设备1：多导睡眠呼吸监测系统

1 总体要求：设备全新原装进口，适用于新生儿、儿童及成人的多导睡眠监测，整机一体化设计，放大功能、接线功能和通信功能全部集成化在同一个放大器里。

2 资质要求：提供中华人民共和国（进）字号多导睡眠记录系统注册证，提供产品FDA认证。

一 硬件部分：

1.导联数≥48导：脑电 *8、眼电*2、心电*2、下颌肌电*3、持续阻抗 *1、腿动 *2、SpO2 1、脉搏率 *1、脉搏波 *1、热敏式气流 *1、胸式呼吸 *2、腹式呼吸 *1、麦克风鼾声 *1、压力 *1 压力式气流 *1 压力式鼾声 *1、躯体活动XYZ*3、体位 *3、患者标记 *1、环境光强 *1相位角*1、外接信号AUX *1、PPT*3、HRV*3、呼吸频率*1、电池电量*1、睡眠分期可信度*1、血压*3、膈肌肌电*2、视频*1、音频*2、脑电能量*8、潮气量*1、分钟通气量*1、呼吸频率*1、PAP压力*1、PAP漏气*2、PAP流速*1、AFV*1、CAP*1、I-EMG*1、SumRIP*1，扩展通道：1胃食道PH监测、2呼末二氧化碳、3食道压监测、4闪光刺激器、5.PBI心电Holter专用软件、6呼吸气体速度描计、7真皮电位监测EDA、9.肛温监测、10.耳温监测、11、NPT监测（男性性功能监测）、12经皮二氧化碳13、VR场景模拟导航驾驶。

2.设备配备抗干扰供电技术：采用网线供电及锂电池电接收器，通过一根网线（高速传输数据和电源供应）连接放大器主机，可排除交流电及其他磁体干扰，保证数据完整的同时，也保证操作的安全，远程无线传输技术，通过蓝牙以及信号接收器模块实时无线数据传输，患者无活动阻碍，穿戴式设计，整套设备可穿在身上，方便患者携带，可在睡眠监测室自由活动，减少患者因受床旁单元束缚而不便起夜的困扰，减轻患者首夜效应，以便于临床采集分析患者最真实睡眠数据。

3.采样频率≥*****HZ，存储频率≥4000HZ。

4.采样精度：≥24位bit。

5.脑电显示分辨率≥1μV，动态量程输入≥800μV

6.共模抑制比 CMRR ≥ 100 db、频宽：DC-1150Hz。

7.电路噪音 ≤0.18μV。

8.设备主机支持智能intelligent connect?技术，传感器可自动识别减少探头混淆连接，临床无需提前连接设备也可保证整夜数据采集。

9.主机采用高性能循环充电池，支持≥24小时数据采集，最高支持72小时数据记录。

10.配备专用数据基站，支持数据下载及充电。

11.配备专用循环充电锂电池，支持≥2小时速冲技术，电池电压标准≥3.6V，最高充电电压≥4.2 V，电量≥2350 mAh最高充电电流≥1.5 A内置保护电路≥4.3V过充保护≥2.4V深放电保护。

