检验科新院设备项目市场调研公告

次 发布时间： 2023-03-02 08:47:21

我院拟采购以下设备，现进行市场/需求调研，请有意向的公司按以下要求提交资料，调研时间为发布公告起5个工作日。本次仅为医疗设备购置的市场调研（询价），并非医疗设备采购招标，我院设备科将对市场调研情况提交院内审计，并按医疗设备采购流程完成院内或政府采购招标工作。所提交的相关调研资料中如涉及弄虚作假的将被列入我院黑名单。
一、项目名称

序号	品目名称	数量	采购需求概况 （说明：本技术及参数要求仅做参考，不是唯一指标。）	备注
检验科新院建设增购设备	全自动化学发光免疫分析仪	1	采用全自动化学发光免疫技术定量检测人体内各类激素、感染标记物、神经损伤标记物等，为临床提供诊疗数据。 1 、发光原理： 1.化学发光免疫法，标记物性状稳定，不受温度及酸碱度影响 2.分析方法支持双抗体夹心法、间接法和竞争法 2、主要性能参数 2.1、单模块分析速度：≥600测试/小时 2.2、同时分析项目：≥40个项目 3、样本装载系统：进出样处理速度≥600管/小时，容量≥650管，架式进样一次可装载≥300个样本，支持急诊样本架进样、内置条码（标配），支持双向通讯 4、试剂参数 4.1、试剂种类：≥130种项目，必须包含：性激素（FE3、AMH等）、甲状腺激素、中枢神经损伤标记物（S100β、NSE）、药物浓度检测（丙戊酸、卡马西平等）、感染性病原体标记物、肿瘤标记物、肾功能、代谢、心血管及心肌标志物类、炎症监测、EB病毒等 4.2、激素等小分子项目有获得美国FDA认证 4.3、试剂瓶为集成一体穿刺式、硅胶膜自封口 4.4、试剂内置定标品 5、试剂特性 5.1、试剂在机支持两种冷藏温度：工作温度8℃~12℃，存储温度2℃~8℃ 5.2、支持多个位置放置同一种项目试剂 5.3、比色杯：一次性反应杯,单杯设计，一次可装载≥2900 个反应杯 5.4、混匀方式采用非接触式机械震荡混匀，防止携带污染 5.5、具备多站式清洗，高速单通道设计，多重分离技术，悬浮技术 5.6、校准方式采用内置多点定标标准曲线，两点校准定标曲线，节约成本 配置清单 全自动化学发光免疫分析仪 1套 进出样模块 1台 轨道 2条 系统附件 1套
	药物浓度快速分析系统	1	1.处理能力：比色项目：≥800个项目/小时 2.方法学：支持速率法、二点速率法、终点法、两点终点法，离子电极选择法，散射比浊法，支持免疫分析法检测丙戊酸、喹硫平、总利培酮、奥氮平、氯氮平、阿立哌唑等精神类药物浓度。 4.同时在线分析项目数：≥86项。 5.校准方法：线性，非线性 6.反应时间：≥10分钟多种反应时间任选，可根据具体项目要求设定，可在方法学上满足不同项目在反应时间上的要求。 7.试剂用量：20～270ul；每测试试剂最少反应液量≤120微升。 8.有样品针堵塞检测功能 9.试剂瓶放置数：≥45个(所有试剂冷藏保存5-15℃) 10.样品量：1.5～35ul（加样精度：0.1ul）。
	全自动粪便分析仪	1	1.核心技术：利用机器视觉技术完成常规检测，仪器全自动完成样本稀释、搅拌、过滤、加样， 2.可开展项目：粪便隐血（包括血红蛋白及转铁蛋白）、轮状病毒、腺病毒、幽门螺旋杆菌等免疫法检测结果，可对标本自动拍照，进行颜色、性状等理学指标分析 3.动态滤网设计，病理成分回收率在80%以上（提供相关专利证书），全密封设计。 4.智能搅拌功能： 5.检测卡组合式排列装置； 7.计数板：高精度一次性计数板， 8.质控功能：有通过CFDA注册的同品牌配套的粪便隐血、转铁蛋白质控品，分别含正常值、低值、中值及高值四个浓度（提供注册证）。 9. 检测速度：综合速度≥90个标本/小时； 10. 有形成分回收率：≥80%； 11. 重复性：浓度20～100个/μl：CV≤20%；浓度500～1000个/μl：CV≤12%；浓度5000个/μl：CV≤8%（提供注册检验报告）； 12. 携带污染率：浓度（4600～5400）个/μl：≤1个/μl；浓度（9200～*****）个/μl：≤2个/μl（提供注册检验报告）； 配置清单 仪器主机、送样 1台 长计数池托架 1个 试管架 10个
