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必备证件：

1. 报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。

2023年2月16日

（参数仅供参考）

无创肝纤维及脂肪肝检测仪参数

1 、原理：

1. 1利用瞬时弹性成像技术来评估肝脏的硬度；利用超声衰减理论来评 估肝组织的脂肪变数值；

1.2 专用系统电源输入：AC220V± 10%；

1.3 设备形式：专用可移动一体化单元车；

1.4 探头组成方式：影像引导探头与纤维扫描探头连接同一台主机及控 制中心；

1.5 探头剪切波触动方式：脚踏开关触发探头剪切波发射。

2 、主机

2. 1控制平台：高速处理及控制平台；

2.2 显示器：≥ 19"高分辨率宽屏液晶显示器；分辨率≥1440*900；(投 标时需提供相关证明材料并加盖公章)

2.3 自由臂：左右旋转≥90o；上下俯仰≥15o；

2.4 信号端口：USB≥4 个，网口，脚踏开关接口；

2.5 DICOM 接口：DICOM3.0 标准图像和患者信息传输；

2.6 纤维扫描探头接口：1 个；

2.7 影像引导探头接口：≥3 个 (投标时需提供相关证明材料并加盖 公章) ；

2.8 专用人机交互控制面板：用于人机交互功能操作，人性化功能分区；

2.9 影像引导功能：全数字彩超影像模块；

2. 10 纤维扫描功能：数字化肝纤维诊断模块；

2. 11 穿刺引导：支持穿刺引导，具有穿刺线校正功能；

2. 12 内存：大容量内存≥4G；

2. 13 存储容量：≥ 1T。

3 、系统软件

• 1 超声诊断系统功能：超声诊断统软件；

3.2 二维影像功能：二维超声影像功能评估肝脏组织形态变化；可用 于人体腹部、盆腔脏器的超声诊断；

3.3 图像放大功能：可局部放大；

3.4 回放文件播放：具有回放文件播放功能；

3.5 显示模式：A/M/E；B、B/B、4B、B/M、M、PWD、CFM、CPWD； (投标时需提供相关证明材料并加盖公章)

3.6 数据库：患者信息数据库；

3.7 图像存储功能：快速存储至本地硬盘；通过 USB 接口快速存储至 外接存储器；

3.8 打印功能：黑白和彩色打印机快速打印；

3.9 信息传输编辑软件对接模块：实现信息传输编辑软件与医院信息系 统的对接；

3. 10 信息接口对接软件模块：可选配 DICOM 网络接口-协议数据对接；

3. 11 快捷查询功能：具有快捷查询功能；

3. 12 多用户管理：具有多用户管理功能；

3. 13 系统自动诊断功能：具有系统自动诊断功能；

3. 14 智能清理功能：具有智能清理功能；

3. 15 远程功能：具有远程功能，能够实现远程对设备状况进行检测、 维护、升级等；

3. 16 Http&JSON 功能：支持 Http&JSON 功能。

4 、影像探头 (供二维影像检查)

4. 1 影像探头数量：1 个；

4.2 影像探头类型：腹部影像探头；

4.3 声工作频率：2.0MHz--5.0MHz；

4.4 侧向分辨率：3.5MHz：≤3mm (深度≤80mm) ；≤4mm (80mm＜ 深度≤130mm) ；

4.5 轴向分辨率：3.5MHz：≤2mm (深度≤80mm) ；

4.6 盲区：≤5mm；

4.7 检测深度：3.5MHz：≥ 140mm。

★5 、纤维扫描探头：适用于全人群的纤维化探头，仅应用一个探头即 可适用于儿童、普通人群和肥胖人群。 (投标时需提供相关证明材料 并加盖公章)

5. 1 纤维扫描探头数量：1 个；

5.2 纤维扫描探头：融合超声波及剪切波一体化探头；

★5.2. 1 单 一 纤 维 化 探 头 超 声 波 频 率 ： 需 宽 频 波 ， 频 率 范 围 1.5MHz-5.0MHz；

★5.2.2探头前端直径：≤ 8mm； (投标时需提供相关证明材料并加盖公 章)

5.3 探头中心频率：2.5MHz；

5.4 探头频率自适应调节：自动检测皮肤表面到肝脏包膜的距离，并自 动调节探头传感器频率；

5.5 剪切波频率：50 Hz。

6 、硬度测量

★6. 1 单一纤维化探头测量深度范围：15mm-85mm； (投标时需提供 相关证明材料并加盖公章)

★6.2 单一纤维化探头硬度检测范围1kPa-80kPa； (投标时需提供相关 证明材料并加盖公章)

6.3硬度测量误差：≤0.5kPa。

7 、脂肪衰减参数测量

• 1脂肪衰减参数检测范围：90dB/m-450dB/m ；

★7.2脂肪衰减参数测量误差≤5dB/m ，重复性误差 3%以内。 (投标时 需提供相关证明材料并加盖公章)

8 、纤维扫描功能

8. 1 肝脏定位：超声影像引导检查者精确定位肝区，避开肝脏大血管、 囊肿等，选择最佳位置；

8.2 取样点定位：A 模式；M 模式自动同步显示确定取样点的位置；

8.3 肝脏自动识别功能：通过色带颜色反映肝内超声信号的质量，提示 肝脏位置，辅助纤维扫描探头定位；

8.4 压力显示：压力指示窗口，实时监测探头承受压力范围并具有压力 过载自动提示并停止检测功能；

8.5 量化分析：软件自动分析测量结果；

8.6 显示值：患者信息、中位数、硬度值、IQR 、成功率、测量次数、 脂肪衰减参数值等；

8.7 弹性图：弹性结果图显示测量深度及时间；

8.8 测量单位：硬度单位kPa ，脂肪衰减参数 dB/m；

8.9 存储：无需操作， 自动保存病例；

8. 10 报告：图形、数字报告；

8. 11 病例导出：支持导出病例全部信息；

8. 12 病历管理：支持批量删除及导入；

8. 13 病例搜索：按要求筛选病例。