南昌市第一医院除颤起搏监护仪招标公告

依据我院临床需要，现对下列将要采购的产品进行招标，欢迎符合资格条件的厂商及供应商参与询价及议价。

一、项目内容：

1、除颤起搏监护仪

参数要求：

详见附件

二、报名要求

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）竞争性商谈现场须有产品制造商（厂家）代表提供技术支持。

（6）报名时提供设备（耗材）的规格型号须与招标（咨询论证会）现场提供设备的规格型号相一致。

（7）不符合上述条件其它形式的代理商，医院不接受报名。

（8）近3年参与南昌市第一医院投标的产品制造商或授权的代理商有不诚信行为或不良记录或不严格履行合同的，医院不接受报名。

（9）产品有售后服务问题的制造商或授权代理商，医院不接受报名

3.招标需提供的相关材料：

（1）须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，并在一览表中填写注明，同时提供江西省三级甲等医院价格依据，复印件加盖公章。

(2) 该设备在江西省内或其他省市三甲医院中标通知书

(3) 投标产品的参数

(4) 投标产品价格一览表

(5) 投标产品的配置一览表加盖单位公章

(6) 投标公司及产品的资质证明材料

①《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章；

②《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件加盖单位公章；

③法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；

④该设备用户名单加盖单位公章；

⑤供应商提供近三年企业无违法违纪档案查询记录；

⑥供应商提供信用中国查询结果截图打印；

⑦医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；

⑧该设备产品生产公司给经销公司授权；

⑨供应商须提供企业规模证明材料(中小企业声明函)；

三、报名结束后将对报名单位资质进行综合审查，通过资格审核合格后，方可进行招标工作。

四、报名时间：2023年1月2日至2023年1月4日17：00止，过期不予受理

五、询价时间、地点：另行通知。

六、报名地点：南昌市第一医院采购科（老食堂8楼）。

七、联系电话：0791-********（孙老师）

南昌市第一医院

2023-1-2

除颤起搏监护仪技术规格要求

1. 重量：≤6.1kg，含电池、体外板和心电导联线。

2. 彩色TFT显示屏≥7英寸, 分辨率800×480像素，可显示≥3通道监护参数波形，有高对比度显示界面。

3. 支持中文操作界面。

4. 屏幕显示心电波形扫描时间≥16s。

5. 具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、心电功能，自动体外除颤（AED）功能，AED功能适用于8岁以下人群，主机、、除颤采用双相波技术，具备自动阻抗补偿功能。

6. 手动除颤分为同步和非同步两种方式，能量分20档以上，可通过体外电极板进行能量选择，最大能量可达360J。

7. 可配置体内除颤手柄，体内手动除颤能力选择：1/2/3/4/5/6/7/8/9/10/15/20/30/50 J

8. 支持至少三种尺寸体内除颤电极板，适用不同病人类型。

9. 体外除颤电极板同时支持成人和小儿，一体化设计，支持快速切换。

10. 电极板支持能量选择，充电和放电三步操作，满足单人除颤操作。

11. AED除颤功能提供中文语音和中文提醒功能，对于抢救过程支持自动录音功能，记录时长≥60min。

12. 开机时间≤2s，符合临床使用。

13. 除颤充电迅速，充电至200J≤4s。

14. 除颤后心电基线恢复时间≤2.5s。

15. 从开始AED分析到放电准备就绪≤10s。

16. 支持病人接触状态和阻抗值实时显示。

17. 支持配置体外起搏功能，起搏分为固定和按需两种模式。具备降速起搏功能。

18. 支持配置CPR辅助功能，CPR传感器设计符合2015 AHA/ERC指南，提供即时的按压反馈，设备界面提供按压深度和按压频率实时参数显示。

19. 心电波形速度支持50 mm/s、25 mm/s、12.5 mm/s、6.25 mm/s。

20. 通过心电电极片可监测的心律失常分析种类≥24种。

21. 可选配监护功能：血氧饱和度、无创血压、呼吸末二氧化碳。

22. 提供的监护参数适用于成人，小儿和新生儿，并通过国家三类注册、CE认证。

23. 无创血压收缩压测量范围：25-290mmHg（成人）、25-240mmHg（小儿）、25-140mmHg（新生儿），舒张压测量范围：10-250mmHg（成人）、10-200mmHg（小儿），10-115mmHg（新生儿）。

24. 支持连接中央站，与科室床旁监护仪共用监护网络。

25. 支持提供IHE HL7协议，满足院前院内急救系统的联网通信。

26. 标配1块外置智能锂电池，可支持200J除颤≥300次。

27. 具备生理报警和技术报警功能，通过声音、文字和灯光3种方式进行报警。

28. 配置50mm记录纸记录仪，自动打印除颤记录，单次波形记录时间最大不小于30s；支持连续波形记录。

29. 可存储24小时连续ECG波形，数据可导出至电脑查看。

30. 关机状态下设备支持每天定时自动运行自检（含监护模块和治疗模块），支持定期自动大能量自检（最大放电能量）。

31. 设备自检后支持对于自检报告进行自动打印或按需打印。

32. 具备良好的防尘防水性能，防尘防水级别IP44。

33. 具备优异的抗跌落性能，满足救护车标准EN1789 中6.3.4.3 关于跌落试验的要求，裸机可承受6面0.75m跌落冲击。

34. 工作环境，温度范围：0°C-45°C，湿度范围：15%-95%，大气压范围：57.0 kPa ～106.2 kPa。

35. 质保三年。