12.设备支持POE网线供电传输数据。

13.设备配备工业级闪存卡存储备份患者数据，闪存卡≥2GB并支持1TB实时数据传输。

14.彩色触屏，可通过主机触屏直接开始记录或预约记录，无需连接电脑。屏幕上可实时显示所有信号波形和数值。

15.主机内置环境光感指示灯，可自动识别环境光源，可根据灯光的强弱为整晚睡眠结构的判读提供准确依据。

16.主机内置三维加速度XYZ传感器及体位传感器，无需外接探头即可捕捉患者的五个体位变化（仰卧、俯卧、左侧卧、右侧卧、坐起）。

17.主机体积≤115 x 78 x 25 mm， 主机重量≤190克，整套系统都安装在患者身上（包括主机以及传感器），监测过程中患者可在睡眠室自由活动。

18.支持定制化心电模块支持XYZ三维加速度，可使用心电模块单独记录患者体位体动。

19.支持定制化无线腿动或上肢肌电模块，模块采用蓝牙与主机无线连接，可记录患者的异态睡眠（RBD）及周期性腿动(PLM)，独立腿动(LM)。

20.主机具备定时开机，定时关机功能，可根据患者的睡眠时间来设置记录时长，主机自动开机并配有待机指示灯提醒，在达到记录时长之后设备自动关机实现自动化记录睡眠。

21.主机具备手动停止记录功能，可在意外情况发生时临床医护人员可随时终止记录并保证数据的有效存储。

22 主机支持平板电脑查房功能，同时支持一拖六同步检测数据。

23 设备内置连续无创血压监测功能，可监测连续的、每搏的血压波形趋势和数值，无需通过其它扩展通道外接血压计而进行测量；在实时在线监测状态下，可实时查看收缩压与舒张压数值，并与其它睡眠数据如脑电、心电、气流、胸腹运动、腿动、血氧饱和度、脉搏等，同时且同屏显示于睡眠分析软件上，有助于医务人员可实时关注患者病情及血压的变化情况；监测完毕后，可结合整晚的睡眠数据给出完整的动态睡眠血压报告。

24 主机可连接12导联诊断级心电模块，导联需具备（V1/V2/V3/V4/V5/V6、ECGRA、ECGLL、ECGLA、GND等），并同时可监测患者的胸腹呼吸，鼻气流&热敏，腿动、活动度，血氧，血

压等监测。

25.主机支持5G物联网功能，可自动升级主机固件及在线服务。

26.配备高清红外原装进口IP 网络视频系统，采用 H.264，MPEG-4 ，MJPG多种视频数据压缩方式， 系统支持多角度调节可监测房间整体或局部视频信息，记录桢频支持2K分辨率，系统支持剪辑修改导出视频数据，方便保存。

27.主机内置阻抗数值显示及提示灯提示，可根据数值及提示灯辅助临床进行床旁阻抗检测，无需医生返回中控室操作软件检测。

28.探头采用主动式耦合放大器设计，抗干扰能力强，噪音小。

29.超低EEG频率采集（0.02-0.2HZ）,超高EEG频率（60-2048HZ）

30.配备高清红外摄像系统，采用MPEG-4压缩方式，提供画中画（整体，局部特征）功能，记录桢频及图像大小可调，快速方便的视频编辑工具可以任意剪辑。

二 软件部分：

1.软件系统满足 AASM2.6 标准，支持R&K 和 AASM 多种分析模式，全中文操作界面、全中文报告，支持8个国家软件语言及报告语言，并具有婴幼儿、儿童、成人三种分析功能，符合睡眠分期判图规则：确定期变更为过度型 、安静期变更为 N 期（非快速眼球运动）、活跃期变更为 R 期（快速眼球运动）。

2.软件系统支持在在线监测患者数据时同步分析数据或打开分析以往数据，软件支持人工智能AI算法分析及人工分析等多种分析模式。

3.软件支持高频信号（脑电、眼电、心电、肌电）与低频信号（血压、血氧、口鼻气流、热敏气流、RIP胸腹呼吸、麦克风鼾声、体位、腿动等），支持30秒、1分钟、3分钟、5分钟、十分钟、30分钟、或自定义时间等多种扫描速度同屏显示，支持上下分屏显示高频与低频信号，便于医护人员观察数据。

4.软件支持实时传输记录数据时发生异常电生理信号声光报警功能，可设置例如血压、血氧、脉率等最高最低值，低于设置阈值软件会自动在显示器前警报提示，同时支持在线模式下显示患者实时AHI指数RDI指数计算功能，方便临床进行分夜诊疗。

5.软件系统具有气流监测技术：具备 FLV RIP 呼吸流速-容量环技术和波形气流技术。设备配备感应式胸腹绑带（RIP），信号更准确，胸腹相位角分析功能，通过计算胸腹相位角的度数，并出具相位角分析报告，便于医务人员诊断矛盾呼吸和上气道阻力综合症，方便比较不同患者和同一患者治疗前后的变化；及患者气流探头脱落时，也可以根据胸腹相位角的度数计算呼吸暂停指数。同时具备AHI和RDI（包括AHI、RERA和气流受限等不确定呼吸事件）指标。

6.软件系统具有心电散点图分析功能，将心率RR与RR(n+1)间期显示于坐标轴中，根据单象限散点图分布情况来辅助诊断窦性心搏、室性早搏、心房颤动等相关病症。

7.软件系统具有鼾声频率分析、鼾声频谱或功率图功能，可选配采样频率达4096Hz的高频鼾声探头，采集到的鼾声进行FFT（快速傅里叶变换）分析，通过分析患者鼾声频谱图可以推断患者阻塞部位，大大提高手术成功率，设备可同时监测压力式鼾声和麦克风鼾声两种信号，当鼻气流管脱落时，可使用喉部麦克风传感器进行鼾声采集备份；同时具有鼾声频率分析、鼾声频谱或功率图功能。

