溶出仪采购招标

一、招标项目

招标内容：溶出仪采购招标招标类型：公开招标

二、项目概况

项目名称：溶出测定仪采购项目位置：重庆市南岸区涂山路565号项目简介：重庆医药工业研究院有限责任公司采购溶出仪设备招标范围及技术要求：

数量：1台（优选进口设备）

技术指标
● 溶出转速： 25～250转/分±1转
● 溶出温度：5℃（室温）～45℃±0.3℃
● 取样通道：12

● 溶出仪具有12杯12杆，可同时进行两批次溶出试验；可进行6杯的溶出测定

● 最多取样次数：12次以上
● 最长取样间隔：999小时59分钟
● 最小取样间隔：首次1分钟，其余4～6分钟（视取样量与是否补液而定）
● 连续工作时间：99小时59分钟×12
● 取样过滤周期：＜30秒
● 取样量（或补液量）：1ml～10ml， 具有等量补液功能。
● 取样精度：±1% 当取样量为10ml时各通道平均值
● 过滤：在线过滤，过滤滤头及过滤材质可自行更换

● 取样点位置：在桨叶或转篮顶端至液面的中点，距溶出杯内壁10mm处
● 预留通讯接口，可存储常见溶出设定条件，以及已进行的溶出测定数据
● 根据用户需求提供3Q文件和3Q验证服务
● 溶出杯和转杆便于装卸和使用。
● 溶出仪机头电动升降。
● 取样系统与收集系统分体设计。
● 采用12通道高精度、高化学稳定性阀体。
● 高化学稳定性的聚四氟乙烯管道具有优异的抗吸附性能。
● 实验前过滤器浸润技术，减少吸附。
● 取样前的回液循环技术及取样后管路排空技术避免了交叉污染。
● 具有通道各自独立的管道系统。
● 样品架位数可满足取样后的样品放置。
● 取样试管配有硅橡胶密封帽，防止样品蒸发与污染。
● 采用液晶显示屏，中文菜单提示，仪器需操作简便。
● 清洗过程中可更换清洗溶液，使管路清洗更彻底。
● 密码开机功能。
● 溶出取样收集系统符合国内外药典对药物溶出与取样的要求。

技术服务和培训

<!--[if !supportLists]--> <!--[endif]-->卖方须到买方提供的现场免费安装、调试设备，进行操作试验，直至运行正常，为仪器操作人员提供免费的现场操作及维护培训。

质量保证

<!--[if !supportLists]--> <!--[endif]-->整机系统包括部件和人工的保修期为安装验收合格之日起12个月以上

12杯半自动溶出测定仪（手动取样）

数量：1台

技术指标
?搅拌桨摆动幅度：≤0.5mm
?转篮摆动幅度：≤0.8mm
?转杆与溶出杯轴偏差：≤1.0mm
?调速范围：25～250 转/分
?转速分辨率：1 转/分
?稳速误差：≤±4％
?调温范围：5℃（室温）～45℃
?温度分辨率：0.1℃
?控温误差：≤±0.3℃
?程控取样次数：大于12 次

?程控取样周期：≤99小时59分钟
?工作噪声：＜60dB
?工作环境：温度5～37℃，相对湿度≤80％
?安全性能：符合国家行业标准；根据用户需求提供3Q文件和3Q验证服务
?可放置12个185mm高度新溶出杯、12个篮杆或桨杆；同时可进行6杯溶出测定，也可以进行12杯测定
?机头电动升降
?转杆与溶出杯自动对中心定位
?防止溶出介质蒸发的密封杯盖
?液晶显示屏、中文菜单式操作
?转动、升降、计时各自独立按键操作
?新型温度传感器温漂小、温度稳定性高
?程控试验功能可执行10组预置的取样程序
?基本试验功能可依需要随时改变运行参数
?定时关机、定时自动预热功能
?日期、时钟、温度即时校准功能
?试验中的断电保护功能（5分钟内）
?超低、超高温报警及二次过热保护功能
?可选用小杯法配件进行溶出度测定法第三法实验

?经过FDA等相关权威机构论证，满足制剂ANDA申报要求

技术服务和培训

<!--[if !supportLists]--> <!--[endif]-->卖方须到买方提供的现场免费安装、调试设备，进行操作试验，直至运行正常，为仪器操作人员提供免费的现场操作及维护培训。

质量保证

<!--[if !supportLists]--> <!--[endif]-->整机系统包括部件和人工的保修期为安装验收合格之日起12个月以上

6杯半自动溶出测定仪（手动取样）

数量：1台

技术指标
?搅拌桨摆动幅度：≤0.5mm
?转篮摆动幅度：≤0.8mm
?转杆与溶出杯轴偏差：≤1.0mm
?调速范围：25－250 转/分
?转速分辨率：1 转/分
?稳速误差：≤±4％
?调温范围：5℃（室温）～45℃
?温度分辨率：0.1℃
?控温误差：≤±0.3℃
?程控取样次数：大于12 次

