各潜在供应商：
我院拟采购区域检验中心服务，欢迎符合条件的供货商参与投标，现就相关事项公告如下。

一、采购项目：区域检验中心服务

二、预算单价（超过预算金额为无效投标）：2万元/年

三、采购项目要求

（一）项目概述

为加快推我院区域检验中心的发展建设，不断提升区域内检验机构的检验检测质量和水平，经研究拟对外公开遴选区域检验中心服务商，服务费2万元/年，服务期限3年。

（二）整体服务要求

1.对医院提供体外诊断试剂耗材配送服务；

2.对区域检验中心实验室及区域医疗机构提供标本物流转运等标准服务；

3.根据区域检验中心的发展及临床需要，提供信息化系统服务；

4.对医院检验科发展提供技术及学术服务；

5.对医院中心实验室按ISO*****认可标准进行整体规划，合作期限内协助科室ISO*****认可提供监督评审和复评审全程指导服务；

6.其他服务要求。

（三）详细服务要求

1、对医院提供体外诊断试剂耗材配送服务

1.1服务商提供医院所有在四川省药械集中采购及医药价格监管平台及国家带量采购平台具有生产企业选定配送关系的医疗器械类体外诊断试剂及耗材，包括但不限于生化类检测试剂、免疫及血清学类检测试剂、临检类检测试剂、微生物类检测试剂、分子生物学类检测试剂耗材。所供试剂使用前须进行试剂验证工作，对达不到校验标准的试剂，视同出现质量问题。

1.2所有配送试剂必须符合质量管理体系和溯源性要求。符合国家有关法律法规，符合采购人对产品的性能验证要求。在使用中对不符合采购人要求的试剂耗材必须立即更换。

1.3配送服务需按照体外诊断试剂管理要求，具备常温库房和冷藏库房，满足仓储、备货、效期管理、温湿度记录等条件，具有协助采购人进行货物备存、有效期管理、及时配送等能力。

1.4至少配置一名专业人员，协助医院完成采购计划、制单报备、审批采购、阳光采购挂网、物流服务等事项的合理规划和安排。

1.5配送服务的物流体系具备冷链运输条件，从产品出库到采购人交接过程能实现全程无缝冷链运输，保证产品在物流过程中的质量。

1.6保证服务的及时性，能立即响应并在48小时内将货物送达，紧急情况下能在4小时内送达。

1.7针对医院发展需求，应每季度提供可供参考的新项目供医院选择，并根据耗材的使用情况提出分析和建议。

2、对区域检验中心实验室及区域医疗机构提供标本物流转运等标准服务

2.1服务商应完善基层医疗卫生机构血常规、尿常规、生化等三大常规及急诊检测项目的检测条件，并为其提供维修保养服务。

2.2服务商需根据自身的项目建设方案配置冷链车辆及服务人员，以满足检验业务发展需求。

2.3服务商物流运输团队具有的GPS卫星定位系统能掌握所有车辆运行轨迹和标本运输时间，如遇特殊情况需要临时调度车辆的可通过GPS调动最近距离的车辆保证标本的及时送检。

2.4样本接收时间：按照医院要求，对区域检验中心所有医院提供约定时间内的样本接收服务。

2.5标本核收：为医院提供经系统培训且考核通过的专业服务人员，负责院方日常外送样本的接收及标本的前处理工作。配备专业的温控样本接收箱，严格按照《检验前管理程序》及SOP(标准操作规程)的标准，确保分析前的质量。

2.6标本转运：按标本保存要求进行符合生物安全的冷链运输，保证标本的可靠性和有效性。

2.7运输器具及人员消毒：运输用标本箱、运输车辆及人员按国家规定相关要求进行消毒处理。

2.8物流应急方案：合作方应建立完善的应急预案机制，针对突发事件如自然灾害、重特大事故及人为破坏等可能造成的人员伤亡、标本意外、信息中断等实施分等级应急管理与救援计划，以实现强有力的应急救援保障体系。

2.9标本绿色通道：当出现紧急标本需要送检时，应启动物流绿色通道，完成标本的转运。

2.10报告单发放紧急预案：遇到实验室LIS 系统出现瘫痪或电信网络传输故障时，应启动紧急预案，使用内部网络将报告生成PDF 数据格式，结合实际情况采用传真、人工递送等方式确保报告单能及时到达区域医院。

