本项目非专门面向中小企业采购

（1）投标人须具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人参与的提供其身份证明文件。（2）投标人应授权合法的人员参加投标全过程，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证，并与营业执照上信息一致；法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证。（3）财务状况报告：提供2021年度的财务审计报告或提供截止开标日期前三个月内其基本开户银行出具的有效资信证明。（4）税收缴纳证明：提供截止开标日期前一年内任意一个月的纳税证明或完税证明（增值税、企业所得税至少一种），依法免税的单位应提供相关证明材料。（5）社会保障资金缴纳证明：提供截止开标日期前三个月内已缴存的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料。（6）投标人不得为“中国执行信息公开网”网站（http://zxgk.court.gov.cn/）中列入失信被执行人，不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得为中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商。提供网页查询截图或报告并加盖供应商公章，查询时间应为报名开始至投标截止时间之前。如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料。（7）投标人须出具参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。（8）投标人为经销商须具有医疗器械经营许可证或二类医疗器械备案证；投标人为所投标医疗器械的生产厂商时须提供医疗器械生产许可证。（9）投标人所投设备为医疗设备的须具有医疗器械产品注册证（进口设备需提供“进”字号产品注册证）。