材料名称

单位

需求量

地产及质量要求

执行标准

单价（元/kg）

黄芩

kg

*****

黄芩苷不得少于15.0%

执行2020版《中国药典》

人参

kg

950

水分不得过5%

总灰分不得过3%

人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的总量不得少于1.2%，人参皂苷Rb1不得少于0.7%

执行2020版《中国药典》

天麻

kg

5000

水分不得过10%

总灰分不得过3%

天麻素和对羟基苯甲醇的总量不得少于0.35%

执行2020版《中国药典》

乳香

（醋制）

Kg

800

埃塞俄比亚、索马里

进口、执行2020版《中国药典》

白芷

kg

7500

欧前胡素不得少于0.3％

执行2020版《中国药典》

川芎

kg

1100

阿魏酸不得少于0.15%

执行2020版《中国药典》

山羊角

kg

*****

杂质不得过5%

执行2020版《中国药典

炙甘草

kg

8500

甘草苷不得少于0.5%

执行2020版《中国药典》

盐车前子

kg

4000

京尼平苷酸≥0.4%

毛蕊花糖苷≥0.3%

执行2020版《中国药典》

大黄

kg

7500

土大黄苷不得检出

执行2020版《中国药典》

木通

kg

7100

不要川木通、关木通

执行2020版《中国药典》

萹蓄

kg

8600

杨梅苷不得少于0.04%

执行2020版《中国药典》

滑石

kg

8000

杂质不得过2％

执行2020版《中国药典》

瞿麦

kg

8500

水分不得过8%

总灰分不得过5%

执行2020版《中国药典》

黄瓜籽（炒）

kg

450

水分不得过3%

总灰分不得过3%

醚溶性浸出物不得少于30%

执行2020版《中国药典》

红花

kg

110

含山奈素不得少于0.1%

执行2020版《中国药典》

血竭

kg

105

总灰分不得过6%

醇不溶物不得过25.0%，不得含苏丹红I.苏丹红IV.808猩红

含血竭素不得少于1.35%

进口、执行2020版《中国药典》

自然铜（煅）

kg

300

【炮制】取净自然铜

执行2020版《中国药典》

当归

kg

400

挥发油不得少于0.6%

执行2020版《中国药典》

三七

kg

310

醇溶性浸出物不得少于16%

人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1的总量不得少于8%

执行2020版《中国药典》

序号

资料名称

内容要求

1

企业简介

简介中涵盖优势品种、厂房车间介绍、生产及检测设备、人员配置情况、质量体系建设情况等。

2

营业制造

三证合一。

3

药品生产许可证（生产企业提供）

国家药监局网上登记可查询、有效期内。

4

药品经营许可证（经营企业提供）

国家药监局网上登记可查询、有效期内。

5

质量保证体系组织机构图

标注各岗位负责人姓名，提供主要人员备案材料，如变更应及时更新。

6

主要生产设备一览表

明确设备型号、用途、数量，并提供设备照片打印图片。

7

主要检验设备一览表

明确仪器型号、用途、数量，并提供设备照片打印图片。

8

质量标准

法定标准及厂家内控标准。

9

工艺流程图

物料制法的工艺流程

10

委托书及被托人身份证复印件

委托书在效期内。