采购编号：【设备】CGSB2023-0034

中文名称：肺功能仪

数量：1台

参数：

▲1.产品注册标准：符合国家肺功能仪有关技术规范要求和技术标准，产品主要性能指标通过ISO *****:2009标准认证，且通过ISO *****:2016认证。

2.测试项目参数：

A、慢肺活量SVC：

VC、VC MAX、VC IN、VC EX、IC、IC%P、IRV、IRV%P、ERV、ERV%P、VC%P、VT、VT%P、MV、TIN、TEX、TTOT、BF、BF%P、TIN/TTON、TEX/TTON、TIN/TEX、VC%

B、用力肺活量FVC：

FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、PIF、PIF50、MIF、FET、VEXP、FET、（FEV1 1% FVC1）%P、PIF、ELA

▲C、每分最大通气量MVV：

MVV、MVV%P、VT MVV、TIME MVV、BF MVV、MVV%

D 舒张试验、激发试验：

预计值， 每次实测预计百分比 %改变（变异率）

3.可实时连续检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线）；

▲4.流量传感器：金属筛网式压差传感器；

▲5.流量测量范围：（0～16）L/s；流量精确范围：±3%或0.05 L/s

▲6.容量测量范围：（0～10）L；容量精确范围：±2%或者±0.05L；

7.气流阻力：流量测量范围内小于0.35Kpa/（L/s）

8.频率响应：应不超过±12%或者±0.25 L/s，取其大者

9.质量控制：依据ATS/ERS自动计算质控评级A、B、C、D、E、U、F；，受检者检查过程中，实时数据图像监测呼气时间，呼气末流速等，严格把控检查质量，保证检查结果准确；

10.软件功能：受检者数据管理、以图表方式重现数据、测试期间实时数据显示、实时显示检测期间的FVC, SVC, MVV等图形及数值、在测试期间的流量－容积环，在FVC中显示、可自动分析检测结果；

11.具备自动测量环境参数(温度、湿度、大气压、海拔)并进行BTPS自动修正功能；可通过定标筒进行常规定标和三流速定标；

12.肺年龄：具有肺年龄评估功能，能够评估受检者的肺部相对年龄；

13.系统连接：配备肺功能检查系统软件，数据及图像输出可通过USB、蓝牙、GSM方式传输；

14.数据传输：可通过数据传输模块将测量数据同步到云端，让医生实现远程查看测量结果；也可以导出Excel格式的历史检查数据

15.具备交叉感染的防控措施，可徒手拆卸浸泡消毒传感器或使用通用的肺功能仪耗材。

16.预设多种肺功能预计值参数，至少包含中国人预计值、Standrad EU、Standrad ZS；

17.PC端软件功能：包含用力通气FVC、慢通气SVC、每分钟最大通气MVV、舒张试验、激发试验、定标、质控管理模块、肺功能检查对象信息收集及管理模块、随访问卷模块、数据通讯模块（含HIS配置模块）

18.云平台包含：项目管理功能、质控管理功能、肺功能检查对象信息管理功能、肺功能报告管理模块、数据导出功能、具备可定制扩展功能；

19.产品团队具备肺功能仪质控校准设备，可根据要求提供必要的质控校准检测服务；

20.报告打印：可打印A4报告，报告格式符合国内指南最新标准（含质控等级、自动解析、Z值）

21.配置清单：

肺功能测试仪 1台；

便携式主机1台；

肺功能PC端软件1套；

3L定标筒1个；

说明书1本；

保修卡 1张；

USB数据线1条；

电源适配器（带电源线）1个；

一次性肺功能仪用过滤嘴10个。

备注：

1. 请将公司三证合一证件、医疗器械经营许可证、进口产品报关单、产品授权书、个人授权以及证明文件、产品医疗器械注册证、设备清单、实价、产品特性、功能、彩页、其他医院成交记录（发票复印件或合同复印件）等相关资料密封后交装备科朱老师（地址：汕尾市城区东涌镇站前横二路1号中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院行政楼1楼101装备科），并在封面上注明采购编号、公司名称、联系人及电话，并以Word表形式做简单的产品介绍，发至邮箱：sszxyyzbk@126.com，联系电话0660-*******。

2. 如果参与议价的公司为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料。

3. 特别备注：请供应商下载该《设备信息表》并按要求填好，盖公司公章，一并投标资料提交。

截止日期：2023.3.16

附件：设备信息表.docx