青岛市招标中心受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2015-07-18在和中国国际招标网公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。

1、招标条件

项目概况：青岛海芝软件开发有限公司参照交钥匙工程标准代建杰华生物医药生产基地，为满足杰华生物医药生产基地项目建设需要，拟引进生产设备。

资金到位或资金来源落实情况：已落实

项目已具备招标条件的说明：具备

2、招标内容：

招标项目编号：0656-1540F*******

招标项目名称：海芝智能模块生产基地项目

项目实施地点：中国山东省

招标产品列表(主要设备)：

序号
产品名称
数量
简要技术规格
备注

1
高压均质机
1台
处理量100LPH/1200Bar


2
疏水中低压层析系统
1套
工作流速为4-180L/h，系统最大耐压3bar


3
离子交换中低压层析系统
1套
工作流速为4-180L/h，系统最大耐压3bar


4
金属螯合中低压层析系统
1套
工作流速为4-180L/h，系统最大耐压3bar


5
离子交换中低压层析（浓缩）系统
1套
工作流速为4-180L/h，系统最大耐压3bar


6
制备高压液相
3套
工作流速为200ml/min，系统最大耐压6000psi


7
预充式注射器灌封机
1台
灌装最大稳定速度需达到4500支/小时


8
小盒装盒机
1台
最大稳定装盒速度需达到1.8万瓶/小时

3、投标人资格要求

投标人应具备的资格或业绩：

包1/高压均质机

①近三年在生物制药行业有单笔销售额60万人民币以上的销售业绩；

②在生物制药行业有用该设备通过FDA或WHO认证的使用客户；

③提供通过欧盟和FDA所需要的DQ，IO，OQ，FAT，SAT认证文件，英文或者中英文对照。

包2、包3、包4和包5/中低压层析系统

①近三年在生物制药行业单笔销售额度1000万人民币以上的销售业绩3笔；

②在生物制药行业有用该设备通过FDA或WHO认证的使用客户；

③通过A21CFR Part 11，ASME BPE，USP CLASS VI，IP 55认证；

④提供通过欧盟和FDA所需要的DQ，IO，OQ，FAT，SAT认证文件，英文或者中英文对照。

包6/制备高压液相

①在生物制药行业有用该设备通过FDA或WHO认证的使用客户；

②近三年在生物制药行业单笔销售额度50万人民币以上的销售业绩3笔；

③提供通过欧盟和FDA所需要的DQ，IO，OQ，FAT，SAT认证文件，英文或者中英文对照。

包7/预充式注射器灌封机

①在生物制药行业有用该设备通过FDA或WHO认证的使用客户；

②近三年在生物制药行业单笔销售额度100万人民币以上的销售业绩。

③提供通过欧盟和FDA所需要的DQ，IO，OQ，FAT，SAT认证文件，英文或者中英文对照。

包8/小盒装盒机

①近三年在生物制药行业单笔销售额度200万人民币以上的销售业绩；

②在生物制药行业有用该设备通过FDA或WHO认证的使用客户；

③提供通过欧盟和FDA所需要的DQ，IO，OQ，FAT，SAT认证文件，英文或者中英文对照。

是否接受联合体投标：不接受

未领购招标文件是否可以参加投标：不可以

4、招标文件的获取

招标文件领购开始时间：2015-07-18

招标文件领购结束时间：2015-07-24

获取招标文件方式：现场领购

招标文件领购地点：青岛市招标中心，青岛市市南区山东路29号银河大厦12层

招标文件售价：￥300/$50

5、投标文件的递交

投标截止时间（开标时间）：2015-08-10 09:00（北京时间）

投标文件送达地点：青岛市招标中心会议室（青岛市市南区山东路29号银河大厦12层）

开标地点：青岛市招标中心会议室（青岛市市南区山东路29号银河大厦12层）

6、投标人在投标前需在中国国际招标网上完成注册。评标结果将在中国国际招标网公示。

7、联系方式

招标人：青岛海芝软件开发有限公司

地址：青岛市崂山区李山东路以东、科苑纬三路以北

联系人：孔惠 女士

联系方式 ：****-********

招标代理机构：青岛市招标中心

地址：青岛市市南区山东路29号银河大厦12层

联系人：刘晓红 女士、张鑫 先生、曲薇宁 女士

联系方式：****-********

8、汇款方式

招标代理机构开户银行（人民币）：华夏银行青岛山东路支行

招标代理机构开户银行（美元）：招商银行青岛分行

账号（人民币）：****************008196

账号（美元）：***************