8.软件系统具有3D脑电地形图和癫痫棘波分析功能：将传统的二维脑电波形转换成三维彩色脑电地形图，通过傅里叶计算转换，得出相应脑电波频率的强度显示区域即脑电功率谱图，可根据频谱图辅助诊断脑震荡、神经衰弱、精神分裂症等原发性或继发性脑病，且可播放或打印出相关脑电地形图谱；癫痫病发作时的棘波分析功能，可结合动态血压，辅助诊断患者因中枢神经兴奋与抑制失衡时，异常放电所引起的血压和相关睡眠参数的变化。

9. 多导睡眠软件系统包括：睡眠分期、呼吸事件、血压事件、心血管事件分析、体位分析、腿动分析、觉醒、清醒事件分析、鼾声事件分析、血氧事件分析、CAP循环交替分析、呻吟事件分析、呼吸事件分析功能：呼吸努力相关性微觉（RERA）、陈-施氏呼吸、矛盾呼吸，相位角呼吸等。

10.具备最新睡眠判图规则要求：设备能够为所有信号通道提供最小采样频5hz-4096Hz率或更高采样频率，全通道4096Hz每个通道可独立设置不同的存储频率。

11.采用智能intelligent connect?技术，开放式蒙太奇可任意增加信号导联。

12.设备血氧探头分辨率精确0.1%，有助于对睡眠时动脉血氧的总体水平、呼吸功能储备、呼吸频率、呼吸肌张力调节等，可以更好的反映气道阻塞、低通气及夜间低氧血症情况提供依据。

13.软件系统回放功能支持以颜色标记睡眠节律中各睡眠期的纺锤波Spindles，K 复合波，Delta 波，REM 期的反相眼球运动等，为医生进行睡眠分期提供帮助，并支持任意品牌呼吸机，可进行远程呼吸机压力滴定、多次小睡实验（MSLT）和清醒维持试验（MWT）及分夜诊疗（Spilt night）。同时每帧都有纺锤波、Delta波等的自动数量统计图。

14.软件系统具备数据库及学术研究管理软件，数据管理包括：复制数据、移动数据、删除数据、剪辑数据、合并片段数据、刻录数据、患者原始数据可导出EDF、RIFF、EXE文件，同时可将所需要的原始和分析数据的波形及趋势直接导出为图片格式。

15.软件具备教学模式，可保存多个操作者的判定结果，并可直观的进行数据对比，适用于科室教学，同时在出现不同分析结果屏时软件自动用颜色编辑方便临床对比，并可双击该颜色标记快速跳转到当前帧，并在分析结束可打印对比报告。

16.患者报告采用一体化设计模板，可自定义报告内容，对出具的结果进行勾选任意编辑，也可以灵活使用WORD、EXCEL、PDF、SPSS、RTF等报告格式，CAP循环交替分析并可出具报告、REM 密度分析并可出具报告、RERA分析上气道呼吸努力相关性觉醒并可出具报告。

17.软件系统每帧都有纺锤波Spindles、Delta 波的自动数量统计百分比，方便临判断每一帧睡眠分期。数据采集和回顾时，可实时添加或改变灯光状态等事件。

18.软件系统兼容所有进口多导睡眠产品厂家的数据，患者数据可转成欧洲标准数据 EDF 格式输出、RIFF格式输出、MATLAB、Mathematica、Maple三大教学软件格式输出、ASCII格式输出。睡眠分期、呼吸事件、血压事件、血氧事件、体动体位事件等分析结果可以输出 ASCII 或 EXE、TXT文件，便于导入分析结果用于科研，Word快捷键功能：采用最新 windows11/10兼容 windows7系统，在 Word 文档中可进行任意编辑； 可产生分夜报告，分别报告诊断和治疗情况。

19.快速傅里叶分析（FFT）可支持分析鼾声频率、AFV脑电叠加功能及脑能量分析功能，可对咽鼻喉不同位置阻塞程度分析进行术前导航，可支持整夜脑电分析也可以片段分析，统计不同脑波的频域范围出具报告。

