云南大学附属医院拟采购恒温扩增核酸分析仪、全自动粪便分析仪、全自动尿液分析流水线、全自动生化免疫一体分析仪、全自动生殖道分泌物分析仪、微生物标本前处理系统、多功能微孔板读数仪、酶联荧光检测仪、台式大容量低速离心机、甲状腺功能测定仪、全自动化学发光仪、全自动尿碘检测仪设备，为充分了解市场生产及供销情况，保证采购工作公正、公平、公开顺利开展，我院拟对该批设备进行院内采购需求调查，有意者请携带有关资料前来我院沟通洽谈。

一、项目内容

1.恒温扩增核酸分析仪1台，主要功能和技术要求：采用恒温扩增技术，利用具有链置换功能的聚合酶在恒温条件下进行反应，使用荧光染料掺入法进行实时荧光检测，定性检测临床 13 种常见下呼吸道病原菌，包括：肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林葡萄球菌、大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎衣原体和结核分枝杆菌复合群等。适用于常见下呼吸道感染疾病的辅助诊断。要求检测时间短，≤60分钟出结果；灵敏度高，≤10²~10³个核酸拷贝即可分析出结果。

2.全自动粪便分析仪2台，主要功能和技术要求：用于粪便样本检测。粪便常规检查是医学三大常规检查之一，对消化系统疾病、寄生虫病、传染性疾病的诊断和治疗有重要临床价值。满足样本采集后运送、检测、回收全过程封闭，可全自动实现样本颜色与性状拍照与结果自动判读；样本有形成分（细胞、食物残留、细菌、病毒、寄生虫虫体及虫卵、结晶与其它颗粒等）显微镜检拍照与结果自动判读；样本免疫学项目（粪便隐血、转铁蛋白、钙卫蛋白、乳铁蛋白、幽门螺杆菌、腺病毒、轮状病毒等）免疫层析法（含金标法）检测与结果自动判读。混匀样本确保无损有形成分，具备隐血质控及形态学质控。样本浓度过高时仪器可进行智能稀释。配备独立质量控制模块，能够进行仪器校准和试剂定标，有效控制仪器台间差和试剂批间差，确保检测结果的准确性。

3.全自动尿液分析流水线1台，主要功能和技术要求：包含1台全自动尿有形成份分析仪和1台全自动尿液分析仪，无需轨道即可连接成尿液检测流水线，1管尿液标本即可完成尿液干化学和尿液有形成份的检测。

尿有形成份分析采用流式细胞技术，定量检测参数应包含红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌、鳞状上皮细胞、白细胞团、非鳞状上皮细胞、透明管型、病理管型、结晶、酵母样菌、精子、粘液丝和电导率等，能对尿细菌进行定量计数，并给出尿路感染提示信息，以及细菌的革兰氏分型，辅助泌尿系统疾病的诊断，为抗生素使用提供依据，能提供尿渗透压、电导率的的参数，辅助肾脏系统疾病的诊断。

尿干化学分析测定项目应包含GLU、PRO、 BLD、 BIL、 PH、 URO、 KET、 NIT、LEU，全定量尿比重1项；尿浊度、色调，可以自动报告肌酐，尿微量白蛋白，尿微量白蛋白/肌酐，蛋白/肌酐比值，试纸条应能抗VC干扰，提高检测结果的抗干扰性能，样本量需求≤1ml尿液，少量样本也可检测，避免重复采样带来的结果误差和患者负担。

4.全自动生化免疫一体分析仪1台，主要功能和技术要求：用于对人体血液或其他体液中的生化及免疫指标进行快速、准确、全自动定量检测。生化及免疫检测使用同一管血；设备从样本上机、检测、结果报告全程自动化，操作便捷；具备多种检测方法对临床常规样本检测；样本管具有多种类原始管进样功能；设备具有液面感应功能，可对样本、试剂、校准品进行条码识别；能检测多种样本类型的检测；.标本用量少，检测速度快；检测灵敏度高、准确性好、稳定性强、重复性好、检测线性范围宽；可批量检测也可单独检测，不停机加载样本、更换试剂；试剂储存便利，开瓶后有效期长，能有效防止挥发与污染；提供配套的校准品，校准品溯源性能溯源到高级别参考物质或参考方法，保证检测结果准确可靠。

