本比选项目河南省红十字血液中心HLA-I类基因分型（测序平台）项目，相关事宜公告如下，欢迎符合相关条件的供应商参加。

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定

2.具有独立承担民事责任的能力；供应商是企业（包括合伙企业），应提供在工商部门注册的有效“企业法人营业执照”或“营业执照”复印件或扫描件；供应商是事业单位，应提供有效的“事业单位法人证书”复印件或扫描件；如供应商是个体工商户，应提供有效的“个体工商户营业执照”复印件或扫描件；如供应商是自然人（仅限中国公民），应提供有效自然人身份证明。

3.具有健全的财务制度，提供经审计的2021年度财务状况报告（公司成立年限不足的企业应提供其基本开户银行出具的资信证明）；

4.投标人应具有依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（近半年内任意一个月完税证明的入账票据凭证复印件）；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明。

5.投标人应具有履行合同必需的设备和专业技术能力（格式自拟）；

6.参加政府采购活动前3 年内在经营活动中没有《政府采购法实施条例》第十九条规定的重大违法记录的书面声明（格式自拟）；

7.单位负责人为同一人或者存在控股关系、参股关系、管理关系的不同单位，不得参加统一标段投标或未划分标段的统一招标项目投标。提供无关联声明函（格式自拟）；

8. 根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库【2016】125号）的规定，对列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标供应商，拒绝参与本项目政府采购活动；（采购人或采购代理机构有权对投标人信用信息进行核查或复查，如有不一致以招标人或招标代理机构查询为准）。

9. 投标人为代理商的应提供 《医疗器械经营许可证》；投标人为生产商的应提供《医疗器械生产许可证》。

10. 本项目不接受联合体参与投标。

1.供货期：订货通知单之日起30天之内到货。

2.质保期：所投试剂须提供不少于6个月的质保期。

3.保存和运输要求：供应商每次送货的运输温度符合试剂使用说明书的要求，如需冷链，必须提供试剂运输温度记录。

4.试剂在使用过程中，非实验室操作原因，发现质量问题，实验室有权立即停止使用同批货物，并通知供应商。试剂验收以中心自订的验收标准和报告为依据，供应方不得提出异议。

5.售后服务：要求24小时内响应，工作时间内提供咨询，听取使用意见。

1.★该产品需利用第二代测序技术（边合成边测序原理）对血液标本的人类白细胞抗原基因进行大规模并行测序，并一次性得到高分辨分型结果。（提供技术原理说明，可附宣传彩页）；

2.★该产品需与中心实验室现有二代测序平台兼容；

3.至少可对HLA-I类中的A、B、C 位点进行高分辨分型检测；产品至少包括从文库构建、等温扩增到测序完成的全部试剂、耗材（包括芯片）等，即招标方仅需提供血液样本或粗提的基因组DNA，即可完成全部测序过程；

4. 测序范围为5"-UTR到3"UTR全长测序；

5. 要求该产品一次多重反应可扩增所有需要的 I 类位点，不合并扩增产物，且扩增时间≤2.5小时 ；

6. ★该产品包括配套分析软件，软件免费，须提供最新版本使用权，分析软件使用最新的数据库并定期更新（每年至少一次）（需提供软件官方授权书和官方公开发行的产品彩页）；

7. 该产品需提供完整成熟的自动化检测体系，以保证检测质量，保证售后和技术支持的统一性；

8. 产品需通过ISO*****体系认证、FDA、CE或CFDA至少一项的认证；

9. ★投标商需提供生产厂家或总代理商出具的针对本项目的正规授权（至少包括授权书，官方公开发行的产品彩页）。

10. 投标商需提供试剂的说明书、技术支持及培训方案