包号

条目号

目录名称

用途

检测方法

进口/国产

限价

预计年消耗量
（万元）

是否开放

适配机型

入围数量

1

1

生化多项质控物（水平2）

用于生化常规室内质量控制

/

进口

29.17元/ml

1.5

是

/

≤2

2

生化多项质控物（水平1）

用于生化常规室内质量控制

/

进口

29.17元/ml

1.5

2

3

糖化白蛋白检测试剂盒

用于糖化白蛋白检测

酶法

国产

12元/人份

2

是

/

≤2

4

血清淀粉样蛋白A检测试剂盒

用于血清淀粉样蛋白A检测

胶乳增强免疫比浊法

国产

10.5元/人份

2

3

5

心肌标志物液体非定值质控品水平3

用于生化常规室内质量控制

/

国产

111.11元/ml

1

是

/

≤2

6

心肌标志物液体非定值质控品水平1

用于生化常规室内质量控制

/

国产

111.11元/ml

1

4

7

异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）测定试剂盒

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的异常凝血酶原（PIVKAⅡ）

化学发光

进口

52.5元/人份

20

否

适用仪器：I2000

1

5

8

HLA特异性抗体检测试剂盒

用于器官移植配型，评估受体体内抗体水平指标。

微珠法

进口

180元/人份

7.2

否

适用仪器：Luminex200/Luminex3D

1

9

人类白细胞抗原-DNA分型试剂盒

用于器官移植配型，用于HLA定型。

基因扩增杂交微珠法（SSO)

进口

850元/人份

17

否

适用仪器：Luminex200/Luminex3D PCR仪器

10

HLA特异性IgG抗体检测试剂盒

用于器官移植配型，评估受体体内抗体水平指标。

酶联免疫吸附法

进口

119元/人份

5

否

适用仪器：酶标仪

11

HLA-DNA分型试剂盒（SSP方法）

用于器官移植配型，用于HLA定型。

特异性引物扩增方法

进口

148元/人份

10

否

适用仪器：PCR仪器

12

HLA-DNA分型试剂盒（SSP方法）

用于器官移植配型，用于HLA定型。

特异性引物扩增方法（SSP）

进口

652元/人份

20

否

：PCR仪器

6

13

SDC2基因检测

用于肠道癌症的早期诊断和预后判读

荧光定量PCR

国产

270元/人份

5

是

/

≤2

7

14

肠道腺病毒抗原检测试剂盒

用于肠道腺病毒抗原检测

胶体金免疫法

国产

5.6元/人份

0.2

是

/

≤2

8

15

轮状病毒抗原检测试剂盒

用于轮状病毒抗原检测

胶体金免疫法

国产

4.8元/人份

0.2

是

/

≤2

9

16

纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒

用于纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定

化学发光法

国产

45元/人份

1

否

适用仪器：万孚shine i2900化学发光仪

1

17

纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒

用于纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定

化学发光法

国产

45元/人份

1

否

18

组织纤溶酶原激活物纤溶酶原激活物抑制剂1复合物测定试剂盒

用于组织纤溶酶原激活物纤溶酶原激活物抑制剂1复合物测定

化学发光法

国产

45元/人份

1

否

19

组织纤溶酶原激活物纤溶酶原激活物抑制剂1复合物测定试剂盒

用于组织纤溶酶原激活物纤溶酶原激活物抑制剂1复合物测定

化学发光法

国产

45元/人份

1

否

20

血栓调节蛋白测定试剂盒

用于血栓调节蛋白测定

化学发光法

国产

30元/人份

1

否

21

血栓调节蛋白测定试剂盒

用于血栓调节蛋白测定

化学发光法

国产

30元/人份

1

否

10

1

人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

用于体外定性检测上皮性卵巢癌患者外周血样本DNA中BRCA1基因和BRCA2基因全编码区(包括BRCA1基因(NM ******.3)外显子 2、3、5~24，BRCA2基因(NM******.3)外显子2~27)及外显子内含子连接区、UTR区(非翻译区)和启动子区的点突变和插入缺失突变。针对复发性上皮性卵巢癌患者，本产品注册临床试验结果初步显示，本产品可用于奥拉帕利片的相关用药指导。基于本产品同步参与的帕米帕利胶囊药物临床试验的研究数据，本产品可用于卵巢癌患者进行帕米帕利胶囊治疗的用药指导。

