序号

项目名称

技术要求

计量单位

数量

交货时间

服务地点

备注

1

头颈肿瘤信息数据库平台项目

详见附件

套

1

收到中标通知书后，3个月内完成项目交付

海南三亚

头颈肿瘤信息数据库平台项目

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

1.CRF数据收集模块

1.1 数据类型

系统支持医疗过程中产生的各种数据类型：整数、浮点数、日期、时间、单行文本、多行文本、单选项、多选项、下拉项、图片、标识图片、文件、视频、可扩展下拉项等。

1.2 逻辑关系

在医学数据收集过程中，存在大量的逻辑依存关系：如某项指标存在时显示该指标出现的时间和频度；某指标为阳性时跳转到特定数据组填写相关数据。系统为医学数据收集过程中多种场景涉及到的逻辑关系进行了预设。

1.3 数据自动计算

医学数据中存在大量的计算值，很多计算值要应用多个基础医学变量并利用复杂公式进行；系统对大多数常见医学数据计算提供了后台支持，避免人工手动计算的时间浪费。

1.4 数据组快速定位

在同一CRF表格中通常会有多个数据组，在填写和浏览时需要多次翻页才能到达，本功能提供数据组快捷按钮，点击按钮后可迅速定位到用户关注的数据组位置。

1.5 CRF数据填写及展示模式（单次与多次）

按照诊疗内容和流程不同，不同的CRF数据填写次数和展现方式不同；如初诊仅有一次，复诊会有多次。

1.6 定时保存

在用户填写CRF数据过程中，为防止长无响应或填写过程中人员离开后造成已填写但未提交的数据丢失，系统提供定时保存机制，保证填写过程中未提交数据在按照规程进行情况下能够找回。

