南京理工大学检验科设备采购文件

项目编号：

项目名称：粪便分析仪采购

采 购 人：南京理工大学医院

2023年3月

粪便分析仪采购项目的潜在投标供应商应以邮箱获取采购文件，并于2023年3月 17日 9点00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：

项目名称：粪便分析仪采购

预算金额：人民币拾陆万元整（￥16万元）

最高限价：人民币拾陆万元整（￥16万元）

采购需求：粪便分析仪采购（1台)；

合同履行期限：合同签定后15个工作日

本项目（是/否）接受联合体：否

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

1.1具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照复印件）；

1.2具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺函）；

1.3投标供应商须提供法定代表人授权书原件、法定代表人身份证复印件、授权代表身份证复印件（如果是法定代表人直接参与投标的可以不提供授权书）。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：非专门面向中小企业、监狱企业、残疾人福利性单位采购的项目。

3.本项目的特定资格要求：（1）所投产品属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表）；所投产品属于一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证。（2）投标人为产品制造商：生产二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证。（3）投标人为产品经销商：经营三类医疗器械产品的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械产品的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证。

4.是否接受进口产品：本项目接受进口产品投标，若供应商提供的产品为进口产品，供应商为代理商的须提供制造厂家的授权书。（注：本文件所称进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）。

5.拒绝下述供应商参加本次采购活动:

5.1为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的；

5.2供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动；

5.3被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)或中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单的。

三、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

截止时间：2023年3月17日 9点00分（北京时间）

地点：南京理工大学医院六楼会议室

自本公告发布之日起3个工作日。

名 称：南京理工大学医院　　　　

地 址：南京市孝陵卫200号 　　　

联系方式：173*****806　　 　　 　

根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对粪便分析仪采购项目进行公开招标，欢迎符合相关条件的供应商参加投标，并提请注意以下事项：

2.1 参加本次采购的供应商应具备以下条件:

2.1.1具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照复印件）；

2.1.2具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺函）；

2.1.3投标供应商须提供法定代表人授权书原件、法定代表人身份证复印件、授权代表身份证复印件（如果是法定代表人直接参与投标的可以不提供授权书）。

2.2落实政府采购政策需满足的资格要求：非专门面向中小企业、监狱企业、残疾人福利性单位采购的项目。

2.3 采购人根据采购项目的特殊要求规定的特定条件：（1）所投产品属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表）；所投产品属于一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证。（2）投标人为产品制造商：生产二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证。（3）投标人为产品经销商：经营三类医疗器械产品的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械产品的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证。

2.4本次招标不接受联合体投标。

2.5是否接受进口产品：本项目接受进口产品投标，若供应商提供的产品为进口产品，供应商为代理商的须提供制造厂家的授权书。（注：本文件所称进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）。

2.6拒绝下述供应商参加本次采购活动:

2.6.1为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的；

2.6.2供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动；

2.6.3被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)或中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单的。

主要技术参数

1.工作原理：利用人工智能机器视觉技术，对粪便颜色、性状，化学、免疫学项目及有形成分进行检测，对检测结果进行自动分析与识别。

2.检测项目：

2.1理学指标：自动识别颜色、性状等；

2.2有形成分：显微镜下可见的粪便标本中的所有病理有形成分； 2.3粪便隐血：支持血红蛋白免疫法、转铁蛋白免疫法、血红蛋白-转铁蛋白免疫双联法及血红蛋白化-免双联法； 2.4其他项目：轮状病毒、腺病毒、幽门螺杆菌、钙卫蛋白、乳铁蛋白等。

3.送样装置：轨道式送样，可批处理50个标本。

4.粪便标本采集器：取样勺多触点设计，便于采集到病理成分；全密封设计，杯盖外覆铝箔膜，可气动传输，内覆“十字”硅胶膜，防止粪便悬液外渗，确保标本在检测前、检测中及检测后全程密闭，降低生物感染风险。

5.闭盖取样：闭盖穿刺取样，避免开盖产生气溶胶造成的人员感染，保证生物安全性。

6.智能视域调节：根据粪便标本分离情况自动动态调节视域下的背景，获取最佳视觉环境，提高图片清晰度。

7.智能捕捉：根据病理成分的大小、轴比、形状、纹理、梯度、颜色、灰度等上百种特征参数设置特异语义模型，选择性抓取病理成分，保证检出率。

8.集中审核功能：仪器自动从CCD所拍图片中截取单个有形成分的图片，分类集中排列，方便审核。

9.图像像素：500万高清像素，确保图片清晰。

10.计数板排队沉淀：一次性可容纳6个样本同时排队沉淀，保证粪便标本沉淀时间充分，提高图片清晰度及综合检测速度。

11.急诊功能：特设急诊位，急诊标本自动传送，自动检测。

12.报告方式：提供综合理学、化学、免疫学及有形成分检测的图文并茂的报告，为临床诊断提供全面参考信息。

13.检测速度：综合速度≥90标本/小时。

14.准确率偏差：有形成分的综合识别与计数准确率偏差≤5%。

15.重复性：浓度20～100个/µl：CV≤20%；浓度500～1000个/µl：CV≤12%；浓度5000个/µl：CV≤8%（提供注册检测报告）。

16.携带污染率：浓度（4600～5400）个/µl：≤1个/µl；浓度（9200～*****）个/µl：≤2个/µl（提供注册检测报告）。

17.仪器报修：直接扫码报修，简单便捷，售后人员迅速响应并及时排除故障，确保仪器正常运行。

18. 计数板贮存仓容量：200个

其他要求

1.质保期：验收合格之日起2年。

2.本项目为交钥匙工程，包括设备安装，人员培训等。