NGS

国产

1400元/人份

50

是

/

1

2

5种突变基因检测试剂盒（荧光PCR法）

用于体外定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者组织DNA/RNA样本中人类EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF突变基因

PCR

国产

2960元/人份

100

是

/

3

人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）

本试剂盒以非小细胞肺癌（NSCLC）福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）样本DNA和RNA为检测对象，用于体外定性检测样本中EGFR、ALK和ROS1基因的16种热点突变

PCR

国产

1620元/人份

2.2

是

/

4

人类KRAS/NRAS基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）

本试剂盒用于体外定性检测结直肠癌FFPE（福尔马林固定石蜡包埋）样本的DNA中人类KRAS基因第2、3、4外显子上12种体细胞热点突变、人类NRAS基因第2和第3外显子上3种体细胞热点突变

PCR

国产

1260元/人份

36

是

/

11

1

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型IgG抗体测定试剂盒

供医疗机构用于体外定量检测人血清中弓形虫IgG抗体、抗风疹病毒IgG抗体、抗巨细胞病毒IgG抗体、抗单纯疱疹病毒1型IgG抗体以及抗单纯疱疹病毒2型IgG抗体。有助于满足优生优育，预防出生缺陷。

流式荧光发光法

国产

36.5元/人份

17

否

适用仪器：全自动流式荧光发光免疫分析仪（TesmiF4000）

≤2

2

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型IgM检测试剂盒

供医疗机构用于体外定量检测人血清中弓形虫IgM抗体、抗风疹病毒IgM抗体、抗巨细胞病毒IgM抗体、抗单纯疱疹病毒1型IgM抗体以及抗单纯疱疹病毒2型IgM抗体。有助于满足优生优育，预防出生缺陷。

流式荧光发光法

国产

36.5元/人份

17

否

12

1

总铁结合力检测试剂盒

用于人血清中总铁结合力的定量测定。

亚铁嗪法

国产

0.6元/人份

0.4

否

适用仪器：TBA-120FR

1

2

纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒

用于人血浆中纤维蛋白（原）降解产物浓度的体外定量测定。

胶乳增强免疫比浊法

国产

6元/人份

3

否

3

转铁蛋白测定试剂盒

用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的含量。

免疫比浊法

国产

1.4元/人份

1

否

4

N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒

用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶9(NAG)的含量。

免疫比浊法

国产

1.7元/人份

1

否

5

肌酐测定试剂盒

用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。

肌氨酸氧化酶法

国产

1.1元/人份

7.5

否

6

微量白蛋白测定试剂盒

用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量。

免疫比浊法

国产

2.1元/人份

10

否

7

α2-巨球蛋白测定试剂盒

用于体外检测人血清样本中α2-巨球蛋白的浓度。

免疫比浊法

国产

3.4元/人份

1

否

8

λ-轻链测定试剂盒

用于体外检测人血清样本中λ-轻链的浓度。

免疫比浊法

国产

5.3元/人份

6

否

9

κ-轻链测定试剂盒

用于体外检测人血清样本中κ-轻链的浓度。

免疫比浊法

国产

5.3元/人份

6

否

10

转铁蛋白测定试剂盒

用于体外检测尿液中转铁蛋白的浓度。

免疫比浊法

国产

2.6元/人份

3

否

11

免疫球蛋白G测定试剂盒

用于体外检测人血清样本中免疫球蛋白G的浓度。

免疫比浊法

国产

2.9元/人份

3

否

12

微量总蛋白测定试剂盒

用于体外定量测定人尿液或脑脊液中总蛋白。

邻苯三酚红比色法

进口

0.9元/人份

4

否