我院拟采购一批脊柱内镜手术器械和一台染色机，现就有关事项公告如下：

一、项目名称：医疗器械、设备采购项目

二、采购内容：脊柱内镜手术器械一批，染色机一台。

脊柱内镜手术器械技术参数

为了保证镜下器械于本院内窥镜器械配合性，器械必须与本院的器械为同一品牌，原装进口。

（1）髓核钳：长度250～260mm，直径≥3.5mm 髓核钳1把；

（2）髓核钳：长度250～260mm，直径≥2.5mm 髓核钳1把；

（3）髓核钳：长度250～260mm，直径≥4.0mm 髓核钳1把；

(4) 椎板咬骨钳1把:长度255～260mm，直径≥4.0mm，切口角度50°,可拆卸使用，360°可旋转调节，专利TiAlN黑金涂层系列,咬切长度14mm,具有发明专利；

(5) 手柄1个，可以和不同角度的椎板钳拆换使用，可以辅助椎板钳360°旋转。

(6) 蓝钳：长度255～260mm，直径≥2.5mm，1把；

（7）配备镜下神经剥离器（直形和拉钩各一）2种；

（8）镜下环锯1把:长度340～350mm，内径≥2.55mm，外径≤3.55mm。可高温高压消毒，可重复使用，带刻度的环锯，专门在镜下使用，处理骨性组织；独特的顶端五边形锁口功能，金属接口，具有专利证书.

（9）可配备医院动力专用的内镜下后路动力磨头2把，长度≥245mm，磨头直径3mm～3.7mm;

（10）动力保护套管1支。

染色机技术参数：

1、站点数量：总站点数量≥26个，其中水洗站点数≥4个，加卸载站点合计数≥4个。

2、站点补增功能：2个水洗站点及2个加卸载站点，可根据实际使用需求灵活调成试剂站点。

▲3、染色机结构：全开放式单层设计，方便观察试剂缸液面高度及更换试剂，方便停电时采取手工染色代替机器；拒绝双层设计。

▲4、样本进出：样本通过抽屉式加卸载站点进出，抽屉具有缓冲功能，缓冲后可以自动关闭到位；加卸载站点数量灵活可设，多种组合，满足不同情况需要。

▲5、加卸载站点提醒：加卸载站点具有检测传感器，自动检测站点中的玻片架状态；具有异常打开抽屉报警和延时语音提醒功能，抽屉打开超时提醒时间1-120秒可调。

6、水洗站点水流大小：可调节，水洗续流时间0-120秒可设置，使当前水洗工序完成后可持续进水。

▲7、烤箱：具有烤箱，烤箱温度在室温至75℃可调，且有温度实时监测功能；烤缸数量不应超过2个，以避免烤缸对二甲苯及其他试剂的挥发影响。

8、试剂加热：至少具有4个试剂加热站点，温度范围室温至38℃可调。

9、机械臂功能：高精度运行机械臂，可沿XYZ三轴运动。横向运行速度≥1米/s，可以完成HE染色中1秒分化操作；机械臂有抖缸、沥液功能，且可自由设置执行参数。

▲10、用户交互：彩色液晶触摸屏≥10寸，全中文系统触屏显示操作，主界面上可设置染色快捷程序，数量≥4个，操作更简单直观，拒绝物理按键式的操作。

11、程序编辑：设备可存储程序≥100个，且每个程序可以设置步骤≥40个；每个步骤可设置时间为1秒- 23时59分59秒。

▲12、试剂缸容量：试剂缸容量480±20ml，试剂缸容量不应超过500ml，避免试剂缸过大造成试剂挥发浪费；单个玻片架容量≥30片/架。

13、可同时运行程序数：可以单独或同时进行巴氏、常规HE、冰冻HE染色等多种染色程序，最高可同时运行不同程序数≥11个，每小时染片量≥300张。

▲14、染色质控功能：包括质控设置总览、历史运行程序、试剂使用明细等，并可生成和导出质控报表；可用绿色、黄色和红色等3种不同颜色标识，进行试剂更换提醒。

▲15、远程监控功能：具有远程报警、监控功能，可通过网页、微信小程序、APP三种方式进行监控，实时了解设备运行状态，并以短信、邮件、微信等3种以上方式推送报警信息和维修指引。（提供微信小程序监控软件运行界面截图）

16、软件升级功能：配置USB接口≥2个，可导出Excel和PDF格式的质控数据表且可以进行设备升级操作。

17、程序微调节：程序可进行精确或非精确设置；精确设置的步骤，机械臂优先处理，完全保证该步骤浸染时间的精确。

▲18、染色时间自调节功能（AAT技术）：可根据染液浸染天数或架数进行设置，自动调整染色时间。

19、授权管理：具有管理者以及普通用户两种登陆模式，并可以进行密码设置，管理者账户具有最高权限，可以对其他账户进行查询、设置以及修改等操作。

20、运行状态查询：具有运行状态查询功能，可以了解当前执行步骤、剩余时间，站点分布的信息。

▲21、废气浓度监测：具有浓度监测传感器，浓度监测范围0-100ppm可设置，主界面上可实时显示废气浓度值。

22、防护机制：设备运行时具有自动防护功能，打开防护罩后机械臂自动停止运行，关闭后机械臂自动恢复运行，避免操作人员碰撞受伤的风险。

23、三重声光报警系统：中文人工语音报警系统，控制面板同步灯光提示，灯光颜色≥三种，主界面同步文字显示解决指引。

▲24、工作站延展性：可与同一品牌封片机组成染色封片一体化工作站，且中间无需单独的转运装置。

其他要求：

1、售后服务完善，在当地设有分公司，可以提供上门维修与技术支持等服务；

2、ISO 9001质量管理体系认证；ISO *****环境管理体系认证；ISO *****职业健康安全管理体系认证；CE认证；

三、供应商资质要求

1.具有独立法人及医疗器械经营资格的厂家或经销商；、

2. 具有独立承担民事责任的能力；

3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，在经营活动中没有重大违法违规记录;

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法定代表人和授权代表有效的身份证（复印件）；

7、方案及报价；

四、提交资料要求

1、厂家及各级代理商的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（三证合一企业只需提供营业执照）；

2、厂家的医疗器械生产许可证，厂家及各级代理商的医疗器械经营许可证（非医疗器械除外）

3、企业法人及委托授权人有效证件、授权委托书；

4、厂家或各级代理商的经销授权

5、产品的注册证、检验报告和质量认证等资料。

以上资料需加盖企业鲜章，电子版或装订密封，交铜川市人民医院财务科。

五、联系人及联系方式

商务联系人 财务科151*****891

技术联系人 设备科 0919-*******

地址：铜川市人民医院 财务科 邮箱地址：*********@qq.com">*********@qq.com

铜川市人民医院

2023年2月28日