一、采购项目基本情况:

1.项目编号：SCZDZB-*******

2.采购名称：四川省妇幼保健院乳房旋切穿刺针及配件采购项目（第二次）

3.采购内容：本项目共1个包，采购乳房旋切穿刺针及配件（详见第四章）。

4.拟定供应商：四川奥普雷特医疗器械有限公司

二、采购项目简介：

1.资金来源：已落实；

2.采购预算：单价4200元，年度总预算462万元；

3.本项目按照四川省妇幼保健院《采购管理实施细则（2021年修订）》规定执行。

4.本项目允许进口产品参与。

三、拟采用单一来源方式采购理由：

我院拟采购适配于乳房活检与旋切系统（品牌：美国SenoRX 型号：ENCSYS-US）的耗材乳房旋切穿刺针及配件，根据该设备使用说明书中明确指出"若使用的配件和乳房活检与旋切系统不兼容，可能导致潜在的危险状况。本设备仅限于SenoRX公司生产的一次性耗材配套使用"。四川奥普雷特医疗器械有限公司提供了代理商“上药康德乐（四川）医药有限公司”就美国巴德公司SRX产品线生产的乳房旋切穿刺针及配件在四川省各级医院的独家授权经销商证明材料（详见征求意见公示附件），故拟采取单一来源方式采购。

三、供应商资格要求：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.具有法律、行政法规规定的其他条件；

7、根据采购项目提出的特殊条件（若投标产品属于医疗器械，需提供以下材料）：

7.1、投标产品制造商须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；

7.2、供应商须具有《医疗器械经营企业许可证》或备案凭证（二类及以下医疗器械适用；已实行“多证合一”营业执照且含有医疗器械经营范围者除外）；

7.3、投标产品须具有有效的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；

7.4、投标产品为进口产品的，非投标产品生产厂家投标须提供投标产品生产厂家对投标产品的授权书，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权书（须提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件须能显示投标产品生产厂家对投标产品授权链条的完整性）。

8.本项目不接受联合体参加。

四、获取采购文件的时间、地点及售价：

1.采购文件获取时间：2023年3月9日至2023年3月13日9:00- 17:00（北京时间，节假日除外）。

2.采购文件获取方式：

本项目接受现场报名或邮件报名。

（1）邮件报名：请将报名表、介绍信（加盖公章）发送至邮箱**********@qq.com。采购代理机构确认报名资料及报名费用无误后，将在收到报名资料后一个工作日内将采购文件发送至报名表上的经办人邮箱内。

（2）现场报名：四川重德招标有限责任公司（成都市高新区天府大道天府三街69号新希望国际B座1栋21楼2107-2109号）。

3.采购文件售价：人民币300元/份（采购文件售后不退,报价资格不能转让）。

4.供应商应在规定时间内按以上方式报名、缴纳标书款并获取采购文件，未在规定时间报名、缴纳标书款或未按前述方式获得采购文件的，均无资格参加本项目协商（注：以收到供应商合格的报名资料时间为准，逾期不予办理）。

五、递交响应文件截止时间(以下简称报价截止时间)地点：

响应文件必须在递交响应文件截止时间前送达协商地点。逾期送达或没有密封的响应文件恕不接收。本项目接受邮寄响应文件。

时间：2023年3月14日13：00（北京时间）。

地点: 四川重德招标有限责任公司（成都市高新区天府大道天府三街69号新希望国际B座1栋21楼2107-2109号） 。

六、协商时间及地点：

时间：2023年3月14日13：00（北京时间）。

地点:四川重德招标有限责任公司（成都市高新区天府大道天府三街69号新希望国际B座1栋21楼2107-2109号）。

七、本项目邀请在在采购与招标网（www.chinabidding.cn）和四川省妇幼保健院（www.fybj.net）网站上以公告形式发布以公告形式发布。

八、联系人及联系电话

采 购 人：四川省妇幼保健院

通讯地址：四川省成都市武侯区沙堰西二街290号

联 系 人：沈老师

联系电话：028-********

采购代理机构：四川重德招标有限责任公司

开户银行：中国民生银行股份有限公司成都分行

银行账号：*********

通讯地址：成都市高新区天府三街69号新希望国际B座1栋21楼2107-2109号

邮编：******

联系方式：林女士；联系电话：028-********、********