国药中生兰州生物制品研究所有限责任公司“LZSW-02 Ⅲ段生殖毒性研究项目”进行招标，欢迎有投标意愿的合格投标人报名，现将具体要求公告如下：
　　1.项目名称：LZSW-02 Ⅲ段生殖毒性研究项目
　　2.招标需求：LZSW-02 Ⅲ段生殖毒性试验（大鼠），该试验应在GLP条件下进行，达到足够的药物暴露，符合指导原则要求的检测指标，包括：母体，临床观察、体重、摄食量、给药末大体解剖、分娩；子代，存活情况、临床观察、体重、摄食量、生长发育指标及反射功能、子代行为学能力和生殖能力、大体解剖；每组至少25只动物。进行毒代包含乳汁转运和胎盘转运研究和ADA研究。
　　3. 投标人资格和资质
　　　3.1 在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任的相关企业。
　　　3.2 遵守国家有关法律、法规、规章，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
　　　3.3 质量保证体系及质量管理组织机构健全。
　　　3.4 投标人必须是具有中国NMPA GLP认证(国家食品药品监督管理局批准的药物非临床研究质量管理规范认证) 资质的专业新药非临床研究机构。（提供相关证明性文件）
　　　3.5 投标人必须具有熟知NMPA和ICH法规及技术规范的行业专家及核心技术团队，拟定本项目负责人必须具有从事治疗性生物制品非临床安全性研究工作经验，熟悉国内治疗用生物制品非临床药理毒理学研究所需的项目。（提供相关证明性文件）。
　　　3.6 投标人应具有履行合同必须具备的保障能力。
　　　3.7 本项目不接受联合体投标。
　　4. 投标报名及招标文件的获取
　　　4.1 报名需提供的资料
　　　（1）有效的企业营业执照和资质证书；
　　　（2）3.3-3.5 要求提供的相关证明性文件；
　　　（3）近三年同类项目的业绩资料；
　　　（4）企业基本信息表。（附件）
　　　4.2 报名截至时间
　　　　2022年12月22日
　　　4.3 报名方式
　　　　电子邮件报名， 报名邮箱：lzswskjb@163.com
　　　　报名地点：兰州生物制品研究所有限责任公司科技开发部
　　　　地址：兰州市城关区盐场路888号
　　　　联系人：宋宪铭　　　 联系电话：0931-*******
　　　4.4 招标文件的获取
　　　　投标人通过资格审查后，将免费获取招标文件。
　　5. 投标截止期、投标文件递交地点和开标安排
　　　　另行通知