福建省福州儿童医院就2023年3月28日新增医用耗材进行遴选，因部分产品（详见采购内容部分）响应单位不足3家，进行二次公告，请符合要求的单位前来参加（为提高采购效率，如本次项目采购响应单位不足3家的，则按不足3家进行院内遴选）。

一、采购内容：

1.颅骨连接板（适用于神经外科手术儿童型）

2.颅骨螺钉（适用于神经外科手术儿童型）

3.可吸收颅骨锁（适用于神经外科手术儿童型）

4.铣刀（用于史赛克电动骨组织手术工具设备）

5.无菌医用缝合针

6.导管固定器

7.钛质缝线（适用于整形科耳廓再造术）

8.金属锁定接骨螺钉（适用于股骨骨折、股骨截骨手术）

9.一次性活检针（适用于肾脏穿刺检查）

10.胶囊式内窥镜（用于重庆金山胶囊式内窥镜系统设备）

11.铁蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

12.A群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原检测试剂盒（乳胶层析法）

13.轮状病毒（A组）/腺病毒抗原二合一检测试剂盒（胶体金法）

14.院感监测培养基（适用于院感监测）

15.一次性使用无菌采样拭子（儿童专用）

16.六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(病毒类，PCR荧光探针法)

17.次氯酸抑菌液（有效氯浓度10-40PPM,PH值4-6.5）

18.脑电（肌电）导联线(长度：1.5米、2.0米、2.5米)

二、请有意参加的单位于2023年4月10日至2023年4月12日按要求提交相关材料

三、材料递交地址：福建省福州儿童医院1号楼（孝礼楼）708室医学装备部

四、联系电话：0591-********；联系人：彭女士

五、遴选时间：会议召开时间以电话（或短信）通知时间为准

六、遴选地点：福建省福州儿童医院（具体地点另行通知)

七、上述时间、地点如有变动，以医院届时通知为准。

八、以上项目需提交材料（1.递交纸质材料按如下顺序排列并加盖公章装订成册，报名时提交一份纸质材料，遴选当天纸质版资料提交5份；2.现场同时提交可编辑电子版信息调研表）

1.报名前请先填写好“福建省福州儿童医院医用耗材采购遴选申报基本信息调研表”（表附件1），每份表格申报一种产品（一种产品可以指品名、价格相同，规格型号不同的产品）。

2.近期成交记录（省内三级及以上医院发票复印件）

3.医疗器械产品注册证：每份注册证（首页、注册登记表、附页）；过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效。

4. 经营企业：营业执照及副本，医疗器械经营企业许可证（备案证），税务登记证。

5.生产企业：营业执照及副本，医疗器械生产企业许可证（备案证），医疗器械生产产品登记表，税务登记证。

6.各级代理商：营业执照及副本、医疗器械经营企业许可证（备案证），税务登记证；各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件。

7.销售代表：法人授权书，身份证复印件。

8.说明书；产品彩页。

九、注意事项：

1.材料提交前请自行检查、核对，如材料提交不完整或提交错误，医学装备部不再另行通知，该产品的资质视为无效。

2.每份报名材料仅限一个项目。

3.报名材料要求真实、有效、准确、完整，否则视为无效报名。

附件1福建省福州儿童医院医用耗材采购遴选申报基本信息调研表

福建省福州儿童医院医用耗材遴选申报基本信息调研表(1).doc

福建省福州儿童医院

2023年4月7日