20. 软件支持定义≥100个标签页以及标语，并可在实时监测过程中编辑新的定标事件。

21. 软件具备可选式报告模板生成方式，用户可根据需求自由选择需要出具的报告内容，无需额外制作模板，可自定义关注事件并结合在报告中呈现。

22.REM 期行为障碍（RBD）分析模块：具备 AASM2.6 版判读分析软件，可以对磨牙、析持续肌肉活动、短暂肌肉活动、节律性运动障碍、持续脚震颤、过度肌阵挛和快速眼球运动睡眠事件自动分析并出具报告，以及对肌电失弛缓（RWA）出具报告。

23. 软件可选择全中文操作界面，同时具备≥8个国家的语言，并在切换该国家语言时报告模板内容自动切换到当前国家，用户无需额外制作报告模板。

24.快眼动密度分析：具备 REM Density 快速眼动密度分析功能并出具报告，同时也可以反映患者抑郁程度的大小。

25. 软件在自动睡眠分期的同时，给出自动分析指标“睡眠分期可信度”，可信度以数值和颜色表示。（绿色：可信度高；黄色：可信度中；红色：可信度低），手工分图时可只修改可信度不高的睡眠期，大大降低医生技师的工作量，节约时间。

26. 腿动（LM）和周期性腿动（PLM）的分析：具有睡眠期和清醒期、REM和 NREM 的独立分析功能，包括 LM/PLM 整晚总次数和指数、以及各睡眠期的次数和指数的分别统计共 6 项监测数据，所有数据自动计算并生成报告；

27.趋势图功能：包含定标输入、神经生理事件、呼吸事件、心电事件、扩展通道事件等五大类，共 80个趋势图，覆盖国际实验室几乎所有需要涉及到的睡眠事件和数据。

28.可选配标准瑞典席勒Schiller心电分析软件，进行标准的心律失常等心脏时间分析解读，并出具相应的心率事件报告，同时该Schiller软件内嵌于睡眠设备配套的分析软件内。

29.可增加EEG专业脑电软件，作为常规、视频、长程脑电及具备 Persyst 脑电软件功能

30.高频信号（如：EEG，ECG，EMG，EOG）与低频信号（如血氧、口鼻气流、体位、腿动等）可以分别采用16种扫描速度同屏显示，便于医生直观的进行睡眠分析。

三、技术规格：

全通道采样频率：≥*****KHz

数字分辨率：≥24bit

共模抑制比：≥100dB

存储频率:≥4000KHz

输入阻抗：≥110MΩ

噪声：≤0.18μV

重量:≤190g

四、计算机系统：

1、CPU：英特尔 i5 处理器（≥3.2GHz）；

2、内存：8G；

3、硬盘：≥1T；

4、光盘驱动器：DVD-R/W；

5、操作系统： Windows 10；

6、显示器：21寸液晶显示屏；

7、打印机：激光。

设备2：硬质气管镜技术参数如下

1、0°直视式内镜1根

1.1、0°直视式内镜，直径≤5.5 mm，有效工作长度≥50cm；

1.2、柱状晶体镜；
1.3、可高温高压消毒，集成光纤传输。

2、支气管镜1根：规格≤14，外径≤14mm，连续圆形内径≤13mm，长度≥43cm；

3、支气管镜1根：规格≤12，外径≤12mm，连续圆形内径≤11mm，长度≥43cm。

4、支气管镜管1根：规格≤8.5，外径≤11.2mm，内径10.5mm，长≥43cm；

5、扩张气管镜1根：光学扩张气管镜，硬性，外径≤12mm，长≥30cm，成人型，带插入深度标记，用于气管上端狭窄或肿瘤占位的扩张，远端为锥形带呼吸孔，近端有供氧接口；

6、手术器械1套

6.1、密封帽1个：橡胶导引镜塞

6.2、接口1个：观察窗接口

6.3、导杆1个：器械引导接口

6.4、棱镜偏光器1个

6.5、接口1个：呼吸设备的适配器

6.6、光学钳1把；

6.7、光学钳1把：鳄鱼嘴,用于抓取硬物，长≥45cm。

6.8、剪刀1把：直式，碎骨用，工作长度≥50cm。

6.9、抓钳1把：鳄鱼嘴状,直径≤2.5mm,单动钳口，工作长度≥50cm。

6.10、抓钳1把：钳口双钳夹可动，直径≤2.5mm,工作长度≥50cm。

6.11、吸引冲洗管1根：刚性，直式，直径≤4mm，工作长度≥50cm；

6.12、吸引管1根：刚性，带拇指控制，直径≤4mm；

6.13、电凝吸引管1根。

预算总金额：100万元