冻干人用狂犬病疫苗(2BS细胞)Ⅲ期临床研究志愿者招募公告

冻干人用狂犬病疫苗(2BS细胞)Ⅲ期临床研究志愿者招募公告

本次拟招募常住泸州市10-60周岁健康居民,接种冻干人用狂犬病疫苗(2BS细胞)后预计每名受试者将参与试验最长约13个月(参加全程免后12个月采血的受试者,参与试验约13个月,其余受试者参与试验约7个月)。
狂犬病
狂犬病是一种由狂犬病病毒引起的急性传染病,临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等症状。其典型症状是恐水现象,即饮水时,甚至是听到水声,患者就会出现吞咽肌痉挛,不能将水咽下,即便患者口极渴亦不敢饮水,故又名恐水症。
感染狂犬病病毒的动物伤人后传播至人,一旦出现狂犬病症状,病死率近乎100%,被咬伤后或预防性接种狂犬病疫苗,能够避免感染狂犬病病毒,进而挽救众多生命。
冻干人用狂犬病疫苗
疫苗名称:冻干人用狂犬病疫苗(2BS细胞);
生产单位:成都生物制品研究所有限责任公司;
规格:冻干剂型,复溶后1.0ml/瓶。本品为西林瓶包装,每盒内装1支冻干疫苗和1支稀释液(安瓿瓶);
免疫程序1:5剂免疫程序,即0,3,7,14,28天,每次接种1剂;
免疫程序2:2-1-1免疫程序,即0(首次2剂),7,21天,后续接种时间点每次接种1剂。
项目参与条件
本研究由四川省疾病预防控制中心具体负责,泸州市疾控中心为研究现场,拟招募事宜如下:
招募对象:常住泸州市范围内10-60周岁健康居民,能准确提供本人及监护人有效身份证件(身份证或户口本)、监护人委托书(未满18周岁对象),预计招募810人。
招募要求:
1.入组时10-60周岁(满10周岁,不满61周岁)常住健康居民,能提供志愿者本人和/或其法定监护人和/或被委托人有效身份证明;
2.志愿者本人和/或法定监护人和/或被委托人自愿同意参加并签署知情同意书,能遵守临床试验方案的要求;有能力了解研究程序,并能参加所有计划的随访;
3.近六个月内未被哺乳动物咬伤、抓伤者。
服务电话:0830-*******、0830-*******
参与项目您可以获得什么:
1、免费为您接种狂犬疫苗,您/您孩子可能会产生对狂犬病病毒的抵抗力;
2、免费体检和抗体检测,检测结果我们会及时告知您/您孩子。
3、指定医生在整个研究期间关注您/您孩子的健康状况。由接种研究疫苗引起的不良事件需要就医时,我们会给予指导和协助。
4、参与本临床研究的所有受试者购买临床研究保险。
5、我们会支付相应的接种疫苗交通费,采血营养补偿。
参与项目你需要做什么:
1、提供准确的个人基本信息、既往病史和疫苗接种史等,并签署知情同意书。
2、能提供志愿者本人和/或其法定监护人和/或被委托人有效身份证明、委托书,并遵循医生的指导,按要求每次进行现场随访;
3、接种完疫苗需要在接种点进行30分钟留观,您需要按照医生指导填写后续的日记卡和联系卡;
4、及时告知医生疫苗接种和每次访视期间出现的任何健康问题,以及服用的药物;
5、及时告知医生您在整个研究期间发生的任何住院医疗或者新发生的疾病等情况,并提供相应的医疗记录(如病历等)。

联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 狂犬病疫苗 Ⅲ期临床 细胞

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