5.全自动生殖道分泌物分析仪1台，主要功能和技术要求：用于阴道分泌物（白带）常规样本的检测。检测过程全自动化，一体化自动完成白带标本的形态学和理化学项目检测，标本上机后自动完成混匀、加样、图像采集、自动分析并出具报告。形态学检测：对标本中白细胞、红细胞、球菌、霉菌、上皮细胞、线索细胞、滴虫、杆菌、纤毛菌等有形成份进行自动分析，并可模拟人工视野判读清洁度，同时对念珠菌进行分型分类。理化学检测：可检测阴道PH值、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、氨基葡萄糖苷酶等（可根据不同要求使用不同项目规格联检卡）。并根据检测结果对生殖道微生态健康状况进行评价。采用一次性载玻片计数板，没有交叉污染、携带污染，计数板可保存复检，测试结果自动保存细胞的原始图像，结果具有朔源性。

6.微生物标本前处理系统1台，主要功能和技术要求：用于对痰液、尿液等培养标本进行扫码、自动开合盖、均质消化处理、定量接种划线、打印粘贴条码等操作，满足标准化操作流程，提高细菌分离率。需具备高效、安全、可自由设置、操作灵活、无菌等功能特点，能实现与LIS对接。

7. 多功能微孔板读数仪1台，主要功能和技术要求：能够提供光吸收（0-6OD）、荧光（带宽：激发5nm, 12nm；发射12nm最小stock位18nm）、化学发光（闪光和辉光）、最好内置自动进样器。检测模式需要包括：终点法、动力学、光谱扫描、孔内扫描和动力学光谱扫描。光谱扫描支持：光吸收、荧光、化学发光、时间分辨荧光（1amol Eu/孔，384孔板，保证值）的全光谱1nm步进的扫描，自带圆周振荡。能够扫描至少6-384孔板。要求有自动增益调节，可以同一个板子检测浓度范围>106以上的跨度，不同板子数据具有可比性。要求检测器是光电二极管（PDT），红外敏感PMT，暗电流光量子计数PMT（最灵敏的检测器）。

8.酶联荧光检测仪1台，主要功能和技术要求：能够应用于特异性免疫感染、癌症、过敏和自身免疫性等疾病研究中，从单细胞水平，检测细胞因子或免疫球蛋白分泌的频率，对ELISport 和Fluorosport 的斑点进行精确计数和分析从而对细胞的功能进行监控和分析。使用白色环形LED光源及荧光光源，具有四色荧光，可分析15个细胞亚群，完成4色荧光斑点的检测。利用3D扫描CCD成像，2048×2048像素可同时满足酶联和荧光免疫斑点的检测，具备高灵敏度。图像动态范围能够突破传统图像信号技术，实现12bit的原始图像信号技术；具备相对斑点体积(RSV)参数；操作简单，成像前无需调节、校准任何参数，机器自动聚焦成像，分析高效快速，成像后可再调节成像参数来选取最佳的数据稳点，兼顾标准化和个性化流程；配置5个离线软件license，可安装于用户指定终端，便于数据分析及仪器共享性提升。

9.台式大容量低速离心机1台，主要功能和技术要求：大容量低速离心机用于各种细胞离心、富集工作，能够支持15ml、50m、250ml、500ml离心管和1000ml离心瓶的离心，能够对离心程序进行存档并进行无刹车降速离心，最大离心力≥5203g；具有转头自动识别系统；可在到达设定转速或离心力后开始计时，具有待机冷却功能，离心机上盖关闭后，即马上启动控温，具有预冷功能，可快速冷却腔体及转头；底部配有抽屉，方便转头及附件的存储，节省宝贵的桌面空间。

10.甲状腺功能测定仪1台，主要功能和技术要求：满足甲状腺摄碘率、甲状腺抑制率、过氯酸钾排泌实验、有效半衰期测定功能，具备电动调节探头升降，方便不同身高人群的测量。测试标准源使用的蜡模，要加挂方便。可利用该仪器装备的程控通道和程控高压定期测坪，校正工作高压，使仪器工作在最佳工作条件下，可通过同位素调节旋钮，选择¹³¹I和^99mTc。技术达到：1.窗口本底：≤900CPM ；2.点源灵敏度：≥0.18(min×Bq)-1；3.窗口计数度：≥0.14(min×Bq)-1；4.8小时稳定性：3%以内。