	全自动微生物培养鉴定药敏系统	1	培养系统模块: 检测原理：光反射吸收原理（比色法）进行检测 培养方式：固体加热恒温，摇摆震动培养 标本位：≥60个，可实现多机并联 样本类型：可检测临床血液、体液标本及痰液标本 标本采集：培养瓶内为负压，同时在瓶体有定量刻度，可实现真空定量采血 检测菌株：检测菌种种类包括：需氧菌、厌氧菌、真菌和分枝杆菌 检测时间：每隔十分钟仪器自动对每份标本检测一次并记录，同时形成曲线，对阴阳性结果自动检测，并能给出声音、图形等相关报警信号提示 阳性报警时间:90%以上的阳性标本可在24小时内报警，最短报阳时间3小时 培养瓶种类:培养瓶种类应包含：标准需氧瓶、标准厌氧瓶、树脂需氧瓶、树脂厌氧瓶、标准儿童瓶、树脂儿童瓶、分枝杆菌培养瓶，不同类型瓶子具有不同颜色的瓶盖及标签标识 鉴定药敏模块： 鉴定原理：采用数值分类法与指纹图谱法相结合，对分离出的微生物进行鉴定。 2药敏检测原理：以微量肉汤稀释法为基础，结合氧化还原方法、比浊法测定抗生素最低抑菌浓度（MIC）。 仪器通量：孵育位≥60个 1包含5种药敏板卡，能够检测革兰阳性球菌、革兰阳性杆菌、革兰阴性菌、真菌、对β溶血链球菌、草绿色链球菌、丝状真菌以及少见的致病菌李斯特菌属、蜡样芽孢杆菌、卡他莫拉菌、弧菌属、隐球菌均具备较好的药敏检测能力；包含革兰阳性菌、革兰阴性菌、酵母样真菌鉴定药敏复合板，鉴定种类＞500种。 细菌包被抗菌药物为20-26种、4个及以上浓度抗菌药物数量＞15种，国家耐药监测网技术方案必报药物全覆盖，折点全覆盖。 具有符合专家共识治疗方案的抗菌药物 抗生素优化组合，根据临床选择用药的先后原则，分组(A、B、C、U）报告药敏结果，有利于临床医师选择最适合的抗生素。 配置清单：自动微生物培养系统（120孔位）、条码扫描仪、自动微生物分析系统主机、配件包、电脑
	全自动荧光PCR分析仪	1	1.样本容量:96孔； 2.检测通道:≥4； 3.适用FAM，HEX等荧光素： 4.反应体系：0-100μl； 5.光源：LED光源； 6.荧光检测方式：光电二极管（PD）作为检测器，顶部激发、顶部扫描，4个荧 7.温度速率：最大升温速率：≥6.1℃/s，最大降温速率：≥5.0℃/s； 自动样本仓 软件分析功能：定性分析、绝对定量分析、相对定量分析、终点荧光分析、熔解曲线分析、SNP分析、高分辨率熔解曲线（HRM）等； LIS功能：可导出CSV、Excel、TXT等格式，开放数据端口，同步支持与LIS 实验数据在仪器内实时保存；
	全自动核酸提取仪	1	1、设备和配套试剂具有医疗器械备案凭证 2、运行中不进行任何液体的转移工作即可完成整个提取过程； 3、处理能力：通量≥96测试，组合可检测多个模块； 4、提取方式：通过磁棒旋转方式提取； 5、程序管理：用户可根据需要灵活进行新建、编辑、删除程序等操作； 6、二维码识别：可外接扫码枪 7、污染防控：实验舱内置紫外灯，可设置灭菌时间；实验舱具备外排式HEPA过滤独立风路，其中的生物滤棉可吸附其中的核酸气溶胶； 10、自动舱门：电机驱动自动开关实验舱；数据接口为USB； 11、试剂模式：预分装模式，可提供单人份包装试剂。
