序号

标段

拟采购设备名称

来源

数量

1

第一标段

肌电图与诱发电位仪

国产

1

2

第二标段

眼科手术显微镜

原装进口

1

3

第三标段

超声乳化仪

原装进口

1

4

第四标段

光学相干断层扫描仪

原装进口

1

5

第五标段

验光仪（带角膜地形图）

原装进口

1

6

第六标段

体外排痰机

原装进口

4

7

第七标段

电子阴道镜数字成像系统

无层次

1套

标段

第一标段

设备名称

肌电图与诱发电位仪

质量层次

国产

数量

（套/台）

1 台

是否和现有设备（器械或配件）配套使用

是

设备配置及技术参数要求：

* 一、设备适用范围：用于肌电图监测、神经电图（包括运动神经传导速度、感觉神经传导速度、多阶段神经传导、重复电刺激、皮肤交感反应、瞬目反射、F波、H反射）和听觉、视觉、体感诱发电位和事件相关电位的辅助检查，提供产品注册证以证明其功能。

二、主机系统配置

电脑一套：显示器≥19”液晶，内存：≥4GB，硬盘：≥500G，打印机：黑白激光

<!--[if !supportLists]-->三、 <!--[endif]-->放大器：

1、通道数：4通道

* 2、模块化设计：方便升级和维护等；

* 3、显示灵敏度：0.06μV/br～20000μV/br分档控制；参照《医疗器械注册登记表》。

4、频宽特性：0.2Hz～10KHz；

5、接地噪声： ≤0.5μV(RMS)；提供注册证以证明其功能。

* 6、共模抑制比：≥108dB；提供注册证以证明其功能。

7、 A/D转换率：24Bit ；

* 8、输入阻抗≥1000 MΩ；

<!--[if !supportLists]-->四、 <!--[endif]--> 电刺激器

1、最大电流脉冲输出强度：100mA，0mA～4mA时步长为0.01mA；

2、脉冲输出频率：0.1 Hz～120Hz；

3、脉冲模式：Single、Double、Trail；

4、刺激方向：正向、负向、双向；

5、靶脉冲宽度误差：50μS～1000μS时：误差≤±10%；

五、音视频刺激器

1、常规模式声音刺激参数

2、刺激类型：短声、纯音、白噪声；

3、刺激方式：左耳、右耳、双耳、交替；

4、短声刺激相位：疏波、密波、交替波；

5、最大短声强： ≥130dB；

6、最大纯音声强：≥120dB；

7、最大白噪声声强：≥100 dB；

8、视频控制输出信号

8.1棋盘格图像、横条格图像，竖条格图像

8.2刺激频率： 0.1Hz-1Hz, 误差≤±10%；

9、闪光刺激

9.1刺激频率：0.1Hz-50Hz，误差≤±10%；

9.2刺激方式：左眼刺激、右眼刺激、双眼同时刺激、左右眼交替刺激；

六、软件功能：

1数据库管理功能；

2病例检索功能：精确查询，模糊查询；

3具有报告自动生成功能；

4可自定义任意检测项目的测试模版；

5用户可自定义报告模版，输出报告为WORD格式；

6 神经电图

运动传导速度（MCV） 多节段传导（SSCT） 感觉传导速度（SCV）

重复电刺激（RNS） F波反应（F-wave） H反射（H-reflex）

瞬目反射（BR） 皮肤交感反应（SSR）

7 肌电图（EMG）

运动单位自动分析（MUP） 干扰相（重收缩）自动分析（IP）

扫描肌电图（EMG） 单纤维肌电（SFEMG） 运动单位计数（MUNE）

8诱发电位

8.1 听觉诱发电位；脑干听觉诱发电位（BAEP）

中潜伏期诱发（MAEP）长潜伏期诱发（LAEP）

8.2 体感诱发功能：上肢体感、下肢体感、三叉神经体感、脊髓体感

