云南省昆明市食品药品检验所拟申请政府采购进口专用设备专家论证公示
昆明市食品药品检验所拟申请政府采购进口专用“超纯水系统,微波消解仪”等21台设备。现将有关情况公示如下:
1.申请理由:本次购置项目申报的进口设备是药品、食品(含保健食品)等在生产、流通、使用环节进行质量监督检验的所需仪器设备。平行蒸发仪1类产品国内没有相似产品;超纯水系统,微波消解仪等15类设备(详见“拟申请政府采购进口产品清单”)因为国产同类仪器设备某些技术指标和性能无法在精密度、准确度、灵敏度和稳定性方面达到所需的检验检测要求,为了能客观准确的提供精确的实验数据,为行政监管、打假提供有力的技术支撑,特申请购买进口仪器。
拟申请政府采购进口产品清单
序号 | 产品名称 | 数量 | 单位 |
1 | 超纯水系统 | 1 | 台 |
2 | 多功能酶标仪、洗板机 | 1 | 台 |
3 | 微波消解仪 | 1 | 台 |
4 | 紫外可见分光光度计 | 2 | 台 |
5 | 平行蒸发仪 | 1 | 台 |
6 | 浊度仪 | 1 | 台 |
7 | 小杯法套件 | 1 | 台 |
8 | 原子吸收 | 1 | 台 |
9 | 气相色谱仪 | 1 | 台 |
10 | 成像显微镜 | 1 | 台 |
11 | 单道可调量程手动移液器(可整支灭菌) | 3 | 台 |
12 | 制冷设备(专用设备) | 2 | 台 |
13 | 高效液相色谱仪 | 2 | 台 |
14 | 多功能食品安全检测仪 | 1 | 台 |
15 | 农残速测试卡读数仪 | 1 | 台 |
16 | ATP荧光检测仪 | 1 | 台 |
共计:21台 |
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具体申请理由如下:
1)、超纯水系统
①、国产同类产品故障率高。水箱内壁光洁度较进口产品有差距,纯水的微生物风险高。大都属于半自动化,消毒不彻底,人为因素大。
②、进口纯水机使整机的故障率低。进口纯水的水箱内壁光洁度明显高于国内产品,使纯水的微生物水平长期维持在较低的水平。进口纯水设备的出水水质稳定,对敏感性的实验结果的重复性具有良好的保证。进口纯水机具有良好的可操作性的消毒程序。
2)、多功能酶标仪、洗板机
①、国产设备与进品产品相比精度低、故障率高,性能不稳定,整机性能和使用功能不能达到州市所检验的要求。
②、进口酶标仪在波长检测范围、准确性、分辨率等方面较国产同类产品具有优势。
3)、微波消解仪
①、国产设备消解效率低、故障率高、不满足日常大批量样品的前处理。
②、进口设备可以一次处理样品60个,满足日常大批量样品处理工作,大幅提升工作效率,后期分析结果的重现性和准确性好。
4)、紫外可见分光光度计
①、国内产品相对性较低,稳定性较弱,紫外波长的精度和波长重复性较差。
②、进口紫外可见分光光度计可以真实得到满足要求的波长分辨率,快速的扫描、极佳的灵敏度和波长重现性、优越的耐用性和可靠性、开放的样品区和显著改进的光学性能,是国内的仪器无法达到的。
5)、平行蒸发仪
国内无相似产品。需要设备可同时浓缩6个以上样品,满足单位大批量检验工作。
6)、浊度仪
①、国产同类产品在浊度测量范围、浊度准确度、色度准确度等方面较进口产品存在一定差距。
②、进口产品采用专利技术的光学系统设计,扩大了浊度测量范围,且增加了色度测量功能。量程范围: 0-10000 NTU,浊度准确度:读数的±2% + 0.01NTU(0-1000NTU时)、读数的±5%(1000-4000NTU时)、读数的±10%(4000-10000NTU时)等方面较国产同类产品具有优势。国产同类产品在大于4000NTU时准确度明显降低。
7)、小杯法套件
小杯法套件是用于与原有进口溶出度仪配套使用,设备匹配具有唯一性,无法用其他厂家或型号进行匹配使用。
8)、原子吸收
①、国产同类产品,火焰部分可以与进口产品媲美,但是国产石墨炉原子吸收在石墨管稳定性上较进口产品还存在较大差距,稳定性较差,不能适应大批量长时间的使用需求。
②、国产石墨管一般使用寿命只有100次左右,进口石墨管可以达到2000次以上,日常使用和维护成本较进口产品有较大的差距。进口设备具有石墨炉可视系统和塞曼扣背景,而国产设备没有。
9)、气相色谱仪
①、国产气相色谱仪硬件自动化程度不高,电子压力控制精度普遍为0.01psi,进口产品为0.001psi,且国产气相色谱仪的电子压力控制模块稳定性不好;进口气相色谱仪的整体性能稳定、基线平稳、检测器的选择性多以及灵敏度高,最终的结果就更加准确,和国际标准接轨。
