汝南县城关医院采购单一来源CT球管论证公示
汝南县城关医院采购单一来源CT球管论证公示
| 一、项目信息 | ||||||||||||||||
| 1.项目名称：汝南县城关医院采购单一来源CT球管 | ||||||||||||||||
| 2.拟采购的货物或服务的说明 | ||||||||||||||||
| 1、全新飞利浦CTR-1740球管壹只 2、适用机型：东软医疗NeuViz16 Classic 3、焦点：0.4*0.7mm；0.6*1.3mm 4、靶材料：石墨基上的铼钨钼合金 5、参考轴：与窗的中心位置垂直 6、靶角度：7度 7、最大电压：140KV 8、高压发生器：最大42KW 9、X线球管灯丝电源：最大电压140KV；最大电流MA（350MA） 小焦点最大功率28KW，大焦点最大功率42KW 10、X线球管组件最大热容量：4.0MHU 11、X线球管阳极最大连续散热率：6.3KW 12、X线球管阳极最大热耗散率：7.0KW | ||||||||||||||||
| 3.拟采购的货物或服务的预算金额：******元 | ||||||||||||||||
| 4.单一来源原因及相关说明 | ||||||||||||||||
| 该项目属于售后服务项目，由于设备高端，具有技术的唯一性。在技术匹配上，其他公司无法满足一体化的售后服务。本项目符合《政府采购法》第31条规定的采用单一来源方式采购的3种情形之一“只能从唯一供应商处采购”，故申请单一来源采购，原因如下： 1.医疗注册监管法规对CT核心零部件的更换和使用有明确要求：CT机作为III类医疗器械，在上市前需获得SFDA注册许可，球管作为CT机的关键部件，在整机SFDA注册时已包含，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的CT机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型一致的球管，方能作为合格产品使用。 2.技术专业性要求：CT球管的更换及保养涉及硬件、软件，特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能，对专业性有很高的要求。该产品为国内首创，目前无法确认除原厂外有同类企业具备该产品的维修资质与能力。同时作为临床检查设备，根据国家药监局规定，设备必须符合CFDA的注册指标，而设备使用过程中随着磨损及环境的变化指标会发生漂移，将影响临床检查结果，目前除原厂外无法寻找到可信任的掌握调试工艺的企业或人员。 3.设备应用知识产权保护问题：CT图像的质量与球管的质量、安装校验水平有明确的关联，球管实际参数与系统要求的细小差异，可能引起图像不易察觉的细节损失，甚至导致图像质量的明显偏移。球管更换后需要用原机软件调试并确保球管各项参数与原机匹配。该设备高级应用软件也同为原厂知识产权，其软件维护、版本升级只有原厂能够提供。 4.市场供应商的唯一性：本院CT属于精密的大型医疗专用设备，基于以上原因，故障维修和所需配件都必须与原供应商的配件保持一致设备才能正常工作。 本设备球管是CT设备中的关键部件，其相关电路主要是围绕球管的运行设计，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。该球管由飞利浦公司生产，并与东软医疗系统股份有限公司签署战略合作协议，为专供型号，同型号球管东软医疗系统股份有限公司为中国大陆唯一采购商。 | ||||||||||||||||
| 二、拟定供应商信息 | ||||||||||||||||
| 1.名称：东软医疗系统股份有限公司 | ||||||||||||||||
| 2.地址：辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 | ||||||||||||||||
| 三、专家论证意见（不少于三名行业技术专家） | ||||||||||||||||
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| 四、公示期限 | ||||||||||||||||
| 2023年03月07日08时00分至2023年03月13日18时00分（北京时间，法定节假日除外。） | ||||||||||||||||
| 五、异议反馈时限 | ||||||||||||||||
| 2023年03月14日08时00分至2023年03月15日18时00分 | ||||||||||||||||
| 六、其他需要公示内容 | ||||||||||||||||
| 潜在供应商、单位或者个人对采用单一来源采购方式公示有异议的，可以在公示期满后两个工作日内将书面意见（包括联系人、地址、联系电话，单位需要加盖公章）反馈给采购人、采购代理机构。 | ||||||||||||||||
| 七、联系方式 | ||||||||||||||||
| 1. 采购人信息 | ||||||||||||||||
| 名称：汝南县城关医院 | ||||||||||||||||
| 地址：汝宁大街与良善街交叉口 | ||||||||||||||||
| 联系人：高女士 | ||||||||||||||||
| 联系方式：189*****468 | ||||||||||||||||
| 2.财政部门信息 | ||||||||||||||||
| 名称：汝南县城关医院财务科 | ||||||||||||||||
| 地址：汝宁大街与良善街交叉口 | ||||||||||||||||
| 联系人：张女士 | ||||||||||||||||
| 联系方式：0396-******* | ||||||||||||||||
| 3.采购代理机构信息 | ||||||||||||||||
| 名称：河南守恒工程管理服务有限公司 | ||||||||||||||||
| 地址：驻马店市同信缤纷之窗商住别墅S15号 | ||||||||||||||||
| 联系人：郭闯 | ||||||||||||||||
| 联系方式：176*****555 |
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