?程控取样周期：≤99小时59分钟
?工作噪声：＜60dB
?工作环境：温度5～37℃，相对湿度≤80％
?安全性能：符合国家行业标准；根据用户需求提供3Q文件和3Q验证服务
?可放置6个～8个185mm高度新溶出杯、篮杆或桨杆；

?机头电动升降
?转杆与溶出杯自动对中心定位
?防止溶出介质蒸发的密封杯盖
?液晶显示屏、中文菜单式操作
?转动、升降、计时各自独立按键操作
?新型温度传感器温漂小、温度稳定性高
?程控试验功能可执行10组预置的取样程序
?基本试验功能可依需要随时改变运行参数
?定时关机、定时自动预热功能
?日期、时钟、温度即时校准功能
?试验中的断电保护功能（5分钟内）
?超低、超高温报警及二次过热保护功能
?可选用小杯法配件进行溶出度测定法第三法实验

技术服务和培训

<!--[if !supportLists]--> <!--[endif]-->卖方须到买方提供的现场免费安装、调试设备，进行操作试验，直至运行正常，为仪器操作人员提供免费的现场操作及维护培训。

质量保证

<!--[if !supportLists]--> <!--[endif]-->整机系统包括部件和人工的保修期为安装验收合格之日起12个月以上

三、报名资格要求

1. 投标人资格条件⑴能够独立承担民事责任的法人；⑵在同等情况下，优先考虑生产厂家直接投标；⑶生产厂家须具有完善的质量保证体系（有效期内）；⑷生产厂家提供相关客户群证明材料。有效证明材料为双方签署的承揽项目合同（首、尾签字页）；⑸本次招标接受代理商投标，不接受联合体投标，同一投标人只能投一个标，不允许一个投标人多投，一个生产商多个投标人，否则为废标；⑹投标方必须由法定代表人或法定代表人授权的委托代理人参加投标。⑺不得有串标、虚假陈述、伪造变造文件等欺诈行为，否则取消投资资格。2. 技术要求⑴生产厂商的制造工艺、制造技术、加工质量等必须按国家、省市及行业等的相关标准执行；⑵中标单位必须提供全新、达到国家质量检测标准及招标文件要求的设备及相应的仪器仪表，外购的仪器仪表需提供制造厂家的制造许可证、说明书、合格证等，计量仪表还需提供质量技术监督局计量合格证书；⑶中标方必须提供相关材料材质证明或检测报告；⑷由招标方组织双方进行现场验收，由供货方拟定验收方案和记录格式；按设备招标文件中的技术要求及合同等相关条款进行验收；⑸投标方必须响应技术要求等招标文件中所规定的相关的技术要求与标准。⑹本次合同货物所配置的仪器仪表、电气设备等主要元器件的技术参数及技术指标均为标准配置；招标设备的详细技术要求见招标文件附件。3.商务要求⑴投标方必须满足或优于招标方招标文件中描述的款项结算方式；⑵中标方必须按所编制的投标文件中的售后服务、培训、技术支持等的承诺进行保修与跟踪服务，设备质保期不得少于12个月，时间从出厂之日加3个月或到货安装调试合格日起算，以先到的为准；⑶中标方按招标文件和投标文件与招标方签订采购（销售）合同。

四、报名应提交以下资料

1.投标报名资料本次招标，以收到投标方回执和以下资料作为投标方报名。⑴生产厂家营业执照副本复印件（附年检记录）；⑵生产厂家税务登记证副本复印件（附年检记录）；⑶生产厂家组织机构代码证复印件（附年检记录）；⑷公司简介（公司规模、行业排名、硬件能力等）；⑸近三年的公司财务审计报表；⑹近三年的典型用户名单；⑺生产厂家法人代表身份证复印件；⑻生产厂家法人代表对投标人的委托授权书。⑼代理商比照上述8项要求，提供相关资质。注：以上文件须为年审有效资质件，并加盖企业公章。可用扫描件发招标方邮箱，但投标时必须附上盖章原件。

五、报名截止日期 : 2015-07-27 14:00

六、定标原则 : 评委会根据评标原则和要求择优评定中标候选单位，经会议形成统一意见确定中标单位；（2）由重庆医药工业研究院有限责任公司招投标负责部门在15个工作日内签发中标通知书，并通知其它落标单位；（3）对落标的投标单位，不予解释落标原因。

七、报名相关内容

报名联系人：刘洋联系电话：***-********邮件：xm********@126.com联系人地址：重庆南岸区涂山路565号报名方式：点击复星采招网站（http://ep.fosun.com/ ）招标公告进行报名和投标。

八、投诉方式

复星集团投诉:联系人：郁先生，电话：***-********，邮箱：yusong@fosun.com复星集团廉政督察部: 联系人：郑女士，电话：***-********，邮箱：lianzhengdc@fosun.com，传真：021-2315 6635