②、进口气相色谱具备2个进样口、3个检测器:FID、ECD、FPD,国产设备不具备此功能。检出限低,<1.4 pg C/s(对十三烷),
10)、成像显微镜
①、目前国产同类产品无论在光学系统、扩展性能及成像分辨率方面较进口产品都存在较大差距。
②、进口产品搭载明场、暗场、偏光等多种显微观察方式,灵活转换,相互搭配对不同样品进行检测,更方便准确;带超高分辩率显微镜专用数码相机,能获取高分辨率清晰图像;具有强大的图像处理软件,对实验样品成像结果进行深度分析。
11)、单道可调量程手动移液器(可整支灭菌)
①、精度:国产产品,常常消耗很快,更新换代频繁。材料:国产同类产品环保概念欠缺。设计:国产产品手感较进口有不足,使用费力,易疲劳,容易误操作。
②、精度:进口产品,精度高且产品的均一性好。材料:进口产品材料一般防紫外,可耐受高温高压灭菌(部分产品可整只高压灭菌),不退色,环保溶出物低,减少实验的污染,重量轻,减少手部疲劳。设计:进口产品讲究人体工程学设计,舒适性和可操作性强。
12)、制冷设备(专用设备)
①、国产同类设备在稳定性、控温均匀性、精确性上不是很稳定,在维修维护增多的同时势必会影响到食品药品保存效果。
②、进口产品采用进口压缩机,制冷较国内同类产品更快更稳定,且使用寿命较国产长;进口探头对冰箱内温度监控更准确,易于把握和控制,性能稳定,控温均匀;双层玻璃门设计,更好的隔绝了箱体内外空间热传导,保温效果更好,减少制冷耗电量;空间利用率高。
13)、高效液相色谱仪
①、国产高压输液泵普遍为仿制进口产品,高压输液泵密封圈寿命较进口产品要短50%;输液泵所采用的单向阀工作不稳定,导致泵的压力与流速稳定性差。国产设备不具备双梯度泵。
②、国产设备自动进样器进样精度,进样准确度较进口设备存在较大差距,且不具备样品板控温功能。
14)、多功能食品安全检测仪
①、国内有实力能达到进口同类产品技术的分光光度计厂家并不生产食品检测仪,而专门生产食品检测仪的厂家却达不到以上技术水准。
②、进口产品在光源和单色器的选择上较国产同类产品丰富,范围宽。进口多功能食品安全检测仪日后可以无限升级检测项目,而国产食品安全多功能检测仪无此项功能。
15)、农残速测试卡读数仪
①、目前国内农药残留速测法主要分为台式速测仪和农药残留速测卡两种形式。台式速测仪前处理和试剂配置比较复杂,但是不适合现场快速检测;农药残留速测卡结果判断容易因人的视觉产生偏差,使得准确性和客观性受到影响。
②、进口产品同时综合了台式速测仪和农药残留速测卡两种方法,通过仪器判读速测卡的抑制率变化值,从而达到既简便快捷又准确客观的效果。仪器体积小,不用外接电源,方便携带及现场检测。
16)、ATP荧光检测仪
①、国产同类仪器在检测精度、准确性、稳定性等多方面达不到州市所日常监管的检测技术要求。
②、进口产品在试剂保存条件和保存时间较国产同类产品优越,易于保存(4度即可),保存期长(长达18个月)。国产同类产品保存温度要求高(-20度左右),保存期短(3-6个月左右)。
2.专家论证意见:根据《云南省财政厅关于省级单位政府采购进口产品有关事宜的通知》(云财采〔2013〕15号)和《昆明市财政局关于市级单位政府采购进口产品有关事宜的通知》(昆财采〔2014〕16号)精神,2015年6月10日15:00,昆明市食品药品检验所在市所五楼会议室召开了拟采购进口设备专家论证会,由4名技术专家、1名法律专家(名单附后)组成的专家组认真听取了采购单位申请采购进口产品的汇报,查阅了采购单位提供的《拟政府采购进口产品清单》及拟购设备的相关技术资料,经质询答辩、讨论后,形成专家论证意见如下:
1)、超纯水系统
专家组认为:进口产品与国产产品价格相差3倍左右,但进口设备日常维护和使用成本较国产设备节约一半左右。进口设备水质稳定,结果准确性和稳定性较国产设备具有优势。申请采购方案合理,符合实际要求,建议购买进口产品。
2)、多功能酶标仪、洗板机
专家组认为:单位用于黄曲霉毒素的检测,要求精度很高。国产设备在波长检测范围、准确性、精度性等方面达不到单位需求。申请采购方案合理,符合实际要求,建议购买进口产品。
3)、微波消解仪
专家组认为:进口设备可以一次处理40个样品,相比国内同种产品最多能处理16个样品,满足单位大批量检验任务,大大提高效率。申请采购方案合理,符合实际要求,建议购买进口产品。
4)、紫外可见分光光度计
