一、项目信息：

采购人：兴文县人民医院

项目名称：兴文县人民医院CT球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

CT球管、 1支、 预算金额585,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：******.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:一、我单位西门子SOMATOM Emotion 16层CT机由西门子医疗系统有限公司研发和生产，设备全部零配件也是西门子公司独家生产。球管更换也有统一规格的需要，只能购买西门子生产的型号为DURA 422-MV的球管；二、西门子医疗系统有限公司是西门子球管在中国原厂指定销售和售后服务提供商；三、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。四、为确保医疗设备的正常运行和开机率，必须保证更换的零配件与原设备的一致性以确保设备合规合法使用，保证设备维修及时性和设备的稳定性，只能从唯一供应商处采购。

二、拟定供应商信息

名称： 西门子医疗系统有限公司

地址： 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室

三、公示期限

2023年03月01日至2023年03月08日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 朱玲

联系地址： 古宋镇中山街211号

联系电话： 135*****215

2．财政部门

联系人： 李璐阳

联系地址： 四川省宜宾市兴文县宋河南街36号

联系电话： 0831-*******

六、附件

单一来源采购专业人员论证意见.pdf

兴文县人民医院

2023年03月01日