11.全自动化学发光仪1台，主要功能和技术要求：检验原理为化学发光检验，能完成常规开展的检验项目；获得国家相关资质认证，能确保检验质量稳定可靠。单模块测试速度≥500测试/小时；轨道式进样，可随时连续进样，支持自动重测，急诊插入；样本位，单模块连续进样＞300个样本；试剂位，单模块具有≥35个冷藏试剂位，2-8℃不间断冷藏；样本针采用钢针加样，避免增加耗材成本，样本针携带污染率＜0.5PPM，具液面探测、随量跟踪、立体放撞、堵针检测、空吸检测功能；试剂针，具有液面探测、随量跟踪、立体放撞、气泡检测等功能；具有非接触式混匀或超声混匀技术；定标要求，采用独立包装的原装校准品，满足溯源性要求，定标方式不超过3个点，标准曲线稳定持久，提供原厂校准品独立的注册证；检测项目≥65项，TSH功能灵敏度≤0.02uIU/ml，满足第三代TSH要求；校准和质控品自带条码，无需分装，可放置在样本架任意位置，一键启动自动检测；具有模块化拓展功能，可以免疫双模块级联；也可以接入同品牌自动化流水线TLA；生物防风险设置：反应后产物可实现固液分离，杜绝生物风险。

12.全自动尿碘检测仪1台， 主要功能和技术要求：满足碘元素检测,操作简便，具有高灵敏度和可重复性的全自动检测分析仪器。可测定国家碘标准物质，测定值在其允许范围内。配套尿碘检测试剂盒定量检测具有国家碘缺乏参照实验室认可评价文件。检测报告数据范围与世界卫生组织参考范围一致。参与卫生部尿碘检测室间质量评价，达标。仪器的安全符合GB4793.1-2007、GB4793.9-2013和YY0648-2008适用要求。

二、报名资料及相关要求

1、报名资料：

1.1、有效期内的三证合一营业执照、医疗器械经营许可证复印件，加盖公章；

1.2、供应商法人身份证复印件、经办人身份证复印件、经办人授权书、无犯罪承诺书以及供应商在报名参加本项目时间前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”截图并加盖公章；

2、报名时间：2023年4月18日---2023年4月23日上午9:00-12:00,下午14:00--17:00（法定节假日除外）。

3、报名地点：昆明市五华区青年路176号云南大学附属医院资产管理部（1号住院楼旁配电楼2楼）。

三、专家咨询会材料及相关安排

1.专家采购需求调查会资料

1.1、有效期内的三证合一营业执照、医疗器械经营许可证复印件；

1.2、供应商法人身份证复印件、经办人身份证复印件、经办人授权书（法人亲自参加现场咨询的，可不出具法定代表人授权书）；

1.3、产品医疗器械注册证（含注册登记表及附件）复印件；

1.4、医疗器械生产许可证复印件；

1.5、无犯罪承诺书以及供应商在本项目谈判截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”截图；

1.6、《云南大学附属医院项目咨询一览表》（请在附件中自行下载并完整填写）；

1.7、产品技术资料（含技术白皮书、产品彩页、产品说明书、产品功能及配置清单）等;

1.8、《云南大学附属医院项目咨询一览表》中咨询产品信息一览表及技术参数word版电子文件发送至*********@qq.com。

以上材料请按顺序装订成册，加盖骑缝章（其中1.1—1.6需分别加盖公章），一式二份。

2、采购需求调查会材料递交截止时间：2023年4月25日17:00，未按时递交材料视为自动放弃，不予受理。

3、采购需求调查会材料递交到昆明市五华区青年路176号云南大学附属医院资产管理部（1号住院楼旁配电楼2楼）。

四、现场咨询会

1、采购需求调查会时间：根据咨询申请文件提交情况另行通知。

2、采购需求调查会地点：云南大学附属医院临时门诊楼509会议室（昆明市青年路176号）

现场采购需求调查会时，将对设备相关事宜进行详细咨询，供应商或厂家须派熟悉设备性能、配置、技术指标、售后服务等情况的人员参会，以免影响咨询会效果。

联系咨询：云南大学附属医院资产管理部

尹老师 0871-********转3033

附件：云南大学附属医院恒温扩增核酸分析仪等设备技术咨询产品信息一览表.doc

云南大学附属医院

2023年4月18日