8.3 PDN/PTN、BCR诱发电位

8.4 电刺激事件相关电位 :声、光、电刺激

9：其他软件功能要求

9.1表面肌电图功能

* 9.2具有表面肌电图信号采集、存储和回放功能；

* 9.3具有峰峰值柱状图和频谱图时时显示；

* 9.4可出标准报告，统计表面肌电均值和积分面积；可出频率/疲劳度报告，统计过零率、平均波幅、平均频率和中值频率。

* 10.可用于肌电引导下的肉毒素治疗；

标段号

第二标段

设备名称

眼科手术显微镜

质量层次

原装进口

数量

1台

设备配置要求及用途：眼科手术显微镜，需要适合眼底病、白内障、青光眼等眼科手术

设备配置及技术参数要求：

1、主显微镜：

* 1.1、防反光复消色差光学系统

1.2、物镜：f=200mm

1.3、防污镀膜

1.4、总放大倍数：4.2X~21X电动连续可调

1.5、主镜目镜筒角度：可在450～900之间变化角度

1.6、目镜放大倍数：12.5X

1.7、主镜目镜筒型号：格里诺型（有立体感）

1.8、瞳距可调

1.9、X-Y: +50mm速度可调 有一键还原钮

* 1.10、照明角度：3角度照明（±2，+4度照明，其中±2度可同时照明）

1.11、视野直径：52.8~10.6mm

1.12、同轴最高亮度：80,000Lux

1.13、焦距调节范围：60mm

1.14、光源：卤素灯(冷光源）

* 1.15.具备备用光源，灯泡术中一键切换

1.16、传输：光纤

1.17、保护黄斑滤光片

1.18、瞳距，变倍，主镜倾斜 使用光学头上的消毒驱动旋钮

1.19、主镜可倾斜

1.20、主镜防水等级： IPX0

2、助手镜：独立助手镜，与主镜视野相同

3、脚踏：脚踏控制对焦，倍率放大，X－Y轴任意调节，光源明暗调整，光源开关，脚踏按键布局可根据医生要求随意调整，防水保护级别IPX8

4、支架：落地支架

4.1、一号臂长度:375mm，二号臂长度:990mm

4.2、一号臂可旋转300度，二号臂可旋转300度

4.3、支架占地面积：760mm*760mm

4.4、支架高度：1865mm

4.5、第二臂最大负荷6-18kg

产品配置清单

数量

主机

1

0度助手镜

1

多功能脚踏

1

防尘罩

1

标段

第三标段

设备名称

超声乳化仪

质量层次

原装进口

数量

1

1 设备用处 用于白内障晶状体的超声乳化手术

2 超声频率 28-32KHz

3 100%能量下超声冲程 ≥120μm

4 能量控制方式 线性提高

5 超声模式 连续超声，智能真空，脉冲，爆破，冷超乳

6 手柄材质 钛合金，≥6晶片

7 能量释放计时 具备，0.1s步级

8 参数存储 ≥3组

* 9 泵类型 蠕动泵

10 负压大小 0-600mmHg

11 流量大小 0-50ml/min，1ml/min步级

12 灌注模式 普通，连续，智能

13 回吐功能 具备

* 14 管路 可重复高温高压消毒

15 前节玻切 具备

16 玻切速率 ≥1000次/分

17 玻切模式 单次，连续

18 电凝 具备

19 电凝频率 500kHz

20 电凝能量 ≥8W 500欧姆

21 电凝能量控制 线性

22 电撕囊 具备

23 电撕囊模式 普通，高能量

24 参数语音反馈确认 具备

25 可升级同轴微切口手术 CO-MICS切口最小1.6mm

配置要求: 多功能脚踏

2套管路

器械消毒盒1个

标段号

第四标段

设备名称

光学相干断层扫描仪

质量层次

原装进口

数量

1台

设备配置要求及用途：视网膜、视盘、视网膜神经纤维层（RNFL）、角膜、房角、晶体的断层成像与定量测量，用于青光眼、眼底、前节疾病的诊断和分析。

