广西壮族自治区妇幼保健院关于一次性使用中心静脉导管穿刺包、一次性使用输血器、一次性口腔器械盒遴选报名的公告
广西壮族自治区妇幼保健院关于一次性使用中心静脉导管穿刺包、一次性使用输血器、一次性口腔器械盒遴选报名的公告
各（潜在）厂家及供应商:
根据我院采购需求，拟就一次性使用中心静脉导管穿刺包、一次性使用输血器、一次性口腔器械盒进行遴选，欢迎符合资格条件的厂家及供应商报名参加。
一、项目内容及需求：
项目名称 | 规格型号 | 预估采购量 | ▲项目要求及技术需求 |
一次性使用中心静脉导管穿刺包 | 单腔成人5Fr（16Ga*200MM） | 146套 | ▲1.预期用途：用于提供到达中心循环的静脉通路。中心静脉导管包在建立中心静脉通路之后，会用于输血、输液、采血等。导管可插入到颈静脉，锁骨下静脉或股静脉。 ▲2产品组成：包括中心静脉导管、防尘帽、导丝、导引套管、压力探针、注射针头、注射器、穿刺针、扩张器、手术器械包布、铺巾、刀片、无纺布片、消毒刷、缝线（有的带缝合针）、T型连接头和托盘组成。 ▲3.产品须具备医疗器械注册证或医疗器械备案证明； ▲4.参加遴选的产品必须为自治区中标或挂网目录内的耗材产品。 |
一次性使用中心静脉导管穿刺包 | 单腔儿童4Fr（18Ga*200MM） | 31套 | |
一次性使用中心静脉导管穿刺包 | 单腔儿童4Fr（20Ga*200MM） | 388套 | |
一次性使用中心静脉导管穿刺包 | 双腔儿童4Fr（22Ga，22Ga）*80mm | 494套 | |
一次性使用中心静脉导管穿刺包 | 双腔成人7Fr（14Ga，18Ga）*200MM | 366套 | |
一次性使用中心静脉导管穿刺包 | 双腔儿童5Fr（18Ga，20Ga）*130mm | 481套 | |
一次性使用中心静脉导管穿刺包 | 单腔成人6Fr（14Ga）*200MM | 47套 | |
一次性使用输血器 | 非螺口0.9*28mm | ▲1.预期用途：用于供人体输注血液或血液成份使用。 ▲2产品组成：由保护套、瓶塞穿刺器(或穿刺针）、带有空气过滤器的进气器件、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤网、管路、流量调节器等组成。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 ▲3.产品须具备医疗器械注册证或医疗器械备案证明； ▲4.参加遴选的产品必须为自治区中标或挂网目录内的耗材产品。 | |
一次性口腔器械盒 | 8*1 | 1.规格型号：常用； ▲2.组成：由一次性塑料托盘、牙用镊子、口镜、牙用探针、医用检查围巾、大约有两个大号脱脂棉球组成。 ▲3.是一次性使用无菌包装。 ▲4.产品须具备医疗器械注册证或医疗器械备案证明； ▲5.参加遴选的产品必须为自治区中标或挂网目录内的耗材产品。 |
二、报名人资格要求：
（1）报名人应为中华人民共和国境内注册的独立法人企业；
（2）报名人依法取得《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》；
（3）报名人所报名产品具有有效的医疗器械注册证明；
（4）法律法规规定其他条件。
三、报名时，须提供以下文件：
（1）法人代表人/负责人证明书、法定代表人/负责人授权委托书，并附法人代表人及授权代表的身份证复印件（加盖公章）；
（2）营业执照复印件（加盖公章）；
（3）有效的《医疗器械经营（生产）许可证》副本复印件（加盖公章）；
（4）有效的医疗器械备案凭证复印件（加盖公章）；
（5）有效的产品医疗器械注册证复印件（加盖公章）；
（6）厂家的授权委托书复印件（加盖公章）；
（7）报名产品的说明书、彩页等资料；
将以上资料和报名表一起发送到以下邮箱。
四、报名时间：2023年1月9日-2023年1月12日下午5点
五、报名方式：
1.将报名资料和报名表（加盖公章扫描件）发送至邮gxfybjy*******@163.com
2.邮件“主题”： 填写“项目名称+公司名称+姓名+联系电话”。
3.邮件“附件”： “报名资料和报名表”上传。
六、其他：
1.根据疫情防控工作需要，不接受现场报名及现场咨询。
2.对报名成功的企业，另行通知会议时间。
3.咨询电话：李工 0771-*******
广西壮族自治区妇幼保健院
2023年1月9日
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