序号

产品名称

主要用途及要求

公告类型

1

牛心包生物瓣

用于心脏瓣膜治疗的生物材料

新公告

2

微创环上瓣

3

猪生物瓣膜假体

4

机械瓣—标准型

用于心脏瓣膜治疗的人工材料

新公告

5

机械瓣—环上型

6

经心尖介入瓣膜及输送系统

用于经介入治疗瓣膜疾病的人工心脏瓣膜

新公告

7

经股介入瓣膜及输送系统

8

二尖瓣成形环—硬环

用于二尖瓣关闭不全的心外科手术治疗，通过瓣膜成形环的植入修复其瓣膜功能

新公告

9

二尖瓣成形环—半硬环

10

二尖瓣成形环—3D环

11

三尖瓣成形环—硬环

用于三尖瓣关闭不全的心外科手术治疗，通过瓣膜成形环的植入修复其瓣膜功能

新公告

12

三尖瓣成形环—3D环

13

室间隔缺损封堵器及输送装置

用于介入治疗先天性心脏病心脏缺损部位的自膨胀性双伞结构的器械

新公告

14

房间隔缺损封堵器及输送装置

15

动脉导管未闭封堵器及输送装置

16

可吸收封堵器及输送装置

17

PFO封堵器及输送装置（卵圆孔未闭）

18

主动脉缩窄覆膜支架及配套球囊

用于介入治疗先天性主动脉缩窄和肺动脉狭窄的支架及球囊

新公告

19

瓣膜扩张球囊

20

,

肺动脉支架

21

双极（含消融笔、消融钳）

在心脏外科手术中利用射频能量消融心肌组织

新公告

22

心脏稳定器

主要用于在微创、直接可视开胸手术中,使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响

新公告

23

带主动脉瓣血管

用于动脉血管重建，节段旁路和动静脉血管通路手术

新公告

24

聚四氟乙烯人造血管

25

人造血管（含单分支、直型、四分叉）

26

术中支架系统

27

肺动脉带瓣管道

28

主动脉夹层腔内隔绝支架系统

用于腔内隔绝术治疗主动脉夹层

新公告

29

中空纤维膜式氧合器

进行血气交换的一次性使用人工装置

新公告

30

集成式膜式氧合器

31

体外循环管道包

适用于心脏直视手术进行体外循环的病人，做为体外循环血液通路使用

新公告

32

心脏停跳液灌注器（晶体灌）

33

心脏冷停搏液灌注器（血灌）

34

心肌保护液灌注装置（平板型）

35

心肌保护液热交换器

36

气体过滤器

37

贮血滤血器

38

血平面贴片

39

血液浓缩器

40

超滤器

41

血液滤过器

42

动脉管路血液过滤器

43

动脉微栓过滤器

44

体外循环用配套血管路

45

体外循环管路接头（各种型号）

46

直头动脉插管

适用于血管的插管插入术,形成和体外循环其他部件的连接

新公告

47

弯头动脉插管

48

单极静脉插管

49

双极静脉插管

50

股动脉插管

51

股静脉插管

52

逆行灌注插管

53

灌注管

54

右心吸引头

55

左心吸引头

56

可塑型左心

57

左心减压管

58

灌注针

59

小儿一体式动脉插管

60

一体式股动脉插管

61

一体式股动脉插管带涂层

62

一体式股静脉插管

63

一体式股静脉插管带涂层

64

直角金属头单极静脉插管

65

可塑型静脉插管

66

顺行灌注插管

67

儿童股动脉插管

68

儿童股静脉插管

69

冠脉灌注管（直灌）

70

HTK溶液

适用于心脏停搏、心肌保护，以及作为离体器官功能保护的器官保存液使用

新公告

71

起搏导线

用于心表临时起搏

新公告

72

心血管补片

适用于心血管修补

新公告

73

外科生物补片

作为心血管补片材料用于治疗各种先天性或后天性心血管疾病

新公告

74

一次性使用硅胶测温型导尿管

作留置导尿或引流时一次性使用，同时可以探测膀胱温度

新公告

75

冠脉内分流管

适用于实施心脏直视手术时进行体外循环的病人，作为连接患者动脉与体外循环管路的血液通路使用

新公告

76

中心静脉导管

三腔，用于插入中心静脉系统，以输入药液或抽取血样和/或压力等测量

新公告

77

一次性体温探头

用于鼻咽温测量

新公告

耗材调研必备文件

序号

材料名称

备注

1

供应商代表名片、生产厂家代表名片,并填写附件1

附件1

2

供应商调研表

附件2

3

供应商三证（营业执照、税务登记证、组织机构代码证）

4

供应商医疗器械经营许可及备案凭证（需具备调研产品的经营资格）

5

供应商法定代表人给供应商代表的授权书原件、法定代表人身份证复印件（双面）及供应商代表身份证复印件（双面）

6

供应商合法销售产品的生产厂家有效授权书

7

报价单（含品牌、生产厂家、型号规格、原产地、单价、包装单位）

8

产品医疗器械注册证（含注册证变更情况及附页）

9

产品医疗器械注册证的产品技术要求附件

10

产品生产厂家三证

11

产品详细技术参数

12

产品彩页

13

不同品牌同档次产品参数对比表

附件3

14

产品福建省挂网信息截图（若未挂网，需提供情况说明）

15

产品相关收费信息

16

须提供最近6个月与我院同等级（三级甲等）的其它医疗机构的供货证明（协议、发票、清单的复印件），加盖公章

17

用户清单

18

产品说明书（提供产品样品供现场调研）

备注：1-18项均为必备材料，材料须合法、真实、有效、清晰，按项目内容顺序排列，并注明页码，加盖公章。若无法提供该项目材料，请在该项所对应的页面上填写情况说明。