1.7 数据缓存

与定时保存相区别，数据缓存应用于系统登录超时或用户意外关闭浏览器窗口后产生的数据。

1.8 多患者同时操作

系统在选择或新增患者后会打开新的标签页，每位患者的数据在单独的标签页中进行操作，多患者之间互不干扰同时多患者数据可根据需要进行比对。

1.9 多种数据输入控件

支持多种数据输入控件：如日历控件、痛苦指数控件、满意度控件、牙位图控件等。

1.10 工作流程优化

为方便连续数据输入，根据特定的专科需求系统提供工作流程优化功能，满足客户对短时间内大量数据录入的需要。

1.11 数据操作溯源

为保证数据质量和数据的可追溯性，系统对用户重要操作进行记录并形成操作日志和数据历史版本为后期数据审核及溯源提供依据。

2.数据信息检索及统计分析模块

2.1 组合检索

将精确检索、自定义检索、历史检索记录联合使用进行检索。

2.2 精确检索模块

根据数据库内的数据元素，进行多条件交叉检索，可同时选择多个检索条件。

2.3 导出

对检索完成后生成的结果集用户可以自定义需要导出的CRF表格，并对相关CRF数据进行导出操作为Excel、csv、spss等格式。

2.4 统计分析

支持对入库的患者信息、听力学信息、（基因检测/人工耳蜗等）等统计和分析。

2.5 用户权限管理模块

实现数据平台管理员账户Admin自主添加子用户，维护子用户账号信息等；

3.图片、影像管理

3.1 影像上传、查看

可以上传常见格式的图像（bmp、Jpeg、png）并浏览。

3.2 视频上传、查看

可以上传常见格式的图像（mp4、mpeg等）并浏览。

4.图表管理

4.1 统计图表

依据患者数据及用户选择的筛选、比对条件，生成常用的统计图表，并可下载和保存。如：柱状图、折线图、饼图等。

5.随访管理

5.1 随访方案管理

制定常用随访方案并保存为随访方案库，对患者进行随访设置时可以引用随访方案。随访方案支持按天、周、月、年设置随访间隔并支持周期性随访设定。

5.2个性化随访方案应用

在为每个患者设定随访计划时，可引用已有随访方案库中的方案。系统根据随访起始时间和随访方案自动计算患者的随访时间点并计入系统中

6.权限管理

6.1 用户角色管理模块

实现数据库用户根据权限、功能分组分级，保证不同权限的用户开放不同的功能，包含三级权限。

6.2 用户分组管理

用户可根据用户需要分为多个不同权限的组别。如：医生组、录入人员组等。

6.3 菜单权限管理

按照用户设定，不同用户可以使用不同的菜单权限。

6.4 用户账户管理

此功能仅系统管理员拥有，可对系统中所有用户账户进行管理。

6.5 CRF权限管理

设定CRF表格使用权限。

7.维护功能

7.1 数据自动备份

在系统安装调试完成并进入正式运行阶段后，系统将自动进行数据备份工作，此过程不需客户干预，但客户应定期将备份数据转存至其他存储介质，防止由于故障造成数据丢失。

7.2 菜单管理

此功能仅限系统管理员，可进行系统菜单配置。

7.3 运行日志

对系统运行过程中重大事件进行记录，此功能后台自动运行。

7.4 历史数据查询

为防止数据产生错误更改、错误删除等情况，系统提供历史数据查询。

7.5 用户操作查询

实现对每一个用户在数据库内的每一步操作进行记录留痕，实现可追溯。保证数据安全以及准确。

7.6 多中心管理

支持多个中心同时使用系统，可灵活添加新的中心，各个中心数据独立显示和统计分析，支持中心上下级关系，上级中心可查看下级中心数据。

8.数据质量控制

8.1 数据质量控制

1）要能够在数据采集的同时自动对数据进行逻辑校验、数据验证等数据质量控制操作，利用规则库保障临床数据的可靠性；2）每张CRF表单都有完成度显示，对于未完成表单，要能够进行提示，最大程度保证数据完整性；3）要能够实现“锁库”，对于完整的患者数据，经过审核后进行锁库，使之不能修改。

8.2 数据挖掘分析

可以根据实际需求对样本数据进行数据挖掘分析，支持针对临床学术特征的算法与模型，得出分析挖掘结果。

8.3 辅助决策

可以根据实际需求对数据进行分析，发现最优模型并自动修正模型，根据模型辅助临床决策。

8.4具备网页端往移动端投放

包含全部投放、自动投放、定向投放。

8.5 案例

具有耳鼻咽喉头颈外科临床研究数据管理平台的成功案例如慢性鼻窦炎/鼻息肉、耳屏软骨鼓膜重建术用于粘连性中耳炎、听力下降、睡眠呼吸暂停综合征、头颈肿瘤/口腔颌面部肿瘤等疾病平台，提供合同或真实清晰软件截图。

8.6 架构与开发模式

系统采用BS架构，按照前后端分离的模式进行开发，前端采用Angularjs+H5技术，后台部署JAVA平台，对接接口采用RESTful API，数据库采用Postgresql+Redis，支持并发及消息队列；数据传输进行SSL加密处理；数据存储遵循医疗信息采集标准，采用数据元做位存储单位对医学变量数据进行规范、统一存储，便于数据扩展。

8.7患者隐私数据安全

多级安全等级设置及多维访问控制，建立精细化安全体系，保障安全权限最细粒度覆盖；数据脱敏，安全规则自定义，根据业务需要确定安全流程；异构数据库间静态脱敏，为数仓开发建立脱敏环境。实时请求动态脱敏，高效保障数据访问安全性。开通云盾，提供网络安全、服务器安全等防护，包含暴力破解密码拦截、木马查杀、异地登录提醒、高危漏洞修复的防入侵功能，提供云监控，并支持多种实时预警。

参与项目

项目编号

项目包号

1

企业名称

项目技术负责人

联系方式

(可留多个)

通信地址

传 真

邮 箱

参与项目所需资质条件

是否符合条件（购买人勾选）

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）供应商成立时间截止投标时不少于3年，且为非外资独资或外资控股的企业。

（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，一经核实，将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。

（四）本项目不接受联合体投标。

符合□ 不符合□

备 注

申领人签字

(手签)

电话：（可留多个）