凸阵探头,全视野,17cm深度时,在最高线密度下,二维帧频≥30帧/秒;凸阵容积探头,全视野,17cm深度时,四维成像帧频≥30帧/秒
25、探头接口:≥4个,探头接口为无针式接口
26、探头配置:腹部容积、腔内容积、浅表、腹部各一把
六、整机保修:二年
七、配套工作站:一套
附件六
二、数量:一台
三、使用单位:
四、设备用途及说明:
高端全身应用型彩色多普勒超声波诊断系统,主要用于腹部、心脏、妇产、泌尿、浅表小器官与血管、儿科、肌骨神经、介入诊疗、高端超声诊断及临床学术研究。
五、主要规格及系统概述
1、≥21英寸宽屏高分辨率监视器,具备万向关节臂设计,可实现上下左右前后任意方位调节,可前后折叠.液晶触摸屏≥12.1英寸,支持界面编辑及滑动翻页功能,激活探头接口≥4个
2、具有全数字波束形成器
3、具有数字化二维灰阶成像单元,支持二维灰阶模式
4、具备彩色多普勒成像、频谱多普勒成像、组织多普勒成像模式
5、空间复合成像,最高可达9线偏转,兼容于除相控阵以外的所有探头
5、具有专门的高分辨率血流成像模式,提高对细小血管、低速血流的检测能力,支持所有探头
6、具有二维灰阶血流成像,支持二维彩色多普勒成像立体化呈现
7、具有谐波成像单元,组织二次谐波成像支持所有探头
8、具有数字化频谱多普勒显示和分析单元
9、智能全程聚焦技术,图像无聚焦点或聚焦带
10、支持扩展成像技术,用于二维和彩色血流
11、具备斑点抑制成像
12、具有宽景成像技术,支持所有凸阵和线阵探头
13、血管内中膜厚度自动测量:可以在同切面、且无需180°旋转切面方向的状态下先后自动测量血管前后壁的内中膜厚度,每次可自动测量≥5种参数值
14、穿刺针增强显示功能;可独立调整穿刺针的显示增益,不影响背景图像质量;多角度可调,帮助清晰显示穿刺路径,提高穿刺活检及介入治疗操作成功率;
15、灰阶血流成像技术、非多普勒成像原理,真实反应血管内血流状态、无取样框、无角度依赖,清晰显示血流动力学状态,具有捕捉模式 ,把多帧图像累积到一起,按血流灌注先后顺序动态呈现血管的空间分布状态。
16、超微细血流成像技术,显示超微细血流及低速血流信号,可支持腹部及小器官应用,支持≥3支线阵探头,具备多级别背景模式选择,≥7级,支持与B模式同屏对照显示,支持与实时拍摄的情景照片同屏对照显示
17、二维立体血流显示技术;二维血流显示达到三维显示效果,给与临床更加直观及敏感的图像。立体程度可调节,可联合超低速血流技术和高穿透技术成像,并可支持测速。
18、支持心肌组织多普勒速度成像,并且在组织多普勒的同时支持解剖M型和曲线解剖M型;
19、心功能自动计算功能:在心肌的动态运动下自动追踪描记心内膜并计算出心功能参数,同屏分三部分图像显示动态包络曲线、舒张末期以及收缩末期包络曲线,自动得到EF、CO、SV等心功能数据
20、支持心肌二维斑点追踪技术,心肌应变和应变率分析,自动评估17节段心肌功能,以牛眼图形式直观显示
21、智能血管检查技术:一键自动识别血管位置、自动启动彩色多普勒功能、自动调整彩色取样框位置、角度,自动启动频谱多普勒、调整频谱取样容积及角度、自动优化频谱并自动测量。
22、具备复合剪切波弹性成像技术,剪切波弹性成像具备质控模式剪切波弹性成像时,屏幕可显示剪切波频率范围,确保测量的准确性;剪切波弹性成像定量测量工具支持大小可调、任意形态描记,针对不同大小、不同形态病灶可以进行定量测量
23、标配成人心脏相控阵探头扫描角度≥120°
24、相控阵探头,18cm深度,扫描角度85°,最高线密度下,二维帧频 ≥69;
