广西壮族自治区妇幼保健院关于胶海绵颗粒栓塞剂、活检针及套件（同轴）等遴选报名的公告
广西壮族自治区妇幼保健院关于胶海绵颗粒栓塞剂、活检针及套件（同轴）等遴选报名的公告
各（潜在）厂家及供应商：
根据我院采购需求，拟就明胶海绵颗粒栓塞剂、一次性使用全自动活检针及套件（同轴）、一次性使用半自动活检针及套件（同轴）、一次性使用穿刺活检针、一次性使用胆道引流导管进行遴选，欢迎符合资格条件的厂家及供应商报名参加。
一、项目内容及需求：
项目名称 | 预估采购量 | ▲项目要求及技术需求 |
明胶海绵颗粒栓塞剂 | 5支 | ▲1.规格型号：150um-350um。 ▲2.用于经皮多脏器（肝脏、肺、肾等）实体肿瘤穿刺活检术并发出血患者。 用于经皮胆道置管引流（PTCD）、脓肿囊肿、肾造瘘等全身多脏器超声引导下置管引流术并发出血患者。 ▲3.产品须具备医疗器械注册证或医疗器械备案证明； ▲4.参加遴选的产品必须为自治区中标或挂网目录内的耗材产品。 |
一次性使用全自动活检针及套件（同轴） | 10支 | ▲1.规格：全系列。 ▲2.用于肺部、淋巴结、前列腺、乳腺、甲状腺等多种器官的实体肿瘤活检穿刺 ▲3.产品须具备医疗器械注册证或医疗器械备案证明； ▲4.参加遴选的产品必须为自治区中标或挂网目录内的耗材产品。 |
一次性使用半自动活检针及套件（同轴） | 10支 | ▲1.规格：全系列。 ▲2.用于肺部、淋巴结、前列腺、乳腺、甲状腺等多种器官的实体肿瘤活检穿刺 ▲3.产品须具备医疗器械注册证或医疗器械备案证明； ▲4.参加遴选的产品必须为自治区中标或挂网目录内的耗材产品。 |
一次性使用穿刺活检针 | 10支 | ▲1.规格：全系列。 ▲2.用于肾脏、甲状腺等多种器官的实体肿瘤抽吸活检穿刺或者硬化治疗。 ▲3.产品须具备医疗器械注册证或医疗器械备案证明； ▲4.参加遴选的产品必须为自治区中标或挂网目录内的耗材产品。 |
一次性使用胆道引流导管 | 10套 | ▲1.规格：全系列。▲2.用于用于经皮胆道置管引流(PTCD) 、脓肿囊肿、肾造瘘等全身多脏器超声引导下置管引流术。 ▲3.产品组成：引流导管为套装产品，内含引流导管，增强显影穿刺针，导丝，皮肤固定器，扩张鞘等，可实现两步法穿刺，降低穿刺风险。引流管前端硬化加强，防后移，确保管尖同步到达胆管内。 引流管为猪尾巴型，内置锁定线，加装密封环， 防止漏液。 ▲4.产品须具备医疗器械注册证或医疗器械备案证明； ▲5.参加遴选的产品必须为自治区中标或挂网目录内的耗材产品。 |
二、报名人资格要求：
（1）报名人应为中华人民共和国境内注册的独立法人企业；
（2）报名人依法取得《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》；
（3）报名人所报名产品具有有效的医疗器械注册证明；
（4）法律法规规定其他条件。
三、报名时，须提供以下文件：
（1）法人代表人/负责人证明书、法定代表人/负责人授权委托书，并附法人代表人及授权代表的身份证复印件（加盖公章）；
（2）营业执照复印件（加盖公章）；
（3）有效的《医疗器械经营（生产）许可证》副本复印件（加盖公章）；
（4）有效的医疗器械备案凭证复印件（加盖公章）；
（5）有效的产品医疗器械注册证复印件（加盖公章）；
（6）厂家的授权委托书复印件（加盖公章）；
（7）报名产品的说明书、彩页等资料；
将以上资料和报名表一起发送到以下邮箱。
四、报名时间：2022年12月9日-2022年12月14日下午5点
五、报名方式：
1.将报名资料和报名表（加盖公章扫描件）发送至邮gxfybjy*******@163.com
2.邮件“主题”： 填写“项目名称+公司名称+姓名+联系电话”。
3.邮件“附件”： “报名资料和报名表”上传。
六、其他：
1.根据疫情防控工作需要，不接受现场报名及现场咨询。
2.对报名成功的企业，另行通知会议时间。
3.咨询电话：李工 0771-*******
广西壮族自治区妇幼保健院
2022年12月9日
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