（公开招标限额标准以上项目）

1.采购人名称：天津市第五中心医院

2.采购项目名称：高端实时三维彩色多普勒诊断仪

3.采购项目内容：（包括货物的品牌、型号、规格、种类、参数；服务的技术水平、需求等）

见项目需求书

4.采购项目说明：（包括项目建设背景、目的、意义等）

用于妇科、产科、乳腺、腹部、新生儿、不孕不育诊断的高档实时三维彩色多普勒诊断仪，尤其在妇产科领域具有突出优势，满足妇产科疑难病例，胎儿复杂畸形及不孕症的超声诊断，技术可靠、先进，满足相关临床与科研需求。

5.采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

（1）我院于2014年7月经天津市政府采购招标购置了1套美国GE公司生产的 Voluson E8实时三维彩色多普勒超声诊断仪，该设备较好的满足了医院产妇和胎儿的各项检查工作。由于国家二胎政策的调整，现有一台设备不能满足临床工作需要，为保证与现有设备检查功能、参数、诊断图像的一致性，现申请单一来源方式采购。

（2）为满足妇产科疑难病例，胎儿复杂畸形及不孕症的超声诊断，美国GE公司生产的 Voluson E8实时三维彩色多普勒超声诊断仪研发了自动NT厚度测量（Sono NT）、自动颅内透明层（IT）测量等多项先进的软件功能，这些功能大大降低了诊断风险，满足妇产超声领域新诊断技术的拓展要求，这些功能目前只有美国GE公司生产的 Voluson E8具有。

“自动NT厚度测量（Sono NT）”。通过获取早孕期（11W-13W+6D）胎儿正中矢状切面，系统自动测量胎儿颈后透明层厚度，使医生更加准确地测量NT值，并有效地进行NT测量的质量控制，降低个体内或者医生之间的误差，从而可靠评估13/18/21染色体缺陷的风险。

NT是Nuchal Translucency的缩写，是指胎儿早期颈项透明层的厚度，超声获取早孕期（11W-13W+6D）NT厚度值，再结合孕妇年龄信息，是目前21三体症筛查的有效方法。胎儿NT厚度除了可用于评估21三体症的风险外，亦可协助识别其它染色体异常及多种结构畸形和遗传病，是超声产前诊断的一项重要革新与突破。目前，国际上对NT手动测量具有严格的要求，操作者需经过严格的培训认证。Voluson E8具有的自动NT厚度测量即SONO NT技术遵循英国胎儿医学基金会（FMF）的测量方法及流程，通过计算机辅助自动完成对NT值的测量，可有效进行NT测量的质量控制，降低个体内或者医生之间的误差，使NT测量更加简单、准确、可靠。

“自动颅内透明层（IT）测量”通过获取早孕期（11W-13W+6D）胎儿正中矢状切面，系统可自动识别胎儿颅内透明层边界（即第四脑室宽度），并获得自动测量颅内透明层的厚度，如此结构消失，可在早孕期高度提示有开放性脊柱裂的可能。

“胎儿生长指标自动测量功能”在获取合适切面的前提下，系统可自动识别测量临床所需的胎儿双顶径，头围，腹围及股骨长度等多个参数，帮助使用者提高工作效率，快速获取评估胎儿生长发育状况，降低工作强度。

“自由解剖切面技术”该技术可充分发挥容积超声优势，获取容积数据后利用该技术可以选择直线、曲线、多线条或任意曲线成像；可用于显示子宫内膜、胎儿四肢、脊柱、血管和狭窄程度、胎儿和新生儿颅脑、乳腺等结构。实现传统切面技术不能显示的结构形态，帮助医生提高胎儿畸形诊断率及妇科疾病诊断的准确性，减少漏诊。

“基于容积计算机辅助胎儿心脏扫查（SonoVCAD heart）”。通过获取胎儿心脏容积数据，计算机辅助智能化诊断，自动获得胎心的2D标准平面，包括左室流出道、右室流出道、胃泡、静脉连接、主动脉弓和导管弓等切面。这些切面是AIUM（美国医学超声研究所），ISUOG（世界妇产超声学会），ACR（美国放射学会）和ACRG（美国妇产科医师协会）等推荐的胎儿心脏筛查标准切面。

