序号

内容

1

项目名称：淮北市妇幼保健院病理外送采购公告

招标编号：YLSB-********

2

买方及采购单位：淮北市妇幼保健院

地址：淮北市长山中路9号

3

招标方式：竞争性磋商

4

报名时间：2023年2月24日8时00分至2023年3月2日17时30分。

报名方式：投标单位请拨打医学装备部电话0561-*******（工作日）报名登记并发送邮件（投标公司名称，联系人，电话，投标项目）至*********@qq.com邮箱报名。

5

竞标时间：2023 年3月3日15时00分(北京时间)

供应商可将投标书在2023年3月3日上午11时前送至淮北市妇幼保健院医学装备部，也可直接带至开标现场。

投标书接收人：王闯、王月

联系电话：0561-*******

6

开标地点：淮北市妇幼保健院三楼体检中心会议室

7

服务地点：淮北市妇幼保健院指定地点

8

供应商每一包投标书须提供正本份数：1份副本份数：5份（淮北市妇幼保健不退还投标供应商的正、副本投标书，统一销毁副本）

9

签订合同地点:淮北市妇幼保健院

10

投标单位自行问询，采购单位现场答疑联系人：钟辉；

联系电话：0561-*******

11

投标人须仔细阅读招标文件

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审查因素

审查内容

1

投标人应符合的资质条件

1、符合《政府采购法》第二十二条规定；具有独立法人资格的企业；

2、投标人必须在中国境内注册并取得有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或三证合一）

3、具有履行本项目的能力，不具备独立法人资格的分公司、个体经营户的投标，不接受任何形式的联合体投标。

1. 符合要求的相关资质证明和营业执照；
2. 具有履行本项目的能力，不具备独立法人资格的分公司、个体经营户的投标，不接受任何形式的联合体投标。

2

报价要求

投标报价（含竞标报价表、竞标一览表）

只能有一个有效报价，不得提交选择性报价。

3

标书的完整 性

投标文件份数

竞标文件正本、副本数量符合磋商文件要求。

投标文件形式内容

竞标文件内容清晰、齐全无遗漏。

4

标书的响应程度

技术参数响应程度（含技术参数响应表）

完全响应或正偏离、负偏离（满足用户需求）

商务条款响应程度（包括竞标函、竞标一览表、法定代表人授权书或法定代表人身份证明书原件、竞标报价表、售后服务承诺、完工日期）

完全响应

5

投标文件附有采购人不能接受的条件的

有或无

“无”表示通过初审

6

法律法规规定的其他应作无效投标的

有或无

“无”表示通过初审

序号

项目名称

技术要求

1

叶酸代谢遗传基因检测

检测方法学：荧光定量PCR法

检测基因型≥2个基因型，检测位点≥4个位点

报告时间：≤2天

2

耳聋遗传基因检测

检测方法学：高通量二代测序法

检测基因型≥20个基因型，检测位点≥100个位点

报告时间：≤2天

3

免疫组化标记

检测方法学：全自动仪器法

检测设备：进口品牌

报告时间：≤2天

4

先兆子痫风险评估

方法学：免疫荧光法。

主要用途：用于定量检测孕妇血清中的胎盘生长因子（PlGF）和可溶性fms样酪氨酸激酶-1（sFIt-1）的浓度，通过两者的比值，辅助孕妇先兆子痫的风险预测。（提供注册证预期用途证明）

试剂性能参数：

（1）线性：胎盘生长因子的线性范围为20pg/mL～3500pg/mL，线性相关系数 r≥0.9900；

可溶性fms样酪氨酸激酶-1线性范围为40pg/mL～*****pg/mL，线性相关系数r≥0.9900；

（2）准确度：回收率应在85%～115%之间；

（3）批内精密度：变异系数（CV）应不大于15%；

（4）批间精密度：变异系数（CV）应不大于20%；

（5）最低检测限：胎盘生长因子≤8pg/mL；可溶性fms样酪氨酸激酶-1≤12pg/mL；

（6）检测样本：为保证检测结果的准确性，需使用血清；

（7））一次检测出具PlGF，sFlt-1两个指标数据,同时系统自动计算出sFlt-1/PlGF比

报告时间：24小时

5

疑难病例会诊

技术要求：需至少一名副高职称和一名正高职称病理专家同时进行阅片会诊；

远程数字病理会诊服务需提供病理切片扫描上传平台（装载切片不少于5张）及查询打印系统。

报告时间：1个工作日

6

妊娠流产物基因检测

检测方法学：采用双通道“边合成边测序（SBS）”技术和可逆末端终止测序法；全面覆盖23对染色体数目异常以及0.1Mb以上的染色体缺失或重复突变，同时可以检测低至10%的非整倍体嵌合体，相关试剂盒需有NMPA批准的（或正在申报的）三类试剂证书。

报告时间：≤2天

评审项目

分值

指标描述

投标人资格（15分）

企业资质（15分）

1、投标人通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO*****认证，得10分；

2、投标人安徽省内实验室取得PCR实验室验收合格证得5分，不满足得0分（提供合格证复印件并加盖公章）。

（以上资质需提供证书或相关证明文件复印件并加盖公章）。

实验室质量控制（15分）

质量标准（15分）

1、投标人近三年（2020-2022年）分子病理实验室/分子诊断实验室获得国家卫健委临床检验中心室间质评合格证书达35份以上，得10分。

2、投标人制定质量保证措施中检测质量指标清晰，对检验质量问题有明确的处理和预防措施。优得 5 分，良得2分，差得 0 分。

（以上提供证书复印件并加盖公章）。

投标人实力（10分）

类似业绩（10分）

1、投标人在安徽省内具有二甲及以上医院病理科建设合作业绩（纯外送业务合作业绩不计入）达到10家，得6分，10家以下不得分。

2、投标人在安徽省内具有三级医院分子病理外送业绩，每提供1家得2分，本项满分4分。

（提供业绩合同扫描件和医院等级证明（医院官网截图或国家卫健委网站查询截图）。同一家客户，外送和共建业绩不重复统计。）

实验室规模（20分）

人员配备（20分）

1、投标人实验室必须具备2名及以上正高职称的病理学专家以满足项目的检测需求，得10分；

2、投标人实验室具备至少10名中级及以上技术人员，得10分，少一人扣1分。

（以上人员提供相关资格证书复印件和社保证明）

服务能力（25分）

技术增值服务（15分）

1、投标人承诺免费为招标人提供有医学专业背景的专职样本处理人员一名，派驻人员工作时间听从招标人安排，满足者得5分，不满足者得0分。

2、投标人承诺免费为招标人提供远程病理会诊平台（提供设备、软件、接口费用），为保障服务质量，满足者得10分。

物流服务（10分）

标本运输，具备冷链物流试点单位证书。并承诺每日上门收取标本，无节假日，满足者得10分

投标报价（按费率评审）（15分）

投标报价（15分）

以安徽省物价核准收费统一降幅为评价依据，通过审查的投标人价格计算如下：

投标报价最低者为满分并作为评审基准降幅。

价格得分=(投标降幅/评审基准降幅)×100。（小数点后保留二位）