	全自动血液细胞分析仪	1	检测方法及原理：血细胞分析采用半导体激光法、鞘流电阻抗法、荧光染色法和流式细胞技术原理，CRP等项目检测采用胶乳增强免疫散射比浊法。 2. 报告参数：血液分析报告参数≥37个，三维散点图≥3个；体液分析报告参数≥7个；CRP报告参数≥2个；SAA报告参数≥1个。 单机检测速度：CBC＋DIFF＋NRBC ≥100个样本/小时；CBC＋DIFF＋NRBC＋CRP ≥100样本/小时； 进样方式及用血量：静脉血和末梢全血均可自动批量进样；末梢全血检测CD+CRP用血量≤37μl 标配自动进样器，自动进样器内轨标配回退功能，可选配开放进样或封闭进样装置。 使用荧光染料和半导体激光检测WBC五分类，并具有有核红细胞检测功能，能自动进行对白细胞计数的校正。 具有对EDTA依赖性血小板聚集标本的“自解聚”功能，如遇血小板聚集时可自动加测光学法血小板，光学法血小板对聚集血小板的解聚率≥80%。 血液分析线性范围（静脉血）：白细胞：（0-500）x109/L，红细胞：（0-8.6）x1012/L，血小板：（0-5000）x109/L，血红蛋白：0-260g/L。 血液模式空白计数要求：白细胞≤0.5 x109/L，红细胞≤0.05 x1012/L，血红蛋白≤2g/L，阻抗法血小板≤10 x109/L。 CRP线性范围：0.5~300mg/L。血常规，CRP，SAA检测为同一品牌的一体机检测设备，方便操作，减少设备故障率 配置：全自动血细胞分析模块2台
	高速型离心机	1	1.所有转子可高温高压灭菌(121 °C，20 分钟) 2.单独的瞬时离心按键，操作简便安全 3.最高转速运行20分钟后，温度仅为 12 °C，保持样品低温离心 4.数字显示屏便于操作，离心结束后顶盖可以自动开启 5.专利的压缩机频率调制器降低噪音水平，实现超静音操作 6.符合最严格的IEC 1010-2-020离心机安全标准，保证离心操作高度安全，适用于P3实验室 7.最高转速: *****rpm 8.最大相对离心力: *****×g 9.离心时间：15秒－30分钟
	高速冷冻型离心机	1	更安全：标配气密性黑色金属转子，转子的气密性经由英国Porton Down的应用微生物研究中心(CAMR)的测试并认证 时间设置: 0.5-599分钟，可连续运转 加速至最高转速的时间: 13秒 从最高转速减速的时间: 13秒 卡口式气密型金属转子盖，超静音，可以无转子盖的情况下离心； 具有宽泛的温控范围：0 °C 至 40 °C。 离心结束后，可持续制冷，即使在最高转速时，也可保持 4°C
	低速台式离心机	2	控制精度：从100rpm到最高转速，增幅为100rpm，最高转速4000≥rpm，； 时间设定最长为99分钟，或选择连续运转； 所有转子在最大的载重量时，加速到最高转速时间<18秒，减速时间≤16秒； 自动开盖功能； 当顶盖几乎关闭时自动盖锁功能； 旋钮和数字显示，易于阅读； 缩短启动和刹车的Soft功能，可以使得特殊的血样、尿样和细胞培养物的离心产物增加； 根据需要设置rpm/rcf值并转换； 一次性可离心标本数大于等于48个 每个标本容量5ml
	超净工作台	1	1.气流流速：0.30～0.45m/s； 2. 紫外灯功率：20W； 3. LED日光灯功率：12W； 4 前窗玻璃最大开口高度：400mm； 5 前窗玻璃开口安全操作高度：200-350mm； 6.洁净等级：ISO5级（ISO Class5），100级（美联邦209E）Class100（Fed 209E） 7.风机型号：泛仕达风机SC220A1-AGT-03，转速:2460 RPM，流量：750 m3/h，功率90W； 8.产品安全性：菌落数≤0.5CFU/30min； 9 照明：≥300lx；
	高压灭菌炉	1	1立式，容积50L, 2蒸汽产生方式：主体内加热，直接产生饱和蒸汽，无需外接蒸汽源, 产品符合YY 1007-2010标准，并可提供经国家食品药品监督管理局认可检验中心的检测报告, 4电磁阀使用国际知名品牌，压力表、安全阀均按照国家标准提供编号、铭牌、合格证等强制性资料 5.灭菌完成后声光提醒,灭菌腔体温度均匀性：≤2℃，干燥温度范围：50~120℃,脉动排气技术，确保蒸汽饱和度,具有快速排气和慢速排气功能，避免灭菌液体溢出,
