“智慧食安”电子监管系统升级-不良反应事件监测招标公告

“智慧食安”电子监管系统升级-不良反应事件监测招标公告

林芝市“智慧食安”电子监管系统升级项目-不良反应事件监测目的潜在投标人应在林芝市市场监督管理局获取招标文件,并于2022年11月18日18点30分(北京时间)前递交报名文件。
一、项目基本情况
1、项目名称:林芝市“智慧食安”电子监管系统升级项目-不良反应事件监测。
2、预算金额:7万元(人民币)
3、最高限价:7万元(人民币)
4、项目地点:西藏自治区林芝市巴宜区八一镇塔布路路14号
5、质保期:合同签订之日起一年
6、服务方式:新建
7、完成期限:接到甲方通知后30日内完成
8、本项目( 不接受 )联合体投标。
9、本项目必须与林芝市“智慧食安”平台实现对接。
10、项目需求:
为了快速提升精细化管理水平,切实摸排林芝市化妆品、可疑医疗器械、药品不良反应情况, 根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》。
(一)PC端平台功能模块
1、友好的系统界面
根据登录人员的角色及数据权限,系统首界面展示不同的数据。支持柱状图、饼图、列表及统计等展示方式。支持用户密码找回。
2、待办事项
实现按个人角色权限完成系统业务待办事项及到期信息的提醒。支持公众报告提交后短信/微信公众号推送提醒监管人员。
3、化妆品不良反应报告
实现化妆品不良反应报告的管理。支持按辖区自动流转对应报告表,支持数据添加、修改、删除、查看操作。支持《化妆品不良反应报告表》生成与导出。
4、药品不良反应
实现药品不良事件报告的管理。支持按辖区自动流转对应报告表,支持数据添加、修改、删除、查看操作。支持《药品不良反应事件报告表》生成与导出。
6、可疑医疗器械不良事件
实现可疑医疗器械不良事件报告的管理。支持按辖区自动流转对应报告表,支持数据添加、修改、删除、查看操作。支持《可疑医疗器械不良事件报告告表》生成与导出。
7、短信通知
实现公众数据上报,短信通知相关负责人。
8、系统设置
实现配置和定义各类界面菜单、部门权限、人员权限、角色权限和系统日志管理,包括菜单管理、角色管理、用户管理、机构管理、地区管理、系统的登录日志。
(二)公众端功能模块
1、登记二维码,系统生成二维码,公众通过扫描上报信息。
2、化妆品不良反应报告
实现公众填报化妆品不良反应报告表信息,填报前出现页面提醒,支持报告填报人的基础信息登记(联系人、联系电话、当前定位信息、所属地区),支持填报说明指引。
页面提醒内容:当您在使用药品、医疗器械、化妆品时出现不良反应,请及时告知医疗机构(诊所)或药店,保障自身用药、用械、用妆安全。
3、药品不良反应事件
实现公众填报药品不良反应/事件报告表信息,支持报告填报人的基础信息登记(联系人、联系电话、当前定位信息、所属地区)。
页面提醒内容:当您在使用药品、医疗器械、化妆品时出现不良反应,请及时告知医疗机构(诊所)或药店,保障自身用药、用械、用妆安全。
4、可疑医疗器械不良事件
实现公众填报可疑医疗器械不良事件报告告表信息,支持报告填报人的基础信息登记(联系人、联系电话、当前定位信息、所属地区)。
页面提醒内容:当您在使用药品、医疗器械、化妆品时出现不良反应,请及时告知医疗机构(诊所)或药店,保障自身用药、用械、用妆安全。
(三)监管APP/小程序端功能模块
1、操作系统
与林芝市“智慧食安”电子监管系统监管APP应用集成。
与林芝市市场监管小程序集成
2、待办事项
实现按个人角色权限完成系统业务待办事项及到期信息的提醒。
3、化妆品不良反应报告
与监管平台同步,实现化妆品不良反应报告的管理。支持按辖区自动流转对应报告表,支持数据添加、修改、删除、查看操作。支持《化妆品不良反应报告表》生成与导出。
4、药品不良反应事件
与监管平台同步,实现药品不良事件报告的管理。支持按辖区自动流转对应报告表,支持数据添加、修改、删除、查看操作。支持《药品不良反应/事件报告表》生成与导出。
5、可疑医疗器械不良事件
与监管平台同步,实现可疑医疗器械不良事件报告的管理。支持按辖区自动流转对应报告表,支持数据添加、修改、删除、查看操作。支持《可疑医疗器械不良事件报告告表》生成与导出。
(四)统计分析
1、实现对化妆品不良反应事情登记情况进行统计,支持按照地区;月份、季度、年度情况统计。
2、实现对药品不良反应事情登记情况进行统计,支持按照地区;月份、季度、年度情况统计。
3、实现对可疑医疗器械不良事件登记情况进行统计,支持按照地区;月份、季度、年度情况统计。
(五)短信通知
实现对上报信息,短信通知相关负责人对上报信息进行查询。
本项目需要基于林芝市“智慧食安”食品药品安全监管系统开发。
二、申请人的资格要求:
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无
3.本项目的特定资格要求:无
三、报名地点
林芝市巴宜区八一镇塔布路14号林芝市市场监督管理局
四、报名时间
自本公告发布之日起5个工作日。
五、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。
采购人信息
名称:林芝市市场监督管理局
地址:西藏自治区林芝市巴宜区八一镇塔布路路14号
联系方式:达穆卓??电话:089*****029
电子邮箱:lzsyhk@163.com
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标签: 系统升级 不良 监测

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