一、采购项目名称：

检验科购新型冠状病毒核酸检测试剂

二、技术要求：

1.试剂检测靶标包括新型冠状病毒N基因、ORF1ab基因以及内参基因。

2.扩增试剂采用干粉包装。

3.检测下限为≤200copies/ml。

4.临床评价总符合率≥99%。

5.上机至检测完成耗时≤45min。

6.试剂上机前操作包括采样管转管≤1次或直接上机。

7.配套检测平台能够自动判读结果，并可查看反应曲线。

8.配套检测平台单次最大检测通量≥20Test。

9.配套采样提取相关耗材，提取方法为磁珠法提取。

三、投标人必须具备以下条件：

1.具有良好的信誉和售后服务记录；

2.资质要求：凡报名者必须携带以下证件的原件（或复印件加盖公章）

生产厂家资质：企业营业执照、医疗器械生产许可证、中华人民共和国医疗器械注册证（含医疗器械产品注册登记表及相关附件）、产品说明书、彩页。

代理企业资质：企业营业执照、医疗器械经营许可证、法定代表人授权书及被授权人身份证件原件（法定代表人直接投标只须提交其身份证件原件）。

3.所有医用耗材必须符合“两票制”，并提供无遮挡进项票。

4.投标书必须以正规格式制作，要求密封，加盖公章（一正本）

四、投标报名：

地 点：西安市儿童医院器械科

时 间：2022年12月21日至2022年12月27日

联系人：黄老师 电话：********

五、开标时间及地点：电话通知