设备配置及技术参数要求：

* 1、具有眼底彩照、无赤光、IR眼底照相

2、青光眼分析功能

2.1、青光眼普通分析功能：环扫神经纤维层厚度、三维扫神经纤维层厚度、通过眼底图测杯盘参数、通过OCT分析杯盘参数

* 2.2、青光眼特殊分析：三维黄斑区节细胞分析、三维黄斑区RNFL分析、三维黄斑区神经节细胞复合层分析、三维视盘视乳头萎缩分析PPA、三维黄斑区神经节细胞复合层分析

2.3、RNFL扫描方式：对视盘周围进行256×256三维断层扫描，获得12×9mm范围RNFL的绝对值并双眼对比呈现，同时自动分析1.73mm半径环RNFL 厚度结果并有年龄性别相关中国人正常数据库比较

* 2.4、青光眼GCC分析：对黄斑区进行512*128三维垂直断层扫描，获得7×7mm范围的神经节细胞复合层（GCC）的绝对值，并具有与年龄性别相关的中国人正常数据库比较

2.5、青光眼PPA分析：对视盘周围进行256×256三维断层扫描，获得6×6mm范围视乳头旁萎缩分析PPA

* 2.6、杯盘比分析：可由彩照和OCT分析杯盘比，可手动和自动分析，普通病人用自动分析，特殊病人可手动修改

* 2.7、环扫RNFL与眼轴相关：软件提供眼轴输入界面，并结合球、柱镜参数，自动校正环扫RNFL的结果

2.8、区域范围内RNFL数据库：具有类似GDX的功能，能提供区域范围内RNFL数据库信息，帮助临床准确诊断RNFL与正常人的差距

2.9、青光眼随访分析：同时分析最多10年的RNFL、杯盘比结果，自动获得缺损进展的情况，并对病情发展进行预测

3、眼底扫描及分析功能

* 3.1、3D扫描范围：12*9mm宽域扫描，7*7mm，6*6mm，8.2*3mm，4.5*4.5mm，3*3mm精细扫描

3.2、扫描参数：1024*64，1024*32，512*128，512*64，512*32，256*256

* 3.3、7线高清扫描：7线高分辨率，最长扫描线12mm

3.4、Overlapping高清模式：重复扫描从4-99次可选

3.5、脉络膜突出显示模式（EDI）：光源峰值可转变聚焦点，转移至脉络膜，突出显示脉络膜，深至巩膜

3.6、脉络膜厚度测量：可测量脉络膜厚度

3.7、Drusen自动测量功能：可通过软件测量Drusen个数、体积、面积等参数

3.8、RPE分层地形图：3维PRE地形图，显示任意部位RPE形态

3.9、ILM分层地形图：3维内界膜（ILM）地形图，显示任意部位内界膜形态

* 3.10、三维OCT图像处理功能：可切割，层层切开内部组织，可观察玻璃体内病变的三维形态

3.11、C-scan图像显示：可按照RPE或内界膜作为参考平面，作C-Scan层面图像分析

3.12、OCT图像与FA、AF、ICG眼底部位对应：实现OCT和导入的FA、AF、ICG等图像位置点对点对应

4、前节OCT分析功能

* 4.1、操作简便：无需更换镜头即可进行前节OCT采集

4.2、采集模式：线扫、放射状扫描、三维扫描

4.3、测量功能：可测量角膜、角膜瓣、房角、虹膜、晶体前半部、IOL植入术后后囊膜、ICL

4.4、分析功能：测量角膜厚度，房角角度，并获得角膜厚度地形图，角膜曲率地形图

* 4.5、正常值数据库：多中心、多人种数据库（包含中国人），且亚洲人在数据库中占比最大

* 4.6、正常数据库准确性要求：与年龄、性别相关，年龄分段按1岁一档而不是10岁一档，保证准确性

4.7、数据库类型全面性：数据库需要全面，需包含以下数据库类型：三维视网膜厚度数据库、环扫神经纤维层数据库、三维扫神经纤维层数据库、节细胞复合层数据库、黄斑区神经纤维层数据库、黄斑区节细胞数据库

