序号

产品名称

主要用途及要求

公告类型

1

植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

1、通过将电脉冲施加在脑部的特定部位来治疗帕金森病等疾病；

2、产品组成包括脑深部电刺激器、脑神经刺激电极、脑神经刺激电极导线、患者程控器等。

再次公告

2

人工肩关节假体系统

用于肩关节置换

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3

单焦点白内障人工晶状体

代替人眼晶状体，用于囊外摘除术的白内障手术后或超声乳化术后植入，矫正或修正人眼视力。

再次公告

4

多焦点白内障人工晶状体

代替人眼晶状体，用于囊外摘除术的白内障手术后或超声乳化术后植入，矫正或修正人眼视力。

再次公告

5

药物洗脱PTA球囊扩张导管

可适用于动静脉内瘘PTA手术

新公告

耗材调研必备文件

序号

材料名称

备注

1

供应商代表名片、生产厂家代表名片,并填写附件1

附件1

2

供应商调研表

附件2

3

供应商三证（营业执照、税务登记证、组织机构代码证）

4

供应商医疗器械经营许可及备案凭证（需具备调研产品的经营资格）

5

供应商法定代表人给供应商代表的授权书原件、法定代表人身份证复印件（双面）及供应商代表身份证复印件（双面）

6

供应商合法销售产品的生产厂家有效授权书

7

报价单（含品牌、生产厂家、型号规格、原产地、单价、包装单位）

8

产品医疗器械注册证（含注册证变更情况及附页）

9

产品医疗器械注册证的产品技术要求附件

10

产品生产厂家三证

11

产品详细技术参数

12

产品彩页

13

不同品牌同档次产品参数对比表

附件3

14

产品挂网信息截图（若未挂网，需提供情况说明）

15

产品相关收费信息

16

须提供最近6个月与我院同等级（三级甲等）的其它医疗机构的供货证明（协议、发票、清单的复印件），加盖公章

17

用户清单

18

产品说明书（提供产品样品供现场调研）

备注：1-18项均为必备材料，材料须合法、真实、有效、清晰，按项目内容顺序排列，并注明页码，加盖公章。若无法提供该项目材料，请在该项所对应的页面上填写情况说明。