	电光源显微镜（带油镜)	1	1光学系统：无限远光学矫正系统，齐焦距离必须为国际标准45mm， 2.放大倍率：40-1000倍， 3.聚光镜：阿贝聚光镜，物镜：平场消色差物镜4X（N.A.≥0.1）、10X（N.A.≥0.25）、40X（N.A.≥0.65）、100X（N.A.≥1.25），载物台：钢丝传动，无齿条结构尺寸为：120 x 132mm；行程为：76mm（X）x 30mm（Y） 4.照明系统：长寿命LED光源 配置： 1生物显微镜主机 1套 2 透射明场照明系统 1套 3 平场消色差物镜4X—100X（4个） 1套 4 必配的附件、配件、专用工具、消耗品等
	CO2培养箱	1	1类型：气套式触摸屏， 2公称容积：160L，控温方式：PT100，控温范围：Rt+5--60℃， 3.温度波动： ±0.2（@37）℃，温度均匀性：±0.3（@37）℃， 4.CO2控制方式：IR红外线传感器（VAISALA）,可提供NIST校准证书，浓度控制范围：0--20（vol%）， 5.过滤器种类：HEPA高效过滤器，针对直径大于等于0.3μm的颗粒，过滤效率达99.97%，6.灭菌方式：UV灭菌
	超低温冰箱	1	1、有效容积：428L 2、样式：立式 3、温度范围-10℃～-86℃可调节，适用范围在-40℃～-86℃范围，控温精度0.1℃ 4、工作条件：环境温度16~32℃，环境湿度≤80%Rh，输入电压：220±10%
	医用冷藏冷冻保存箱	2	1温度范围：上层温度：2~8度，下层温度-10~-25度 2.有效容积：＞600L 3.样式：立式 4.有医疗器械注册证
	医用冷藏箱	2	1温度范围：：2~8度， 2.有效容积：＞1000L 3.样式：立式 4.有医疗器械注册证
	A2型生物安全柜	4	分类：A2型，30%外排，70%循环 使用人数：单人 3.风速： 平均下降风速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口风速0.53±0.025m/s 4.系统排风总量：360m3/h 5.额定功率：1100W（包含操作区插座负载500W） 6.噪音等级：≤67dB（A） 7.照明：≥1000lx 8.人员安全性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×105 配置清单 主机1台、底座1套、内风机2台、送风过滤器1套、排风过滤器1套、国标插座2个、遥控器1件
	BB2型生物安全柜	1	1.分类：B2型，100%外排， 2.使用人数：单人 3风速： 平均下降风速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口风速0.53±0.025m/s 4系统排风总量：1270 m3/h 5额定功率：1800W（包含操作区插座负载500W） 6噪音等级：≤67dB（A） 7照明：≥1000lx 8.人员安全性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×105
	低速小容量离心机	1	输入电压：AC100-250V 50/60Hz 电源保险管：PPTC/自恢复保险丝/无需更换 最高转速：最高转速大于等于3000转 最大相对离心力：大于等于2650Xg 可离心标本数：标本位置小于等于10个 每个标本容量5ml
	恒温培养箱	1	1.超温报警：超温一栏可设置超温报警温度（0~10℃）。 2.独立的限温系统，当工作室温度超过指定温度时，设备将自动断电，防止温度过高对仪器产生损害。 3.开门报警，在工作状态下，开门报警时间一栏可设置开门后到报警的时间，按下确定按键后设置数值生效。 4.具有定时功能，声光报警提示。 5. 环境温度:18-30℃ 6.容积：＞80L
	加样枪	1	1轻便且设计符合人机工效学 2数字视窗，令所设定量程一目了然 3量程范围广（0.1μl-5000μl） 4使用附件工具，能方便快捷地进行校准和维修 5具有ISO9001：2008认证证书，具有ISO*****:2003认证证书。具有CE认证。 6具有国家权威计量机构出具的检测报告。 7可以进行在线校准。
