一、 交货时间:自合同签订之日起三个月内供货完毕。
二、 交货地点:采购人指定地点。
三、 付款方式:甲乙双方合同约定。
四、 货物名称:全数字化高端彩色多普勒超声诊断仪。
五、 配置要求:
1.主机1套。
2.探头4个:
①凸阵探头,用于腹部、妇科、产科、泌尿等应用;
②相控阵探头,用于成人心脏、经颅多普勒等应用;
③线阵探头,用于甲状腺、乳腺、肌骨等应用;
④血管探头,用于血管,儿童腹部、产科等应用。
3.提供用户操作手册和维修手册:一套。
六、 用途:
主要用于腹部、妇产、胎儿心脏、成人心脏、经食道心脏、泌尿、新生儿、小儿、血管(外周、颅脑、腹部)、小器官、骨骼肌肉、神经、术中,造影、介入等方面的临床诊断和科研教学工作,具有世界先进水平,具备持续升级能力,能满足开展新的临床应用需求。
七、 主要技术规格及系统概述:
7.1 主机成像系统:
7.1.1显示器:21.5英寸,高分辨率、逐行扫描、无闪烁平板液晶彩色显示器,视角宽,可上下左右任意旋转,可前后折叠。
7.1.2 操作面板具备液晶触摸屏≥12英寸,可通过手指滑动触摸屏进行翻页,直接点击触摸屏即可选择需要调节的参数,操作面板可上下左右进行高度调整及旋转,最大旋转角度达720度
7.1.3 全新多波束并行发射技术,全程动态聚焦
7.1.4 脉冲优化处理技术
7.1.5 接收波束并行处理技术
7.1.6 自适应增益补偿技术
7.1.7 智能全程聚焦技术
7.1.8 数字化二维灰阶成像单元
7.1.9 数字化彩色多普勒单元
7.1.10 数字化频谱多普勒显示和分析单元(包括 PW 、CW和 HPRF);
7.1.11 数字化能量血流成像单元
7.1.12 B 模式/ CFM / PWD模式分别独立角度偏转功能
7.1.13 解剖M型技术,可360度任意旋转M型取样线角度方便准确的进行测量
7.1.14 智能化一键图像优化技术;可自适应调整图像的增益等参数获取最佳图像
7.1.15 智能实时图像优化技术,可自动持续优化图像增益及TGC,以获取最佳的2D,3D及4D图像
7.1.16 动态范围≥280dB
7.1.17 全数字式波束形成器,数字化通道≥4,500,000
7.1.18 空间复合成像技术,同时作用于发射和接收, 可达≥9线偏转,支持所有凸阵、微凸阵和线阵成像探头。
*7.1.19自适应核磁像素优化技术,改善边界显示,提高分辨率,减少伪像,支
持所有成像探头,可分级调节≥5级。
7.1.20 反向脉冲谐波技术,具有明确谐波频率显示,可视可调
7.1.21 实时二同步 /三同步能力,支持相控阵探头、凸阵探头和线阵探头;
7.1.22 内置 DICOM 3.0 标准输出接口;
7.2 先进成像技术:
7.2.1 超宽视野成像扫描技术
1)测量功能,电影回放功能
2)线阵、凸阵及容积探头具备
3)可结合先进的成像技术如空间复合成像技术结合使用
7.2.2支持全屏高清放大功能,放大后图像有效显示区域尺寸≥21.5”,显示比率≥16:9,分辨率≥1080p(1920x1080)
*7.2.3 肝脏剪切波定量技术
1) 是无创评估肝组织弹性的超声成像技术,可以结合常规超声图像检测特定区域组织的弹性硬度。
2) 具有肝纤维化分级指示器,自动将获得的剪切波数值和肝纤维化分级关联显示。
3) 测量值可以两种单位显示,KPa及m/s
4) 具备单一定量区域具有15组组测量值录入,并可存储导入报告体系,报告可输出打印(GE12组)
5) 测量结果需包含:平均硬度及硬度标准差
6) 可在1秒内快速获取剪切波数值。
7) 可提供CFDA认证
*7.2.4实时剪切波弹性定量技术,可实时对感兴趣区域内组织进行硬度定量评价。
1) 支持腹部探头。
2) 具有彩色编码功能,可双幅显示灰阶图与彩色编码图,并具有置信图模式。
3) 取样框ROI可调节大小,最大达5x6cm
4) 具有多种测量模式,可根据临床需求使用取样框、圆圈、描记、点式等方式进行测量;
5) 具有原始数据搜集及处理能力,可任意回放并进行回顾性测量计算
6) 测量值可以两种单位显示,KPa及m/s
7.2.5 脑卒中疾病诊断相关技术
1) 可自动记录颈总动脉和颈内动脉的近端、中端、远端的血流速度测量结果
2) 自动得到颈总动脉和颈内动脉血流速度峰值
3) 计算出颈内动脉和颈总动脉的血流速度峰值速度比
7.2.6可选配血管斑块容积分析技术
1) 使用三维超声血管图像进行分析
2) 设备具有操作引导,简单易掌握
3) 自动获得血管斑块的边界、斑块体积、斑块最大径
4) 自动得到血管狭窄程度分析、标准化血管指数
7.2.7超声声速自动校正技术
1)针对晚孕期肥胖及困难病人
2)可用于乳腺检查,并可调整级别
3)专门的预置条件
