（具体需求以科室实际需求为准）

请各品牌代理商或家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路22-1号13栋2楼），望相互转告。咨询电话:0771-*******李静娴老师。

1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书（进口厂家必须）、厂家生产许可证、产品注册证等相关证件。

3.相关报价单。

相关参数明细如下：

1、所投产品生产厂家的医学参考实验室进入JCTLM (国际检验医学溯源联合委员会)医学参考测量实验室列表行列；

2、有形成分配套试剂可辅助尿中有形成分至少包括：小红细胞、棘行红细胞、肾小管上皮细胞、酵母菌、颗粒管型、蜡样管型、宽大管型等进行检测；

3、干化学纸条8-14项可选，且干化学试纸条检测结果一致性≥90%，检测结果之间相差不超过一个量级；

4、干化学试纸条保质期≥24个月；

5、干化学纸条及配套试剂通过CE认证；

6、可提供原厂配套的经NMPA注册的校准品，具有溯源性，且均一性CV≤10%；

7、可提供原厂配套有形成分分析质控品(至少包括2个水平)，阳性低水平质控均一性CV≤15%，高水平质控均一性CV≤10%，阴性质控微粒总数≤20个/ul；

8、可提供原厂配套干化学质控品，且与全国临检中心合作≥15家；

9、具有原厂配套的尿液复合质控品（至少2个水平）：干化学≥14项、有形成分≥4项的联合检测的质量控制；