4.8、经过FDA认证的定量分析能力：有FDA文件证实同时具备图像采集和定量分析（Analysis）能力

5、OCT成像

5.1、原理：频域三维OCT

* 5.2、光源：三光源：840nm超级发光二极管（SLD）、近红外光眼底像光源890nm、彩色眼底照氙灯光源

5.3、SLD光源类型：脉冲波而非连续波，光源稳定，光源工作时间8万小时以上

5.4、光能量：到角膜处≤650μW,拥有自动保护装置，一旦能量高于改值自动切断SLD

* 5.5、扫描深度：2.0mm

5.6、二维图最高扫描线数：4096

* 5.7、扫描速度：40000 A-sacn/秒

* 5.8、轴向分辨率：组织中≤6μm

* 5.9、横向分辨率：组织中≤12μm

5.10、扫描范围：12*9mm，7*7mm，6*6mm，8.2*3mm，4.5*4.5mm，3*3mm

5.11、瞳孔要求：2mm

5.12、内固视：绿色LED灯,内固视标五种，点、四点、矩形、叉、白内障用大固视表

5.13、外固视：闪烁红绿色LED灯、常亮红绿色LED灯，红绿色盲都可看

5.14、视场角：45度

*5.15、患者屈光补偿：（－30 ～＋ 30D)

5.16、自动对焦功能：可实现对视网膜的自动对焦和成像，自动调整OCT图像质量为最好，方便操作者，节约检查时间

6、眼底图像

6.1、功能：彩照、无赤光、IR眼底照相

6.2、观察光：12V 100W卤素灯泡

6.3、照相光：最大300WS氙灯，21级可调

6.4、视场角：45度，30度（小瞳孔时）

* 6.5、患者屈光补偿：（－30 ～＋ 30D)

6.6、瞳孔要求：2mm

* 6.7、分辨率：1600万像素

6.8、自发荧光激发光波长：绿光，580nm

6.9、自发荧光被激发光波长：黄光，695nm

7、电脑和打印系统

7.1、外置电脑：避免内置电脑无法升级和方便维修

7.2、硬盘：4T，能保证10年内数据都可在线观看

7.3、CPU：四核八线程，3.0G主频

7.4、显卡：2G独立显卡

7.5、内存：8G

7.6、光驱：CD-RW, DVD-ROM，USB接口，自动完成备份和存档

7.7、显示器：19寸正屏数字液晶显示屏

7.8、打印机：高档激光打印机

产品配置清单

数量

主机

1

数码相机

1

工作站

1

电动升降台

1

激光打印机

1

标段号

第五标段

设备名称

验光仪（带角膜地形图）

质量层次

原装进口

数量

1台

设备配置要求及用途：验光、角膜地形图、角膜曲率仪。

设备配置及技术参数要求：

1、球镜: -25~+22D（0.25D，0.12D）

2、柱镜0～±8D

3、轴向0-180(1、5)

