北京生物制品研究所有限责任公司采采购部商务谈判公告“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”安全性评价试验项目-2023-03-2115:36:22
北京生物制品研究所有限责任公司采采购部商务谈判公告“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”安全性评价试验项目-2023-03-2115:36:22
我公司拟对以下采购项目进行公示,现公开邀请具备资质的供应商前来参与。
挂网项目 | |||
序号 | 项目名称 | 类型 | 项目文件号 |
1 | “ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”安全性评价试验项目 | 服务类型 | CGB2023-0301-0301 |
一、采购范围及内容
为满足CDE要求对分装线变更产品进行安全性评价,作为变更备案材料,ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗产品涉及变更分装线,我司拟聘请第三方对ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗换线后工艺验证批进行临床前安全性评价,并生成符合CDE申报要求的报告。需要委托第三方公司进行 :1.家兔皮下刺激试验,同体对照,不超过12只/组,观察给药刺激性反应,符合GLP试验条件;2.豚鼠全身主动过敏试验,不少于9只/组动物,观察速发型全身过敏反应情况,符合GLP试验条件。
二、资质要求
(1)、投标人应是在中华人民共和国境内合法注册的,具有独立法人资格。
(2)、投标人单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得参加同一项目的谈判。
(3)、投标人参加本项目活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录,提供相关声明。
(4)、投标人授权代表为本公司在岗 3 个月以上员工,需提供身份证、法人授权书、社保记录等。
(5)供应商近三年(2019年至今)具有至少一份类似项目业绩,须提供业绩证明材料并加盖公章。
(6)、符合法律法规和谈判文件其它要求。
(7)、本次招标不接受联合体投标。
(8)、其他要求:投标人须为本公司库内单位,非库内单位应在报名前提交营业执照、资质证书等文件,经审核后方可参与投标。
投标单位应独立参与本项目投标,不得与其他投标单位串通投标,一经发现并核实,甲方将根据公司《供方管理办法》按“黑名单”处置,一旦纳入“黑名单”将永久禁止参与本公司所有投标。
有意参加者,请在规定时间进行报名,具体时间、地点、材料如下:
报名时间:2023年3月21日至2023年3月23日
递交文件截止时间:2023年3月28日
报名邮箱:guoyunxiang@sinopharm.com
报名提交材料(加盖公章的扫描件):
1.有效期内的营业执照等企业资质证书(最新版)
2. 报名人的有效身份证及法人代表授权委托书
3.邮件报名的标题必须是“项目文件号+项目名称+公司名称(可简称)”,邮件内容必须包含公司全称、联系人姓名和电话。
4. 投标单位应独立参与本项目投标,不得与其他投标单位串通投标,一经发现并核实,甲方将根据公司《供方管理办法》按“黑名单”处置,一单纳入“黑名单”将永久禁止参与本公司所有投标。
地址:北京市北京经济技术开发区博兴二路6号
电话:010-********
联系人:杨经理
北京生物制品研究所有限责任公司
2023年3月17日
招标
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