	低速离心机 （落地式）	1	最高转速：大于等于4000r/min 最大相对离心力：2250×g 最大容量： 4×100ml 转速精度：±1%或20rpm，取高值 定时范围：1s～999min 整机功率：250W 整机噪声：≤65dB 8.一次性可离心标本数大于等于90个 9.每个标本容量5ml
以上项目均不允许联合体参与调研。

二、报价公司资格条件
1、具有独立法人资格；
2、应依法取得医疗器械经营的相关资质；
3、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明）；
三、项目附件（以下附件均需供应商盖章确认）
1、医疗设备市场调研登记表（附件1）；
2、医疗设备市场调研报价单（附件2）；
3、产品技术参数及配置清单明细表（附件3），配置清单必须分项报价；
4、与同类同档次主流产品（不少于2家）的技术参数比较；
5、产品售后服务方案（含质保期、送货期）；
6、产品注册证，如无，请提供无需注册证的证明文件；
7、生产商营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证，营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”（www.gsxt.gov.cn/index.html）查询截图）；若生产商属于中小企业，请提供《中小企业声明函》。
8、进口产品需提供授权书文件；
9、各级代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证、各级授权文件，营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”（www.gsxt.gov.cn/index.html）查询截图）；
10、法人资格证明书及法人授权书、法人身份证、被授权人身份证（含最近1-3个月有效社保缴交证明，须有税务局或社保基金管理局等相关部门盖章）、股东组成人员名单及查询证明（可参考使用国家企业信用信息公示网、天眼查、企查查等相关网站截图）；
11、提供同型号产品在广东省内地级市以上三甲医院的用户名单及销售记录，如合同、中标通知书、发票等；
12、产品彩页；
13、产品说明书电子版；
14、信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)网站截图查询证明加盖公章（查询时间必须在调研公告的报名开始时间后，才为有效）；
15、推荐设备对医院场地安装要求（基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化）及操作人员资质要求；
16、诚信参与市场调研及诚信报价承诺书（附件4）；
17、提供资料真实性承诺书（附件5）；
四、医院保留择优选择三家或以上供应商的权利，并优先考虑生产厂家或者一级代理商报名参与项目，如在规定的时间内调研公司仍不足三家，我院将顺延调研截止时间。
五、资料提交要求及方式
1、提交资料：
（1）按上述序号排序提交纸质材料至我院设备科，电子版以压缩包的形式发送至：hzeysbk2022@163.com（其中“产品技术参数及配置清单明细表（附件3）”要有一份可编辑的电子版，其中“产品用途说明、产品参数（需用▲注明重要参数）；压缩包命名规则：序号-产品名称-品牌-型号-供应商；）。
（2）相关证件有效期（含报价有效期）要确保超过三个月；
（3）一个设备项目按一份调研资料发一封邮件（即一封邮件一个设备项目）。
2、联系人：付女士 许女士 *******

（附件1）惠州市第二人民医疗设备市场调研登记表.xlsx
（附件2）医疗设备购置市场调研（询价）报价单.xlsx
（附件3）产品技术参数明细表、配置清单.xlsx
（附件4）诚信参与市场调研及诚信报价承诺书.docx
（附件5）提供资料真实性承诺书.docx