4、最小可测瞳孔直径2.0mm

5、放松方式自动雾视

6、固视图标风景画

7、角膜曲率模式

7.1、角膜曲率半径5.0mm-10.00mm

7.2、屈光指数1.3375

7.3、角膜屈光33.75D-67.50D

7.4、角膜散光0-±10D

7.5、角膜散光轴向0-180

7.6、测量区域3 mm－7.7mm半径

7.7、测量原理Placido环，10个

7.8、测量范围1.5mm-9.2mm

8、测量精度

8.1、角膜曲率半径0.01mm

8.2、角膜屈光0.25D/0.12D

8.3、角膜散光0.25D/0.12D

8.4、角膜轴向1/5

9、瞳距测量范围85mm（最大）精度1mm

10、测量模式自动对焦测量/自动测量/手动

11、角膜直径测量（瞳孔直径）范围：2-13mm/精度：0.25mm

12、测量显示显示屏

13、测量记录内置式打印机（每眼最多可存10次测量结果）

14、对焦方式屏幕显示

15、顶点距离0，12和13.75mm（选择）

16、节电方式10分钟未进行操作自动黑屏

17、人工晶体模式IOL模式可测人工晶体眼

产品配置清单

数量

主机

1

地形图软件

1

电脑

1

喷墨打印机

1

防尘罩

1

电动升降台

1

标段

第六标段

设备名称

体外排痰机

质量层次

原装进口

数量

4

用途及功能： 对排除移动分泌物和代谢废物有明显作用。它能同时提供两种力，一种是垂直于身体表面的垂直力，帮助支气管粘膜表面粘液及代谢物起松弛与液化作用，而另一种是平行于身体表面的水平力，帮助支气管内已液化的粘液按照选择的方向排出体外.

设备配置及技术参数要求：

1叩击头 单头

2发动机 1/25HP

3输出方式 单路输出

* 4驱动程序 感应电机驱动

5输入功率 ≥160W

6速度控制 电子控制

* 7频率控制 10~60CPS/秒连续可调、电子数码显示

* 8频率误差 ≤±1%

9抗干扰 抗电磁干扰,对任何设备无干扰

10操作手法 可在任何平常体位引流

11外壳材料 天然耐火聚乙烯材料

12叩击结合器 可180°旋转，适用任何体位进行排痰

13叩击头 可加冰、加热水，冷热治疗；对高热病人进行物理降温

14性能保证 美国FDA认证证书 中国SFDA认证证书

15安全性 符合 Ⅰ类B型

16标准配置成人、老年人、肋两侧、重症各一

标段

第七标段

设备名称

电子阴道镜数字成像系统

质量层次

无层次

数量

1套

设备配置及技术参数要求：

1．镜头技术要求

* 1.1 镜头水平分辨率≥530线

* 1.2 光学放大倍数：1 ～ 50倍，无级连续放大

1.3 有效操作距离：1～6倍：170～300mm，6～28倍：220～300mm

* 1.4 有自动聚焦、手动定位聚焦和手动聚焦三种聚焦模式

1.5 视野范围Φ10mm～60mm

1.6 景深范围5mm—120mm

1.7 镜头可自动白平衡调节

1.8 光源寿命≥50000小时，光源照度≥2000Lux

* 1.9 基于按键控制的电子绿色三级滤光技术

* 1.10 基于按键控制的醋酸反映或碘染色试验的分秒计时控制技术（显示并图像中有记录）

* 1.11 观察检查图像放大倍数显示

1.12 将图像放大、缩小、白光/绿光、计时、图像冻结等功能集成于掌式控制系统之中，真正的掌式控制

* 1.13 具有自然光成像与暗光成像模式

1.14 可升降直立式支架，可选配摇臂式支架

2．阴道镜工作站性能要求

2.1 支持观察图像的实时显示、采集、冻结、存储和打印

* 2.2 能对观察检查图像进行动态录像和电影回放

* 2.3 真正基于数据库管理的病人资料系统

2.4 可以方便地对病人资料进行各种查询，并可以对病人资料进行统计分析

* 2.5 支持两种以上病人报告的图文彩色打印的激光打印机

* 2.6 支持LEEP手术报告单打印功能

2.7 支持病人资料的对比分析功能

* 2.8 支持RCI评估分析

2.9 支持脚踏开关控制采图与鼠标控制采图

* 2.10 具有DICOM3.0图像数据交换接口，支持联网功能

3 摄像系统和工作站产品必须同时获国内SFDA认证

* 4 具有符合CE国际认证要求的产品质量水平