专家组认为:进口产品在波长范围(190-1100nm)上较国产同类设备波长(190-900nm)更宽。国产设备中多具氘灯和钨灯光源,达不到单位检验需求的氙灯光源。申请采购方案合理,符合实际要求,建议购买进口产品。
5)、平行蒸发仪
专家组认为:国内无相似产品,进口产品可同时浓缩6个以上样品,满足单位大批量检验工作。申请采购方案合理,符合实际要求,建议购买进口产品。
6)、浊度仪
专家组认为:国产设备测量范围较窄,浊度准确度较低,在高于4000NTU时国产设备的浊度准确度更低或无法检测。申请采购方案合理,符合实际要求,建议购买进口产品。
7)、小杯法套件
申请采购的小杯法套件是用于与原有进口溶出度仪配套使用,设备匹配具有唯一性,无法用其他厂家或型号进行匹配使用,建议购买配套进口小杯法套件。
8)、原子吸收
专家组认为:进口产品在进样精度、灵敏度和石墨管使用寿命上较国产设备具有优势。进口设备具有石墨炉可视系统和塞曼扣背景,方便进样针的调整,国产同类设备没有可视系统和塞曼扣背景。申请采购方案合理,符合实际要求,建议购买进口产品。
9)、气相色谱仪
专家组认为:进口设备在进样口最大分流比(11000:1),峰面积重现性(<0.7%RSD)、最高升温速率(125℃/min)等方面较国产同类设备具有优势。同时,国产同类设备检验结果在国际间互认存在不确定性。申请采购方案合理,符合实际要求,建议购买进口产品。
10)、成像显微镜
专家组认为:进口设备分辨率高,成像清晰,具有强大的图像处理软件,可以对成像结果进行深度分析。申请采购方案合理,符合实际要求,建议购买进口产品。
11)、单道可调量程手动移液器(可整支灭菌)
专家组认为:国产同类设备故障率高,在使用一段时间后精度会降低,使用的舒适性较进口产品差。进口产品的精度保持性能好,长时间使用后依然可以保证其精度,操作的舒适性更好。申请采购方案合理,符合实际要求,建议购买进口产品。
12)、制冷设备(专用设备)
专家组认为:国内有同类设备,但国产设备温控均匀性差,不利于食品药品的稳定保存,进口设备温控精度高,温控均匀性好,空间利用率高。申请采购方案合理,符合实际要求,建议购买进口产品。
13)、高效液相色谱仪
专家组认为:国内有同类产品,但进口设备在灵敏度、稳定性方面优于国内设备。国产HPLC无双三元梯度系统、无在线稀释和在线衍生功能。申请采购方案合理,符合实际要求,建议购买进口产品。
14)、多功能食品安全检测仪
专家组认为:进口产品在单色器选择、光源选择、日后无限升级等方面较国产同类设备具有优势,便于携带的同时精度和准确度有保障。申请采购方案合理,符合实际要求,建议购买进口产品。
15)、农残速测试卡读数仪
专家组认为:进口产品同时结合国产设备台式速测仪和农药残留速测卡两种形式,用于快检和应急检验方便、快捷、准确。申请采购方案合理,符合实际要求,建议购买进口产品。
16)、ATP荧光检测仪
专家组认为:国产同类产品试剂保存要求在-20度,进口试剂4度左右保存即可;国产同类产品试剂保存时间多为3-6个月,进口产品试剂保存时间多为18个月左右。申请采购方案合理,符合实际要求,建议购买进口产品。
综上所述,昆明市食品药品检验所拟采购的16类21台进口产品不属于国家禁止进口产品,不属于国家限制进口产品。采购单位申请采购进口产品理由充分,与会专家一致建议采购进口产品。
3.论证专家组名单:
姓名 | 工作单位 | 学历 | 职称 |
李云仙 | 昆明振华制药厂有限公司 | 本科 | 高级工程师 |
杨敏 | 云南省环境科学研究院 | 本科 | 高级工程师 |
张先俊 | 云南省分析测试中心 | 本科 | 高级工程师 |
苏永庆 | 云南师范大学 | 博士 | 教授 |
陈伟国 | 北京盈科(昆明)律师事务所 | 本科 | 律师 |
现予公示5个工作日,如有异议,请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函(原件)、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料,由法定代表人持本人身份证原件,或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位,由我单位进行答复。
另外,请异议方将书面异议函送一份至市财政局(政府采购监管部门)备查。
(采购单位)地址:昆明市西山区气象路60号
(采购单位)联系电话:
****-********昆明市食品药品检验所
2015年6月11日