3、根据区域检验中心的发展及临床需要，提供信息化系统服务

3.1服务商需负责配置高品质LIS系统，进而满足医学检验中心发展需求，完善实验室流程优化、质量管理、绩效管理等功能，同时负责完成与医院HIS的顺畅连接与后续的免费升级维护服务；提供功能完善体外诊断试剂管理方案及配套设施。

3.2服务商需提供实验室管理信息系统，搭建区域检验信息共享平台，并免费配置到区域医疗机构各医疗机构，同时保证与区域医疗机构单位LIS和HIS顺畅连接，进而实现检验结果的异地同步传输功能，并提供后续的升级服务。

3.3服务商需协助搭建区域检验信息共享平台，实现与采购人现有区域医疗机构以及后续签约的区域医疗机构的网路信息共享，结果互认。

3.4服务商需建设即时诊断信息化系统，进而满足医学检验中心发展中对于即时诊断信息管理缺失的需求，完善即时诊断设备使用前误差溯源、即时诊断质控管理、即时诊断报告签发等功能，同时负责完成与后续的升级维护服务；提供功能完善即时诊断诊断试剂耗材管理方案及配套设施。

3.5完成即时诊断仪器、试剂质控数据汇总功能，实现区域检验中心及卫生行政部门质量管理。

3.6协助负责基层医疗卫生机构检验科和LIS信息化系统双方对接运行维护；

3.7室间/室内区域管理平台评估：能提供同区域实验室质量管理解决方案，该方案至少应该由（室间质评/血清比对及区域室内质控数据比对管理）两部分组成。使用室间质评/血清比对的省市县级中心应不少于 2 家。使用区域室内质控数据比对管理的省市县级中心应不少于 2 家。提供证明材料（用户名单及实验室负责人联系电话清单，提供虚假清单作为无效响应）；

3.8方法学评价及性能验证软件：能提供室内质控数据管理分析解决方案（至少应含有:实时中控，常规质控，性能验证，质控规则推荐，失控/数据分析报告,行为记录等功能模块）。医院用户不少于 10 家。提供证明材料（用户名单及实验室负责人联系电话清单，提供虚假清单作为无效响应）。

4、对区域检验中心发展提供技术及学术服务

4.1服务商根据医学检验中心的工作需要，对科室人员进行培养、培训，制定服务方案。

4.2服务商每年外请业内知名专家到医学检验中心进行交流、授课、指导。具体情况根据检验中心需求，制定服务方案。

4.3服务商根据医学检验中心工作需要，制定基层医疗单位和区域医疗机构单位服务方案。

4.4服务商应充分根据区域检验中心基础情况，建立质量管理平台，制定基层医疗机构的质量体系培训方案。

4.5服务商应针对区域检验中心的发展需求，打造精准医疗平台，包含但不限于质谱、个性化用药检测平台等。

5、对医院中心实验室按ISO*****认可标准进行整体规划，合作期限内协助科室ISO*****认可提供监督评审和复评审全程指导服务

5.1协助中心实验室按照ISO*****认可质量体系，制定细化方案并实施。

5.2服务商依据ISO*****认可国际标准持续优化区域检验中心的全面质量管理体系，对人员、仪器设备、试剂、环境及标本等元素进行全要素整体运行管理，将质量管理落实到预防控制阶段。

5.3服务商需指导及协助中心实验室全面优化质量管理体系，以提升检验科分析前、分析中、分析后的质量管理水平，使之符合ISO*****认可质量管理体系的要求。

5.4协助医院拟定设备管理操作手册，并对操作人员进行培训上岗，以保证设备的使用、维护保养等管理符合质量体系的要求。

5.5通过指导建立质量管理体系、流程、SOP文件编写、质控及质量防控措施等，并对科室人员进行专业的关联培训。

5.6协助中心实验室进行ISO*****认可的评审和复评指导工作，保证实验室能持续按照质量体系要求规范流程执行。

5.7实验室流程优化要求：整体布局优化，合理摆放设备，在确保生物安全的前提下，缩短TAT时间；工作流程优化，减少或取消不必要的工作环节。

5.8实验室8S管理协助，要求服务商协助上述中心实验室推行医学实验室管理，包括协助实验室建立8S管理实施办法，协助培训、考核。最终帮助中心实验室建立规范化、制度化、常态化的8S管理机制；

