具体需求以科室实际需求为准）

请各品牌代理商或家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路22-1号13栋2楼），望相互转告。咨询电话:0771-*******李静娴老师。

1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2.附代理公司营业执照、生产厂家授权书（进口厂家必须）、厂家生产许可证、产品注册证等相关证件。

3.相关报价单。

相关参数明细如下：

一、无机磷（P）测定试剂盒（磷钼酸法）

1.预期用途：用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中无机磷的含量。

2.检测方法：磷钼酸法。

3.主要成分：钼酸铵 、硫酸 、表面活性剂等，具体参照实际说明书。

4.储存有效期：未开启的试剂盒在 2℃～8℃保存有效期为 18 个月。

5.开瓶有效期：试剂开瓶后应避光保存，在 2℃～8℃可稳定 28 天。 试剂不可冰冻。

6.线性范围：线性范围为 0.3～4.0 mmol/L。

7.精密度：重复性： 变异系数≤3.0 %；批间差： 相对偏差≤4.5 %。

8. 局限性：30 mg/dL 以下浓度的抗坏血酸对试剂检测结果的偏差影响在± 10％以内；1000 mg/dL 以下浓度的内源性酯对试剂检测结果的偏差影响在± 10％以内。

9.适用仪器：试剂适用于自动生化分析仪设备。

二、总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)

1.预期用途：用于体外定量测定人血清或血浆中总蛋白的含量。

2.检测方法：双缩脲法。

3.主要成分：酒石酸钾钠 、氢氧化钠、碘化钾 、硫酸铜等，具体参照实际说明书。

4.储存有效期：未开启的试剂盒在 2℃～8℃保存有效期为 18 个月。

5.开瓶有效期：试剂开瓶后应避光保存，在 2℃～8℃可稳定 28 天。 试剂不可冰冻。

6.线性范围： 线性范围为 2～120 g/L。

7.精密度：重复性： 变异系数≤3.0 %；批间差： 相对偏差≤4.5 %。

8.局限性：30 mg/dL 以下浓度的抗坏血酸对试剂检测结果的偏差影响在± 10％以内；250 mg/dL 以下浓度的血红蛋白对试剂检测结果的偏差影响在± 10％以内；30 mg/dL 以下浓度的胆红素对试剂检测结果的偏差影响在± 10％以内；2000 mg/dL 以下浓度的内源性酯对试剂检测结果的偏差影响在± 10％以内；1000 mg/dL 以下浓度的葡聚糖（分子量： 7w 或 4w） 对试剂检测结果的偏差影响在± 10％以内。

9.生产备案凭证：具有粤械注准准许的生产备案凭证编号。

10.适用仪器：本试剂适用于自动生化分析仪设备。

三、脂蛋白（a）（LP（a））测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

1.预期用途：用于体外定量测定人血清中脂蛋白（ a） 的含量。

2.检测方法：免疫透射比浊法。

3.主要成分：包含Tris 缓冲液、聚乙二醇（PEG）、羊抗人脂蛋白（a）抗体等，具体参照实际说明书。

4.储存期：未打开的试剂盒避光保存于 2℃～8℃，有效期为 18 个月。

5.有效期：试剂开瓶后应避光保存，在 2℃～8℃可稳定 28 天。试剂不可冰冻。

6.线性范围：线性范围为 40～1000 mg/L。

7.精密度：重复性： 变异系数≤4.0 %；批间差： 相对偏差≤6.0 %。

8.局限性：30 mg/dL 以下浓度的抗坏血酸对试剂检测结果的偏差影响在± 10％以内；40 mg/dL 以下浓度的胆红素对试剂检测结果的偏差影响在± 10％以内。

