根据医院发展需要，按照医院决定，拟对下列项目进行竞争性磋商采购。欢迎符合相应要求的供应商参加采购，具体事项如下：

1. 采购项目内容

   设备限价：3万元，数量：1台 配套试剂限价：210元/人份

2. 功能及技术参数要求：

   ★（一）用途：主要用于宫颈癌的早期筛查；适用于对病理细胞学制片进行图像扫描、浏览、存储、传输、远程会诊、细胞形态学和DNA倍体分析。通过识别标本中异常DNA含量的细胞，判断是否有病变。

   （二）技术要求

   1.设备及配套分析系统

   ▲1.1 一体化设计：防尘、防潮及防干扰光，保证系统的稳定性和高精度，全自动无人值守运行，包括自动上下片、按照检测阳性和阴性结果分类存放，便于复核

   1.2 配置仪器开机自检功能，智能自动回收因断电所致途中玻片归位，自动检测检测玻片位置、有无重叠放置、空格放置

   ▲1.3 一份标本、一张玻片、一种染色，能同时进行AI智能TCT+DNA倍体分析，得出两项检测结果；并将细胞形态变化和细胞的DNA含量从高到低进行排列，并且智能分析，提供是否发生癌变和癌前疾病的诊断依据

   1.4 能与科室PACS系统对接

   1.5 自动化扫描，通量不低于60张，单片扫描时间不超过2分钟

   1.6 全玻片识别，无漏诊

   ▲1.7条形码识别：自动识别多种类型一维码、二维码并根据条码信息自动命名切片，用户可自定义命名规则，并可自动将条形码的信息转录到玻片芯片中

   ▲1.8 仪器扫描分类：（1）采用子宫颈/阴道细胞学 TBS（The Bethesda System）报告系统对对宫颈细胞进行评价 ；（2）根据细胞核内遗传物质的变化，对细胞核内DNA倍体数量进行定量计算

   1.9 分析系统采用融合计算技术，将形态学参数与定量检测参数进行融合，相互印证、相互弥补，相互限制，相互修正

   2.配套试剂耗材

   2.1 制片染色全自动，集离心、样本处理、制片染色一体；

   ▲2.2采一种染色方法（核酸染色）既能分析宫颈细胞形态学变化，又能检测DNA核酸的定量分析。

   ▲2.3采用芯片化技术，实现精准检测程序控制，和信息转移存放的智能管理。

   2.4制片机单组可处理不低于24个标本，且支持任意数量样本制片染色，无需配成2、4、8的倍数；

   ▲2.5单组制片染色全过程用时不超过80分钟。

   2.6全部染色试剂均由生产厂家配置成品，即开即用。

   ★2.7必须为四川省药械集中采购及医药价格监管平台价格联动专区挂网产品。

   注：标有“★”为实质性条款，必须满足；标有“▲”项目为重要条款，不满足将做重大扣分；相关资质文件、证明材料必须加盖鲜章。

3. 售后服务要求

   1.保修期不低于5年（费用包含在投标总价中，验收合格之日起计算），响应维修到场时间不超过24小时（需提供厂家售后服务承诺书）。质保期内免费维修或更换配件，质保期内如设备故障不能在3日内恢复，须在确定故障不能恢复起72小时内提供备用机。

   2.中标方负责安装、调试及操作使用的培训,费用已包含在总费用中。

   3.保证设备停产后零配件供应5年以上。

   4.提供耗材和常用配件清单及成交价格。

   5.交货时间：确定中标后30个日历天内。

   四、付款方式：验收合格后3个月付首款90%，验收合格后12个月付余款10%；

   五、采购方式：采取竞争性磋商方式，在密封报价的基础上，进行一轮或多轮磋商。

   六、评定方式：经磋商后的综合评分法。

七、磋商者资格：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供承诺函）；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供复印件）；

5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（公司成立不足三年的从成立之日起算）（提供承诺函）；

6.供应商单位及其现任法定代表人、主要负责人在参加本次采购活动前三年内不得具有行贿犯罪记录；（公司成立不足三年的从成立之日起算）（提供承诺函）；

7.授权参加本次采购活动的供应商代表证明材料。

8.具备法律、行政法规规定的其他条件；

9.根据采购项目提出的特殊条件：9.1供应商须承诺：报价产品以及所有配置产品如是医疗器械的，符合《医疗器械注册管理办法》要求并在交货时提供相应产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》复印件或备案凭证复印件。（提供承诺函）；9.2报价产品以及所有配置产品如是医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证或第二类医疗器械经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；

八、磋商文件（正本一份，副本四份，需密封）

1.报价（包括竞标人完成本项目所需的一切费用，设备和耗材分项报价，内容包含：品名、规格型号、生产厂家、单价、医疗器械注册证号、耗材挂网号及挂网ID号、耗材医保编码等）。

2.营业执照正副本、医疗器械经营许可证等复印件，资格要求承诺函。

3.法定代表人参加磋商需提供法定代表人身份证明复印件；非法定代表人参加的，提供法定代表人授权委托书原件、法定代表人和授权代表身份证明复印件。

4.①提供2019年至今任意一个月的纳税证明材料复印件（注：证明材料可为银行电子回单或税务部门出具的纳税证明或完税证明或有效票据的复印件）或有依法缴纳税收良好记录的承诺函原件和提供2019年至今任意一个月的社保缴纳证明材料复印件或有依法缴纳社会保障资金良好记录的承诺函原件（注：证明材料为银行电子回单或社保部门出具的社保缴纳证明材料或有效票据复印件）；②依法免税和不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明（加盖供应商原始印章）。

5.投标人按照招标项目的技术指标、参数和技术要求做出技术应答。投标人的技术应答包括但不限于下列内容：（1）投标产品的品牌、型号、配置，分项报价及配件、耗材须注明各产品生产厂家及规格型号；（2）投标产品本身的详细的技术指标和参数（应当尽可能提供检测报告、产品使用说明书、用户手册等材料予以佐证），技术参数差异偏离情况；（3）技术方案、项目实施方案；（4）投标产品技术参数表；（5）产品彩页资料。

6.涉及需授权的产品，须提供产品全套授权、资质及相关资料（如授权书、注册证、报关单等）。

7.涉及产品运行必需的配套耗材或配件，须提供该耗材或配件的全套资质及相关资料（如注册证等）。

8.公司情况介绍，优惠条件，服务承诺。

9.其他投标人认为需要提供的文件和资料。

九、报名时间：2023年02月09日至2023年02月16日17：00.

十、报名方式：邮箱报名：**********@qq.com(报名时请注明参加项目名称并上传公司资质压缩文件及联系人电话号码)

十一、磋商时间：2023年02月17日下午15：00（若有变动另行通知）迟到10分钟将被视为自动弃权。

十二、磋商地点：四川绵阳四O四医院采购科办公室（医院大门左侧住宅楼二楼）

十三、项目咨询电话：0816-******* 技术咨询电话：王老师189*****419

十四、项目公示地点：绵阳四0四医院信息平台、四川绵阳四0四医院门户网站 。

四川绵阳四0四医院

2023年02月9日