7.2.8扩展成像技术:凸阵、微凸阵、线阵、容积探头均具有此功能,且支持空间复合成像技术及斑点噪声抑制技术支持其扩展区域。
7.2.9组织多普勒技术(TDI/或DTI),具有彩色,谐波,PW, M型多种模式,
并支持在机应变及应变率定量分析工具。
7.2.10心肌应变定量
1)节段心肌取样
2)多个心动周期数据显示
3)各个节段各个心动周期曲线显示,各个节段平均心动周期曲线显示,平均节段各个心动周期曲线显示,平均节段平均心动周期曲线显示。
4)快速显示峰值速度、达峰时间、应变、应变率、位移等多种参数。
7.2.11自动心功能定量分析: 依据选择的心脏切面一键自动完成描记相应节段,自动计算EF,ESV,EDV。TMAD可以自动对主动脉瓣环运动进行可视化及定量化分析,用以快速评估心脏整体功能趋势。
7.2.12自动心肌运动定量分析:依据选择的心脏切面自动描记相应节段,进而自动测量整体和节段功能并生成表格,17或18节段牛眼图,并可显示各种曲线。此外还可计算LVEF、ESV、EDV。
7.2.13可配备左室自动应变定量:智能化自动应变分析模块,链接和未连接心电信号的超声图像均可在机分析,支持心脏常规二维、心脏造影成像等多种模式下使用,全自动识别左心室切面并追踪,快速获得左心室整体应变值、左心室长径值、左心室18节段应变牛眼图和达峰时间牛眼图。
7.2.14可选配微细血流成像技术,可捕捉超微细血流及超低速血流信号,支持凸阵、线阵探头,可用于腹部、产科、浅表、肌骨、儿科、血管等多种应用,具有单独模式、增强模式及2D对比模式,具有8种map图可选,并可进行血流速度测量,已存储的图像亦可使用增强模式进行观察。
7.2.15可选配乳腺智能筛查功能,可专门用于乳腺检查。
1)具备自动乳腺导航模式,定位乳腺位置,无需压迫乳腺组织;
2)可显示完整乳腺扫查轨迹,并可实现任意回放功能;
3)可对任意病灶进行标记,点击所选病灶即可自动获取该病灶的动态图像;
4)可通过一键方式自动显示病灶位置信息,例如象限、与乳头距离等参数;
5)可对同一病灶同屏实现两个相交切面影像;
6)无需额外工作站即可完成分析计算。
*7.2.16具有术者模式,可实时双屏显示,主屏幕与触摸屏实时同步显示扫描图像。
7.3 测量和分析: ( B 型、M 型、D 型、彩色模式)
7.3.1 一般测量:距离、面积、周长等;
7.3.2 产科测量:包括全面的产科径线测量、NT测量、单/双胎儿孕龄及生长曲线、羊水指数、新生儿髋关节角度等;
7.3.3 外周血管测量和计算功能;
7.3.4 多普勒血流测量与分析 (含自动多普勒频谱包络计算);
7.3.5 心脏功能测量;
7.4 图像存储 (电影) 回放重显及病案管理单元
7.4.1 数字化捕捉、回放、存储静、动态图像,实时图像传输,实时 JPEG 解压缩,可进行参数编程调节;
7.4.2 硬盘≥500G,DVD/USB图像存储,电影回放重现单元≥2200帧;
7.4.3 具备主机硬盘图像数据存储;
7.4.4 病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等;
7.4.5 可根据检查要求对工作站参数(存储、压缩、回放)进行编程调节;
7.5 输入/输出信号:
7.5.1 输入:VCR、外部视频、RGB 彩色视频
7.5.2 输出:复合视频、RGB 彩色视频/S-视频、DP高清输出
7.6 连通性:
医学数字图像和通信 DICOM 3.0 版接口部件
八、 系统技术参数及要求:
8.1 系统通用功能:
8.1.1 高分辨率液晶显示器≥21.5寸, 1920×1080,无闪烁,不间断逐行扫描,可上下左右任意旋转,可前后折叠。
8.1.2操作面板具备液晶触摸屏≥12寸,可通过手指滑动触摸屏进行翻页,直接点击触摸屏即可选择需要调节的参数,操作面板可上下左右进行高度调整及旋转,最大旋转角度达720度。
8.1.3 成像探头接口选择:≥ 4个,微型无针式,并激活可互换通用。
8.1.4 预设条件: 针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节,及常用所需的外部调节及组合调节。
*8.1.5 具有轻便的机身设计,整机重量≤84千克,方便移动。
8.1.6 安全性能:符合国家进口商品安全质量要求。
*8.1.7 具备一键休眠模式,面板上有实体按键控制,并可以一键唤醒系统。
8.1.8 机身前端滚轮各具备2个脚踏锁止装置,可分别限制机身移动方向及制动。
8.1.9 面板具备3个按键进行图像采集功能的设置。
8.2 探头规格
8.2.1 频率:超宽频带探头,最高频率≥18MHz, 从 1 MHz 到18MHz
8.2.2 二维、彩色、多普勒均可独立变频;
*8.2.3 类型:线阵、凸阵、相控阵、小微凸、机械容积、电子矩阵
