依据我院临床需要，现对下列将要采购的产品进行咨询论证，欢迎符合资格条件的厂商及供应商参与咨询论证。

1. 咨询论证项目内容：全自动生化免疫流水线

1.参数要求：详见附件

二、报名要求

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）竞争性商谈现场须有产品制造商（厂家）代表提供技术支持。

（6）报名时提供设备（耗材）的规格型号须与招标（咨询论证会）现场提供设备的规格型号相一致。

（7）不符合上述条件其它形式的代理商，医院不接受报名。

（8）近3年参与南昌市第一医院投标的产品制造商或授权的代理商有不诚信行为或不良记录或不严格履行合同的，医院不接受报名。

（9）产品有售后服务问题的制造商或授权代理商，医院不接受报名

三、报名需提供的相关材料：

（1）耗材须提供江西省医保平台中医用耗材最高限价，并在一览表中填写注明，同时提供江西省三级甲等医院价格依据，复印件加盖公章。

(2) 该设备在江西省内或其他省市三甲医院中标通知书

(3) 投标产品的参数

(4) 投标产品价格一览表

(5) 该设备如有专用试剂耗材，需提供专用试剂耗材报价单及江西省内或其他省市三甲医院送货发票复印件加盖单位工章

(6) 投标产品的配置一览表加盖单位公章

(7) 投标公司及产品的资质证明材料

①《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章；

②《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件加盖单位公章；

③法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；

④该设备用户名单加盖单位公章；

⑤供应商提供近三年企业无违法违纪档案查询记录；

⑥供应商提供信用中国查询结果截图打印；

⑦医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；

⑧该设备产品生产公司给经销公司授权；

⑨供应商须提供企业规模证明材料；

四、开标时需提供的相关材料：

（1）以上第三项报名需要的所有资料

（2）产品的介绍、产品的参数、产品彩页、产品的配置一览表加盖单位公章

（3）该产品用户名单加盖单位公章；

（4）该产品售后维修网点联系方式及售后维修承诺；

开标时谈判文件要求一正四副，密封。谈判现场须有产品制造商（厂家）代表在场。

五、报名结束后将对报名单位资质进行综合审查，通过资格审核合格后，方可进行咨询洽谈。

六、报名时间：2023年2月27日至2023年3月3日17：00止，过期不予受理

七、询价时间、地点：另行通知。

八、报名地点：南昌市第一医院采购科（老食堂八楼）。

九、联系电话：0791-********（孙老师、辛老师、吴老师）

南昌市第一医院

2023年2月27日

附件：

全自动生化免疫流水线

技术参数：

一、生化免疫流水线

（一）生化免疫流水线整体要求

1.1设备包括：前处理(具备自动分拣功能)、自动离心模块、自动进样、自动去盖、自动覆膜或加盖、自动出样及数据信息管理系统、样本分析系统、轨道、冰箱及后处理单元所有功能模块均由轨道连接实现全程自动化。

1.2传输轨道因维护保养等原因需停止运行时，在线连接的生化或免疫分析仪均可独立工作。

1.3中央控制系统是需具备自行设计、研发、生产能力，拥有完全知识产权的自主品牌产品。

1.4控制软件有中文系统，且能够与国内现有LIS厂家进行连接，具备双向通讯，样本实时追踪功能，危急值管理以及结果自动审核等功能。

1.5设备可满足后续医院实验室流水线升级的需求。

1.6设备需实地勘测医院场地，根据实验室实际工作流程，仪器布局，设施需求来制定自动化实施方案，绘画效果图。

1.7提供全部设备维护保养及耗材清单。

2.样本进样区：采取自动管式进样或自动架式进样。能容纳不同规格的样本管进样，具备自动旋转试管扫描条形码、样本质量甄别和不合格样本返回功能。配手工进样模块。

3.去盖单元：对识别后的样本自动去盖，能去除多种类型的试管盖。

4.离心单元：可设定最佳模式程序，包括时间、转速、制动状态等。具有自动平衡功能的离心能力。无需离心的样本或线下离心样本可直接进样。有急诊通道优先插入检测功能。

5.出样单元：具有原始样本收纳功能，便于原始试管的收存和管理，具有异常样本缓存区，便于开栓、分注等错误样本的存放，避免堵塞通道。

6.在线后处理冰箱：温度设定范围：4-8℃。标本可自动封盖、拆盖，可设定时段对标本进行自动抛弃。

7.轨道传输系统：样品管在轨道上单管或架式传输，带射频或条码识别技术。

（二）生化分析仪单元

1. 单模块检测模块光学速度≥2000测试/小时，ISE速度≥600测试/小时。总测试速度≥4000测试/小时。

2. 生化检测试剂全开放，参数可编辑。

3. 检测试剂仓可24小时冷藏。

4. 单机具备连接自动化流水线的能力，连接流水线后仍具备手工样本架进样模式。

5. 生化仪模块配备专用的急诊样品轨道，可优先处理急诊标本

6. 检测方法学包括：终点法、速率法、固定时间法、比色法、比浊法、乳胶凝集法、间接离子选择电极法等。

7. 单测试最小反应总体积≤100μl，单测试最小样本体积≤1.5μL

8. 数据处理管理功能：具有在线质控管理、远程维护功能。具有急诊分析功能、运转信息管理、样品种类设置、操作员管理功能。

9. 报告书打印功能：可打印分析结果、工作表、复查表、校准报告、光度计检查报告、质控清单、报警追踪、质控图和操作信息控制数据等。

10. 可提供数据存储服务器。

（三）免疫分析仪单元

1.免疫流水线总测试速度≥900测试/小时，单模块最低测试速度≥400测试/小时。

2．检测原理：全自动管式化学发光法。

3．在同一操作平台检测项目≥70项（有冷藏功能）。

4．可不停机加载试剂，仪器运行期间可任意添加各种缓冲液、反应管。

5．试剂仓：24小时冷藏功能。

7．标准品：所以项目试剂自带校准品，无需另购。

8．定标方式：具有系统校准验证和定标数据追踪管理功能。

9．软件功能：标本稀释比例可任意选定，可汇总、存储、查询病人信息。

（四）后处理系统：配置自动加盖单元，当样品管从存储单元中取出时可自动去除样品管盖。

（五）数据管理系统

1．能集中控制并管理在线仪器，可实时监控检测标本实时状态和标本位置以及仪器运行状态、试剂信息等。

2．开放数据接口并能与本院LIS和HIS系统连接，提供数据接口文档。

3．具有结果自动审核功能，可结合仪器报警，测试项目正常范围，质控结果，差值校验及客户自定义的规则来进行多规则的结果自动审核，并建立危急值管理。

4．具有样本TAT时间实时监控功能，包括急诊、门诊样本的TAT管控，能及时提醒TAT超时样本及其状态。

1. 具有质控管理功能。