序号

项目名称

技术要求

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备注

1

智能耳聋数据库平台项目

详见附件

套

1

收到中标通知书后，3个月内完成项目交付

海南三亚

智能耳聋数据库平台项目技术要求

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

1.病历采集及队列研究管理系统

1.1 耳聋患者病例采集

1) 患者基本信息采集，包括姓名缩写、出生年月、性别、年龄、民族、籍贯、初步诊断、联系方式、亲属姓名及登记号等信息的记录与查询等；
2) 妊娠期情况信息采集，包括传染病史、耳毒性药物应用史等；
3) 个人史信息采集，包括聋前患病史、全身系统疾病、语言能力、头部外伤史等；
4) 患者临床信息采集，包括临床资料（纯音/定向条件发射、导抗、ABR、曲线等）、基因检测结果（检测方法、突变位点、位点致病性等）、产期和围产期、发作年龄、生产参数、神经发育、畸形特征、五官、行为特征等信息录入，听力学资料、影像学资料（CT/MRI）、生化检测结果高拍仪智能上传等功能；
5) 家系图管理，系统支持家系关系管理与家系图拍照上传；

1.2 不同类型听力、前庭康复数据的采集和汇总

1.2.1新生儿筛查病例采集
1) 患者基本信息采集，包括姓名缩写、出生年月、性别、年龄、民族、籍贯、初步诊断、联系方式、亲属姓名及登记号等信息的记录与查询等；
2) 妊娠期情况信息采集，包括传染病史、耳毒性药物应用史等；
3) 个人史信息采集，包括聋前患病史、全身系统疾病、语言能力、头部外伤史等；
4) 患者临床信息采集，包括产期和围产期、发作年龄、生产参数、神经发育、畸形特征、五官、行为特征、心血管、皮肤、神经系统、消化系统、骨骼、泌尿生殖器、内分泌系统、新陈代谢、血液系统、基因筛查或检测结果（筛查方法、突变位点、是否为新生突变、父母位点是否明确、父母携带位点等）、知情同意等通过高拍仪智能上传；
5) 家系图构建与管理，系统支持家系关系管理与家系图构建；
1.2.2微创人工耳蜗手术信息采集
1) 患者基本信息采集，包括患者姓名、性别、年龄、住院ID、出生日期、手术日期、联系人姓名及电话等；
2) 手术信息采集，包括术前信息采集，术中信息采集、术后康复信息采集等；
3) 术后随访信息采集，术后1周、1月、6月，1年后每年随访，包括手术日期，术后时长，纯音测听/行为测听，术耳dB，术耳残余听力保留比%等；
1.2.3老年耳聋患者信息采集
1) 患者基本信息采集，包括姓名、性别、年龄、出生日期、联系人姓名及电话等；
2) 临床信息数据采集等；
3) 助听器验配、康复结果

1.3 平衡、听力及认知量表管理

支持平衡量表、听力量表及认知量表信息的在线填写；

1.4 患者测序数据管理

1) 支持二代测序FASTQ格式原始数据通过客户端或网页端上传至数据库，与样本信息进行关联；
2) 支持Excel格式的位点信息上传；
3) 支持Gene Panel基因集备注管理；

1.5 患者基因检测报告管理

1) 支持PDF格式的第三方机构报告上传管理；
2) 支持患者报告中的检测结果位点信息管理，包括基因、染色体位置、转录本外显子、核苷酸氨基酸、纯合/杂合、正常人频率、预测、致病性分析、遗传方式、疾病/表型、变异来源；

2、基于表型与基因型的耳聋数据库及应用

2.1 公共数据库管理

支持OMIM，ClinVar，gnomAD和HGMD免费公共数据库集成到耳聋大数据平台；

2.2 疾病和表型、基因信息综合检索

支持表型信息检索、支持基因名称、位点信息检索，支持患者表型信息+基因名称+位点信息综合检索，支持预设条件的统计分析及展示功能等；

2.3 队列研究管理及探索

1) 支持临床信息+基因型的综合检索结果组成一个次队列，形成次队列数据的协作、操作空间；
2) 支持次队列样本(增、删)，队列筛选条件调整，队列数据导出(病例信息、基因数据文件信息)等；

2.4 统计分析

支持对入库的患者信息、听力学信息、（基因检测/人工耳蜗等）等统计和分析。

2.5 用户权限管理模块

实现数据平台管理员账户Admin自主添加子用户，维护子用户账号信息等；

2.6 数据安全管理

1) 支持对病例相关个人敏感信息进行脱敏处理；
2) 为保障基因数据安全高效的传输，数据上传下载需要提供Web页面、多操作系统图形化桌面客户端（Windows、OS X系统）两种数据传输方式；

参与项目

项目编号

项目包号

1

企业名称

项目技术负责人

联系方式

(可留多个)

通信地址

传 真

邮 箱

参与项目所需资质条件

是否符合条件（购买人勾选）

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）供应商成立时间截止投标时不少于3年，且为非外资独资或外资控股的企业。

（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，一经核实，将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。

（四）本项目不接受联合体投标。

符合□ 不符合□

备 注

申领人签字

(手签)

电话：（可留多个）