8.2.4 单晶体探头≥8把,具有腹部、浅表、心脏、腔内、经食道、腹部容积等全面应用领域
*8.2.5可配备经食道心脏电子矩阵探头
8.2.6 可配备阵列聚焦纯净波单晶体线阵探头
1) 线阵探头扫描深度≥14cm,最大扫描宽度50mm。
2) 该探头有效阵元数≥1920
8.2.7 可配备腔内双平面探头
8.2.8 单晶体腹部凸阵探头(1.0-5.0MHz)
小器官线阵探头(5.0-12.0MHz)
血管/小器官线阵探头(3.0-12.0MHz)
单晶体心脏相控阵探头(1.0-5.0MHz)
8.2.9 扫描深度≥40cm
8.2.10 B/D 兼用:电子线阵:B/PWD
电子凸阵:B/PWD;
8.2.11 穿刺导向:探头可配穿刺导向装置。
8.3 二维显像主要参数:
*8.3.1 增益调节:TGC增益补偿≥8 段,LGC侧向增益补偿≥8段,并可在触摸屏上进行调节,B/M 可独立调节;
8.3.2 数字式声束形成器:数字式全程动态聚焦,数字式可变孔径及动态变迹,A/D≥12bit;
8.3.3 高分辨率放大:放大时增加信息量,提高分辨率及帧率;
8.3.4 声束聚焦:发射及接收全程连续聚焦;
8.3.5 接收方式:独立接收和发射通道数, 多倍信号并行处理;
8.4 频谱多普勒:
8.4.1 显示模式:脉冲多普勒 (PWD)、高脉冲重复频率 (HPRF)、连续波多普勒(CW);8.4.2 发射频率: 电子相控阵: PWD,CWD1.6-1.8MHz
电子凸阵:PWD:2.0-2.2MHz
电子线阵:PWD:5.75-7.0MHz
8.4.3 显示方式:B/D、M/D、D、B/CDV、B/CPA、B/CDV/PW;B/CPA/PW;B/CDV/CW;
8.4.4 最大测量速度:PWD正或反向血流速度:≥ 10.0 m/s(0度夹角);
*8.4.5 最低测量速度:≤ 0.25mm/s (非噪音信号);
8.4.6 Doppler及M型电影回放:48 秒;
8.4.7 滤波器:高通滤波或低通滤波两种,分级选择;
8.4.8 取样宽度及位置范围:宽度 0.5mm至20mm多级可调;
8.4.9 零位移动:9 级;
8.4.10显示控制:反转显示 (上/下)、零移位、B-刷新、D 扩展、B/D 扩展,局放及移位;
8.4.11 实时自动包络频谱并完成频谱测量计算
8.5 彩色多普勒:
8.5.1 显示方式:速度图 (CDV)、能量图 (CPA)、方向性能量图(DCPA);
8.5.2 扫描速率:相控阵探头,全视野,18cm深度时,彩色扫描帧率11帧/秒;
8.5.3 彩色增强功能:彩色多普勒能量图(CDE/CPI);组织多普勒(TDI) ;
8.5.4 具有双同步/三同步显示(B/D/CDV);
8.5.5 显示控制:零位移动、黑白与彩色比较、彩色对比;
8.5.6 显示位置调整:线阵扫描感兴趣的图像范围:-20°~ +20°。
8.6 超声功率输出调节:
8.6.1 B/M、PWD、COLOR DOPPLER;
8.6.2 输出功率选择分级可调。
8.7 记录装置:
8.7.1 内置一体化超声工作站:数字化储存静态及动态图像,动态图像及静态图像以AVI、BMP或JPEG等PC通用格式直接储存。
8.7.2 主机硬盘容量≥500G。
8.7.3 DVD-RW 或USB图像存储。
8.8 技术手册:
中文操作手册。
九、售后服务要求:
9.1 投标人应对所提供的货物提供12个月的免费维修服务。
9.2 开机率≥98 %,仪器故障要求12小时内响应,24小时提供解决方案。
9.3 投标人(制造商或销售商)需在中国大陆地区设有售后服务机构和设施,并配备受过专业培训的售后服务人员。
9.4 为保证设备正常运行,卖方应在中国境内方便的地方设置备件库,存入所有必须的备件,并保证常年的供应期
9.5 提供800全国免费电话。
3.本项目的特定资格要求:1投标人为生产厂商的须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》(进口设备除外); 2投标人为经销商的须具有所投产品的有效经销授权(国产设备除外); 3投标人为经销商的须具有《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业备案凭证》并提供投标产品生产厂商的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》(进口设备除外); 4须具有所投产品的医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表或二证合一。
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