9.适用仪器试剂适用于自动生化分析仪设备。

四、生化免疫分析仪用清洗液A

1.预期用途：本产品适用于全自动生化析仪样本针、试剂针、搅拌杆和反应杯的清洗。

2.主要成分：表面活性剂，具体参照实际说明书。

3.储存有效期：本品应储存在 2℃～35℃、 相对湿度不超过 90%、 无腐蚀性气体和通风良好处。 密封储存有效期为 18个月。

4.开瓶有效期：2℃～35℃使用时，开瓶后有效期为 28 天。

5.适用仪器：试剂适用于自动生化分析仪设备。

五、生化免疫分析仪用清洗液B

1.预期用途： 本产品适用于全自动生化析仪样本针、试剂针、搅拌杆和反应杯的清洗。

2.主要成分：非离子型表面活性剂、多聚阴离子型表面活性剂、缓冲液、稳定剂等，具体参照实际说明书。

3.储存有效期：本品应储存在 2℃～35℃、 相对湿度不超过 90%、 无腐蚀性气体和通风良好处。封储存有效期为 18个月。

4.开瓶有效期：2℃～35℃使用时，开瓶后有效期为 28 天。

5.适用仪器：试剂适用于自动生化分析仪设备。

六、全自动化学发光免疫分析仪反应杯及废料箱(BM60免疫散装反应杯)

1.预期用途：用于免疫分析检测过程中样本、试剂等溶液装载。

2.生产备案凭证：不作为医疗器械管理。

3.适用仪器：耗材适用于自动免疫分析仪设备。

七、K电极

1.预期用途： 用于体外定量测定人血清钾（K）的含量。

2.使用有效期：拆封后三个月，或者使用次数超过*****次

3.生产备案凭证：不作为医疗器械管理。

4.适用仪器：耗材适用于自动生化分析仪设备。

八、Na电极

1.预期用途： 用于体外定量测定人血清钠（Na）的含量。

2.使用有效期：拆封后三个月，或者使用次数超过*****次

3.生产备案凭证：不作为医疗器械管理。

4.适用仪器：耗材适用于自动生化分析仪设备。

九、Cl电极

1.预期用途： 用于体外定量测定人血清氯（CL）的含量。

2.使用有效期：拆封后三个月，或者使用次数超过*****次

3.生产备案凭证：不作为医疗器械管理。

4.适用仪器：耗材适用于自动生化分析仪设备。

十、光源灯组件

1.预期用途：作为入射光测定测反应后溶液的吸光度。

2.使用有效期：拆封后六个月，或者使用时长超过2000小时。

3.生产备案凭证：不作为医疗器械管理。

4.适用仪器：耗材适用于自动生化分析仪设备。

十一、维生素B12校准品

1.预期用途：对维生素 B12（VB12） 检测项目进行校准，以便定量测定人血清或（和）血浆中的维生素 B12（VB12）的含量。

2.主要成分：含不同浓度维生素B12 的人血清白蛋白缓冲液，具体参照实际说明书。

3.储存有效期：2~8℃避光保存，有效期 365 天。

4.开瓶有效期：开瓶后，在2~8℃的贮存环境下有效期为30天。

5.生产备案凭证：具有粤械注准准许的生产备案凭证编号。

6.适用仪器：试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪设备。

十二、常规生化复合校准品

1.预期用途：用于生化检测系统测定人体血清、血浆或尿液标本中临床常规生化项目进行浓度测定时的校准，以保证生化测定结果的准确性，该校准品仅适用于体外诊断。

2.主要成分：本品为人血清基质的冻干粉， 少量牛血清白蛋白添加物。具体参照实际说明书。

3.储存有效期：未开瓶的校准品在 2～8℃条件下避光保存一年。

4.开瓶有效期：开瓶复溶后不同保存温度下，开瓶后短期保存应盖紧橡皮塞和瓶盖，避免污染并避光。本品复溶后不可反复冻融。

5.适用仪器：试剂适用于自动生化分析仪设备。

十三、血细胞分析仪探头清洁液

1.预期用途：用于定期清洁仪器。

2.主要成分：表面活性剂、 NaClO、 NaOH等，具体参照实际说明书。

3.储存有效期：本品应储存在温度 2℃～30℃， 相对湿度不超过 90%， 无腐蚀性气体和通风良好处，储存有效期为 1 年。

4.开瓶有效期：在 10℃～32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为 60 天。

5.生产备案凭证：不作为医疗器械管理。

6.适用仪器：试剂适用于全自动血液细胞分析仪设备。