胎心结构及心血管系统的超声诊查是胎儿产前诊查的重要项目。胎儿心脏扫查受胎儿体位影响，操作难度大，获取标准诊断切面往往花费大量时间，对医生的操作经验要求很高，容易造成胎心检查不全面甚至失败。Voluson E8具有的胎儿心脏计算机辅助诊断即SonoVCAD heart技术，在获取胎心容积数据及四腔心切面后，可快速自动获取左室流出道、右室流出道、胃泡、静脉连接、主动脉弓和导管弓等胎心检查标准切面。通过自动、标准化的图像获取和显示，最大程度的降低了人为操作失误，可大大提高检查时间，从而提高诊断的准确性与效率。

“自动卵泡计数功能”。基于Voluson E8的容积成像技术，在获取完整的卵巢容积数据后利用该技术可自动描记卵泡边界，识别卵泡，以不同颜色的立体图显示；并自动计算卵泡体积，提供报表。此技术可帮助医生准确获取患者卵泡发育信息，监测卵泡生长，为我院生殖助孕工作的开展提供可靠依据。

3D经阴道生殖系统容积造影成像技术（Coded Contrast Imaging-3D HyCoSy）。该技术支持3D经阴道探头，低MI及高MI设置，支持超声造影剂评价输卵管通畅性的应用。对于观察输卵管的空间走行、完整结构，对输卵管的通畅程度进行定性评估，比以往惯用的X线碘油造影具有安全无辐射，无过敏、无肉芽肿，显示直观清晰等优势，是不孕不育诊断的创新技术，具有广阔的发展前景。

超声辅助分娩监测功能。该技术可以测量产妇自然分娩过程中胎儿头部进程、旋转和方向，自动生成一个包括了超声波客观数据、手动输入数据在内简单易懂的产程报告。从而帮助医生准确评估分娩风险，指导助产，从而减少顺产风险，可为我院进一步降低剖宫产比例提供帮助。

以上技术都是我院开展产前诊断、不孕不育诊断所必需的工具及技术，这些技术均通过了SFDA认可，并有UOG（ISUOG官方期刊）、JUM（AIUM官方期刊）等国际学术期刊文献证实，技术可靠、准确。目前，同时具有以上先进技术的超声产品仅有GE公司的Voluson E8彩色超声多普勒诊断仪，该机型在天津市以及全国开展妇产超声诊断的二级、三级医院多有装机，设备稳定、技术可靠。为满足我院临床及科研所需，并节省资金，申请对该设备进行单一品牌来源采购。

6.唯一品牌名称、地址：

唯一品牌： GE

生产厂家：GE Healthcare Austria GmbH & Co OG

地址：Tiefenbach 15，4871Zipf，Austria

7.专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，以及专业人员的姓名、工作单位和职称：（此项不限制专业人员人数及工作单位，但专业人员应至少为项目相关专业副高级以上职称）

美国GE公司生产的 Voluson E8型高端实时三维彩色多普勒诊断仪具有独特的自动NT厚度测量（Sono NT）技术、自动颅内透明层（IT）测量功能、胎儿生长指标自动测量功能、自由解剖切面技术和自动卵泡计数功能等，上述独有技术功能帮助医生自动识别测量临床所需的胎儿双顶径，头围，腹围及股骨长度等多个参数；实现了传统切面技术不能显示的结构形态，大大提高胎儿畸形诊断率及妇科疾病诊断的准确性，帮助医生准确评估分娩风险，指导助产，从而减少顺产风险。

上述技术只有美国GE公司生产的 Voluson E8型高端实时三维彩色多普勒诊断仪具有，满足唯一性。

张欢 天津市滨海新区塘沽妇幼保健医院 超声科主任

副主任医师

8.公示的期限：2015年6月1日至6月5日

9.任何供应商、单位或者个人对本项目拟采用单一来源采购方式有异议的，请在公示期内以书面形式反馈采购人、采购代理机构，并同时抄送财政部门。

采购人联系地址、联系人及电话：

天津市滨海新区塘沽浙江路41号 宋爱军 ********

采购代理机构联系地址、联系人及电话：天津市河东区红星路79号，综合部，********

行政审批部门联系地址、联系人及电话：

天津市滨海新区大连道1519号B座1209

李孟玉 ********