一、项目信息

采购人：铜陵市中心血站　

项目名称：铜陵市中心血站罗氏核酸检测设备（Cobas S201）配套试剂和耗材采购项目　

拟采购的货物或服务的说明：用于献血者 HBV、HCV、HIV病毒核酸检测，能与血站现有 的 Hamilton 混样仪（型号：Microlab STAR IVD）、Roche（罗氏）核酸提取仪（型号：COBAS AmpliPrep）、Roche（罗氏）核酸分析仪（型 号：COBAS TaqMan）兼容

拟采购的货物或服务的预算金额：63.46万元　

采用单一来源采购方式的原因及说明：

1、规范性文件要求：根据《献血法》《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》和《血站技术操作规程》等规范的要求，血站必须对献血者捐献的血液进行输血相关传染病标志物核酸检测。2015年12月铜陵市中心血站按照省卫健委要求，建立核酸检测实验室，使用的是由省政府采购中心统一采购的罗氏核酸检测设备和相配套的罗氏核酸检测试剂。
2.检测的先进性及唯一性：罗氏核酸检测设备为进口设备（价值约300万人民币），其检测能力处于国际先进水平。自动化程度高，易于操作，独特的防污染设计，能让核酸实验室扩增产物的污染降到最低。罗氏核酸试剂拥对于HIV-2型核酸特异性检测的独有专利，设备可靠、试剂先进。而目前铜陵市中心血站只有一套罗氏核酸检测设备，无替代设备。由于该设备所使用的检测试剂只能使用该厂家提供的配套核酸检测试剂，其他厂家的核酸检测试剂无法使用。
市中心血站目前病毒核酸检测系统是罗氏核酸检测系统，罗氏核酸检测系统是进口品牌，该系统也是省内绝大多数血站采用的检测实验平台，具有很强的专一性，只有使用同品牌的罗氏核酸检测试剂，才能保障实验结果的准确性和稳定性，从而最大程度的确保血液制品的质量安全。罗氏核酸检测系统和罗氏核酸检测试剂的适配性具有不可替代的特点，即在罗氏核酸检测系统只有使用罗氏核酸试剂才能达到核酸检测质量控制要求。市中心血站核酸检测系统目前只有一套罗氏核酸检测系统，使用罗氏核酸检测试剂也是最佳选择，也是唯一的办法。
3、2018年9月，安徽省血液管理中心通过单一来源采购方式在安徽一瑞医疗用品有限公司购买了罗氏核酸检测设备（Cobas S201）配套试剂。
4、安徽一瑞医疗用品有限公司是罗氏核酸试剂安徽区域的唯一代理商。
综合以上原因，根据《铜陵市政府采购单一来源采购方式管理办法》第二条第一项，本项目须采用单一来源采购方式，在安徽一瑞医疗用品有限公司采购罗氏核酸检测设备（Cobas S201）配套试剂和耗材。
综上所述，本项目符合单一来源采购要求。

二、拟定供应商信息

名称：安徽一瑞医疗用品有限公司

地址：中国（安徽）自由贸易试验区蚌埠片区蚌埠市黄山大道7829号B座401、402、403室

三、公示期限

2023年2月2日至2023年2月8日（公示期限不得少于5个工作日）

四、其他补充事宜：无

五、联系方式

1.采购人

联 系 人：铜陵市中心血站

联系地址：安徽省铜陵市铜官区淮河大道中段1163号

联系电话：0562-*******

2.财政部门

联 系 人：铜陵市财政局

联系地址：安徽省铜陵市铜官区北斗星城C7栋1309室财政局采购科

联系电话：0562-*******、0562-*******

3.采购代理机构

联 系 人：铜陵景行工程咨询有限公司

联系地址：铜陵市北斗星城B1座1303室　

联系电话：186*****799

六、附件

专业人员论证意见