相控阵探头,18cm 深度,扫描角度85°,最高线密度下,彩色帧频 ≥31;
25、扫描深度大于45CM
26、探头配置:腹部、浅表、成人心脏、微凸阵探头各一把
六、整机保修:二年
七、配套工作站:一套
附件七
一、设备名称:便携式彩色多普勒超声波诊断仪
二、设备用途说明:主要用于腹部、妇产、泌尿、外周血管、小器官、肌肉骨骼、神经、术中,介入等方面的临床诊断。
三、投标设备具备远程会诊功能,支持电脑PC端和手机APP终端,电脑PC端可完全还原测量和注释工具包;手机APP端可实现实时超声图像显示及在线语音交流功能。可进行远程维护等操作:远程系统软件更新、故障在线求助等功能,用户可在云端下载最新系统软件版本自动升级
四、投标设备具备在线教学功能,另显示器所展示的教学画面可进行放大缩小调节,并具备持续升级能力,能满足开展新的临床应用需求。
五、主要规格及系统概述:
5.1数字化二维灰阶成像单元。
5.2数字化彩色多普勒单元。
5.3数字化频谱多普勒显示和分析单元。
5.4数字化能量血流成像单元。
5.5全数字式波束形成器。
5.6B 模式/ CFM / PWD模式分别独立角度偏转功能。
5.7两种组织谐波成像模式, 可用于全部2D探头和4D探头,谐波频率明确显示,可视可调。
5.8高清晰斑点噪音抑制技术。
5.9空间复合成像技术。
5.10系统动态范围≥280Db,2dB逐级调节,数值明确显示。(请提供280db及2db相邻数字证明图片)
5.11支持跟踪对比技术,可将不同日期,不同时间、不同病人图像进行同屏对比显示,支持不同探头图像、动静态图像同屏对比显示,便于疾病的归类统计示教,且所对比的左右两幅图像大小一致(非剪贴板及病例档案界面),并可进行图像处理和测量注释。
5.12梯形成像、凸型扩展功能。(支持凸阵探头、线阵探头、相控阵探头、腔内探头)5.13全屏放大显示功能。
5.14Zoom 局部放大功能。
5.15双幅实时成像,成像大小不变。
5.16≥8个焦点可调。
5.17实时双同步、三同步。
5.18自动优化。
5.19穿刺引导功能:支持单线、双线、容差线区间引导及中心线穿刺定位等四种引导方式(提供证明图片)
5.20可支持全方位M型功能,≥3条线(提供证明图片)
5.21支持Needle enhancement 穿刺增强技术,根据不同的进针角度,适时调节声束的角度,增强组织与穿刺针的显示能力,提高穿刺的准确性和成功率。
5.22支持一键自动血流量测量,机器可自动识别血管内径,并自动出具数据,无需手动测量血管内径(提供证明图片)
5.23可支持自由臂3D容积成像技术,采用简便扫查的方式,可对感兴趣组织进行快速容积成像。
5.24可选择支持小儿髋关节(DDH)自动辅助测量,快速地对发育性髋脱位或发育性髋关节异常做出快速诊断,提高工作效率。
5.25原始数据处理功能,数据储存后,可对回放的常规图像进行20种参数调节。
5.26具有测量和分析功能。
5.27具有图像存储与(电影)回放重现单元。
5.28具有图像管理与记录装置。
六、技术参数及要求:
6.1系统通用功能:≥15英寸高分辨率液晶监视器
6.1.1整机重量2-4Kg。
6.2探头规格:
6.2.1探头数量:2个(线阵,凸阵)。
七、基本配置
7.1 便携式彩色多普勒超声主机1台
7.2 探头两把:腹部,浅表探头各一把
7.3移动台车一辆
7.4 技术文件:操作手册,说明书
八、整机保修:二年
九、配套工作站:一套
标签: 医疗设备
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