新疆维吾尔自治区人民医院高血压实验室国产试剂服务商二次采购项目目录

项目内容：第一包：氯吡格雷、MTHFR基因检测

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 必须提供试剂参加卫健委质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

商品名称

主要技术参数及检测方法

最高限价

（元/人次）

1

高血压临床检测室

CYP2C19基因多态性检测

检测方法：荧光定量PCR技术。主要技术参数：1、检测位点齐全，包括CYP2C19基因681位点（G>A）、636位点（G>A）和-806位点（C>T）基因多态性；

1、八联管预分装，实验流程少，不需要配置反应液；

2、每反应孔检测一个基因型以减少荧光干扰；

3、含内标避免假阴性，采用石蜡封装避免假阳性；

4、精密度：批内和批间CV≤5%/；

5、最低检测值：1ng/μl浓度的DNA样本，对同一份低至1ng/μl的样本进行10次重复检测，均能正确分型；

6、可判读CYP2C19*2、*3、*17不同基因型，具有自动判读程序；

7、标本类型：EDTA抗凝全血样本；

8、资质要求：获得III类医疗器械注册证；

9、阴性和阳性均为100%符合率；

11、耗时少，上机检测至出结果时间不超过70分钟；

210元/人次

2

高血压临床检测室

MTHFR基因多态性检测

检测方法：荧光定量PCR技术。

主要技术参数：1、检测用途：单管体外定性检测EDTA抗凝静脉全血样本人MTHFR基因677（C>T）基因多态性；

2、阴性和阳性均为100%符合率；

3、精密度：批内和批间CV≤5%；

4、最低检测值：1ng/μl浓度的DNA样本，对同一份低至1ng/μl的样本进行10次重复检测，均能正确分型；

5、防污能力：阴性质控不起线；阳性样本加入人工干扰物不影响判读，并具有报告；

6、耗时少，上机检测至出结果时间不超过70分钟；

7、实验流程少，不需要配置反应液；

8、标本类型：EDTA抗凝静脉全血样本；

9、资质要求：获得III类医疗器械注册证；

76.5元/人次

预算金额

9万元

项目内容：第二包：放射免疫法激素试剂检测试剂盒

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 必须提供试剂参加卫健委质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

商品名称

主要技术参数及检测方法

最高限价

（元/人次）

1

高血压临床检测室

血管紧张素I

1．测定范围：0.2-12ng/ml
2．灵敏度：不大于 0.1ng/ml
3．精密度：批内变异系数（CV）<10%；批间变异系数（CV）<15%。

3.8元/人次

2

高血压临床检测室

内皮素

1.测定范围：20-1620pg/ml
2．灵敏度：5pg/ml
3．标准曲线相关系数：|R|≥0.9900
4．分析内变异系数：CV≤10%；分析间变异系数：CV≤15%
5．与ET2、ET3交叉反应率小于1%。

8元/人次

预算金额

6.5万元

项目内容：第三包：基因检测试剂

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 必须提供试剂参加卫健委质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

商品名称

主要技术参数及检测方法

最高限价

（元/人次）

1

高血压临床检测室

人类 SLCO1B1 和 ApoE 基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

检测方法：多重荧光PCR技术（PCR-荧光探针法）
检测范围：基因组 DNA 推荐浓度 5-15ng/μl
最低检出限：1ng 样本中能准确检测出对应基因型
SNP位点数：2基因，共4位点（ApoE C526T、T388C 及SLCO1B1 A388G、T521C）
是否有内标：是
是否有UNG酶防污染：是
是否包含空白及弱阳对照品：均包含
每位点所占反应孔位：1

306元/人次

预算金额

3.6万元