详情见附件(注:以下内容为附件图片识别,个别文字可能不准确,请以附件为准)天津市第一中心医院可吸收血管封合医用胶采购项目拟采用直接采购方式的公
示
(招标编号:0615-234423030064)
项目所在地区:天津市
一招标条件
本天津市第一中心医院可吸收血管封合医用胶采购项目已由项目审批/核准/备案机关
批准,项目资金来源为其他资金/,招标人为天津市第一中心医院。本项目己具备招标条件,
现招标方式为其它方式。
二项目概况和招标范围
规模:本次采购无资格预审。
范围:本招标项目划分为1个标段,本次招标为其中的:
(001)可吸收血管封合医用胶1批:
三投标人资格要求
(001可吸收血管封合医用胶1批)的投标人资格能力要求:(1)供应商应具有独立承
担民事责任的能力:须提供营业执照副本或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书
或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书复印件。)
(2)供应商应具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度须提供2022年度或2021年
度经第三方会计师事务所审计的企业财务报告复印件或采购前三个月内银行出具的资信证
明复印件。)
(3)供应商应具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录:须提供2022年10月至今
任意一个月依法纳税的有效票据凭证复印件及2022年10月至今任意一个月缴纳社会保险的
凭据复印件。依法免缴的,应提供依法免缴的相关证明文件未到缴税时间的新注册的公司
应提供未拖欠税款及社会保险的相关证明材料。)
(4)供应商应具备履行合同所必须的设备和专业技术能力,同时还应具有独立完成本项目
的能力:提供承诺书并加盖公章
(5)供应商参加采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录:须提供供应商在
响应截止日前3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明原件加盖供应商公章。重大违
法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业吊销许可证或者执照较大数
0615-234423030064拟采用直接采购方式的公示
额罚款等行政处罚。截至采购日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录
的书面声明。)
(6)若法人参加,须提供法定代表人资格证明书及法定代表人身份证复印件若为被授权
人参加,须提供法定代表人资格证明书及法定代表人身份证复印件法定代表人授权书须
由法定代表人签字或盖章)及被授权人身份证复印件。
()供应商须按照医疗器械监督管理条例的规定,供应商若为产品制造商须具备所投
产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品,应提供医疗器械生产企业备案证明文件。所
投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品,应提供医疗器械生产企业许可证。
供应商不是参与投标产品的制造商须具备所投产品属于医疗器械分类管理中第一类,无
须提供任何资质。所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品,应提供医疗器械经营
企业备案证明文件。对产品安全性有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械,可以免
于经营备案的除外)所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品,应提供医疗器械经
营企业许可证
(8)本项目不接受联合体参加。
备注:以上证明资料须加盖供应商公章。
本项目不允许联合体投标。
四招标文件的获取
获取时间:从2023年03月29日09时00分到2023年04月04日14时29分
获取方式:在本项目拟采用直接采购方式公示的公示期结束后且无其他质疑的前提下,
请于2023年3月29日9时00分至2023年4月4日14时29分北京时间,节假日除外,
在天津国际招标有限公司天津市河西区卫津南路19号401室现场领取直接采购文件。直
接采购文件售价300元,仅接受现金支付或对公账户汇款支付两种方式,售后不退。
五投标文件的递交
递交截止时间:2023年04月04日14时30分
递交方式天津国际招标有限公司601会议室,地点为天津市河西区卫津南路19号601
会议室。逾期送达/递交的或者未送达指定地点的响应文件,采购人或其采购代理机构将不
予受理。纸质文件递交
六开标时间及地点
开标时间:2023年04月04日14时30分
0615-234423030064拟米用直接采购方式的公示
开标地点:天津国际招标有限公司601会议室天津市河西区卫津南路19号601会议
室)
七其他
1,采购货物或服务的说明:可吸收血管封合医用胶1批
2.采用单一来源采购方式的原因及相关说明:
目前临床手术中,对于血管重建,各种吻合口及修补材料缝合处,封闭止血及愈合效果的需
求越来越高,原血管胶从降解时间粘合作用风险评估及术后评测上已无法满足临床需求,
故天津市第一中心医院将可吸收血管封合医用胶用于血管承建时通过机械封闭方式辅助止
血预防血管出血的治疗。赛克赛斯生物科技股份有限公司的可吸收血管封合医用胶主体成
分为改性聚乙二醇新型可降解材料,使用时,通过配套工具喷涂到止血部位后,会迅速聚合
成具有空间立体网状结构的黏性水凝胶,对血液渗漏起到有效快速封合作用。相比于生物
蛋白胶,产品属于最新一代纯化学合成高分子材料,不含动物源性成分,具有更好的粘附性
能,降解时间覆盖血管愈合周期相比于普通化学胶,产品成胶过程无放热反应,避免对机
体产生损伤,在体内可降解完全,最终以尿液粪便的形式排出。故综合考虑降解时间粘合
作用风险评估及术后评测对于临床患者的治疗效果,只有此血管胶能够满足患者的治疗需
求。该产品在木地区代理商为国药控股医疗科技天津有限公司,因此国药控股医疗科技
(天津)有限公司具有唯一性,符合从单一处直接采购的要求。
3.供应商名称地址:
供应商名称:国药控股医疗科技天津有限公司
供应商地址:天津市南开区复康路1号A座401室科技园
4.公示期:2023年3月21日至2023年3月28日。
5.意见反馈方式:任何供应商单位或者个人对本项目拟采用直接采购方式有异议的,请
在公示期内以书面形式反馈采购人采购代理机构,采购人和采购代理机构将根据异议内容
进行处理答复,并以更正公告形式承新通知购买文件时间和响应文件递交截止时间,因其他
原因调整购买文件时间或响应文件递交截止时间也将以更正公告形式发布。
6.采购代理机构开户银行账号为441100100100713178668668,开户银行名称为兴业银行股
份有限公司天津森淼支行。
八监督部门
本招标项目的监督部门为一。
0615-234423030064拟采用直接采购方式的公示
九联系方式
招标人:天津市第一中心医院
地址:天津市西青区保山西道2号
联系人:宏老师
电话:022-23626105
电子邮件:一
招标代理机构:天津国际招标有限公司
地址:天津市河西区卫津南路19号
联系人:王洁周倩常柳常珊孙亚萌
电话:022-23556630
电子邮件:titc3163.com
标人或招标代板构主要人项目负人天律家
(签名)
招标人或其招标代理机构
盖章)
联系人:郝工
电话:
010-68960698 邮箱:1049263697@qq.com