6、其他服务

合同期内，服务商根据区域检验中心的发展需求提供所需设施、工具支持，包括但不限于开展新项目所需设施及性能不能满足工作需要等情况。

（四）商务要求

1.服务范围：区域检验中心的建设和相关运营服务。

2.服务期限与服务预算：本项目服务年限3年，总预算6万。

3.服务期满后项目运营和维护所需要的技术（包含项目实施涉及的所有技术和软件）的知识产权及归属：由中标人和采购人在合同中约定或由双方在服务期满时协商约定处理。

4.服务地点：采购人指定地点。

5.服务商需承诺体外诊断试剂及耗材价格：不高于四川省药械集中采购及医药价格监管平台的联动参考价。

6.付款方式和方法：按照合同约定要求支付货款。

7.国家政策因素：服务商应充分考虑国家相关的政策变化因素，如遇本项工作与国家政策或新规不符，在政策范围内协商解决。

（五）综合评分见文末附件。

四、参与投标的供应商应具备的条件及需递交的资料

（一）投标人资格要求
1、符合《中华人民共和国采购法》二十二条之要求；

2、投标人须具有独立承担民事责任的能力；

3、具有良好的商业信誉；

4、本次招标不接受联合体投标。

（二）供应商需递交的资料

1、资质性要求相关证明材料：

①销售企业营业执照；

②法人授权书及授权代表身份证复印件；

③具有良好的商业信誉；

④无重大违法记录、无行贿犯罪的承诺函；

⑤无利害关系承诺书（格式附后）；

⑥提供2021年公司/企业资产负债表；

⑦采购公告规定的其它实质性内容。

备注：国家法律法规要求供应商及产品设备应当具备的其他相关资质证明文件。

2、响应函(响应项目)；

3、报价单（单项报价单）；

（三）资料要求及其他事项提醒
公司根据所提供的产品的特点，参照“政府采购投标文件模板”制作并装订（数量一本）;以上资料均需加盖鲜章，并按照以上顺序进行装订，对未装订的资料不予接受。

五、中标候选人确认
院内评标小组根据各公司投标文件以综合评分最高中标。

六、报名及递交资料时间

1、报名时间：2022年12月30日至2023年1月5日，逾期不予受理。

2、报名方式：供应商须将报名基本信息填写报名回执单发送至采购办邮箱**********%5Bat%5Dqq%5Bdot%5Dcom">**********[at]qq[dot]com，邮件标题写明项目名称+公司名称。

报名回执单

递交资料时间：采购会前10分钟现场提交（经采购办同意后，可邮寄）。

★ 开标和评标过程在医院监察人员监督下进行，投标人代表需将通讯设备暂存于要求地点。

七、开标时间：电话另行通知

咨询及联系电话： 0825-*******

★友情提示：

本次招标内容的项目需求主要由需求部门提供，采购办已按文件格式要求进行初步整理和审核，供应商应仔细检查招标文件的所有内容，如有内容残缺，资质要求、项目要求、技术参数等含有排他性、唯一性（单一来源除外）表述的，应在投标截止时间三日前以书面形式提出询问或疑问，送达并签收，未在规定时间内提出询问或疑问的，视同投标人理解并接受公告所有内容，并由此引起的损失自负。供应商不得在招标结束后针对公告所有内容提出质疑事项。非书面形式的不作为日后质疑提出的依据。
供应商对本次投标有质疑的，须由供应商法定代表人或参加本次投标授权人以书面形式送达并签收。
需求部门对本次投标有质疑的，须由需求部门领导或项目负责人以书面形式送达并签收。
供应商及需求部门行使质疑权时，必须坚持“谁主张谁举证”，遵守“实事求是”的原则，不可臆测。不能提供佐证材料的、涉及商业秘密的、非书面形式的、非送达的未经签收的、匿名的质疑将不予受理。
凡质疑不成立的事项，有一项将给予供应商三年内禁入射洪市人民医院采购活动，列入不良行为记录名单，同时承担使用虚假材料或恶意方式质疑的法律责任。
中标后按招标文件要求时间内完成合同签订，逾期视为自动放弃。

射洪市人民医院
2022年12月30日

投标人请填此函并加盖鲜章：

射洪市人民医院：

我公司为独立法人单位，参加你单位采购项目的投标，我公司与参与本次采购活动的其它单位不存在控股、管理关系等利害关系，特此承诺。

我公司对本承诺的真实性负责，并承担相应法律责任。

公司盖章：

投标人法人代表或授权人签字：

年 月 日