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烟台市烟台山医院心率呼吸监测床垫宫腔镜镜头岩盐气溶胶治疗仪等医学装
备采购公开招标公告
招标编号：烟采购万信货物 20230589

项目所在地区：山东省,烟台市
一招标条件
本烟台市烟台山医院心率呼吸监测床垫宫腔镜镜头岩盐气溶胶治疗仪等医学装备采
购已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金/，招标人为烟台市烟台山
医院。本项目已具备招标条件，现招标方式为公开招标。
二项目概况和招标范围
规模：含心率呼吸监测床垫 10 个宫腔镜镜头 1 个岩盐气溶胶治疗仪 4 台等离子
射频手术系统 1 套静脉腔内射频闭合发生器 1 台
范围：本招标项目划分为 5 个标段，本次招标为其中的：
(001)烟台市烟台山医院心率呼吸监测床垫采购 (002)烟台市烟台山医院宫腔镜镜头
采购 (003)烟台市烟台山医院岩盐气溶胶治疗仪采购 (004)烟台市烟台山医院等离子
射频手术系统采购 (005)烟台市烟台山医院静脉腔内射频闭合发生器采购
三投标人资格要求
(001 烟台市烟台山医院心率呼吸监测床垫采购)的投标人资格能力要求：
1在中国境内注册，具有独立法人资格，持有合法有效的营业执照
2所投产品纳入医疗器械管理的，所报产品制造商应具有医疗器械生产备案凭证或医疗器
械生产许可证注：a 所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生
产备案凭证b 所投产品属于医疗器械分类管理中第二三类的产品，应提供医疗器械生产
许可证
3所投产品纳入医疗器械管理的，若为代理商或经销商，应具有与所投产品相对应的有效
的医疗器械经营许可证注：a 所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，无需提供b
所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件c
所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证
4所投产品纳入医疗器械管理的，需提供所投产品医疗器械备案证明或医疗器械注册证a
所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，须具有医疗器械备案信息表，b 所投
产品属于医疗器械分类管理中第二三类的产品，须具有医疗器械注册证
5参加采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录
6具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度
7具有履行合同所必需的设备和专业技术能力
8具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录
9本项目不允许联合体投标。
(002 烟台市烟台山医院宫腔镜镜头采购)的投标人资格能力要求：
1在中国境内注册，具有独立法人资格，持有合法有效的营业执照
2所投产品纳入医疗器械管理的，所报产品制造商应具有医疗器械生产备案凭证或医疗器
械生产许可证注：a 所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生
产备案凭证b 所投产品属于医疗器械分类管理中第二三类的产品，应提供医疗器械生产
许可证
3所投产品纳入医疗器械管理的，若为代理商或经销商，应具有与所投产品相对应的有效
的医疗器械经营许可证注：a 所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，无需提供b
所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件c
所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证
4所投产品纳入医疗器械管理的，需提供所投产品医疗器械备案证明或医疗器械注册证a
所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，须具有医疗器械备案信息表，b 所投
产品属于医疗器械分类管理中第二三类的产品，须具有医疗器械注册证
5参加采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录
6具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度
7具有履行合同所必需的设备和专业技术能力
8具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录
9本项目不允许联合体投标。
(003 烟台市烟台山医院岩盐气溶胶治疗仪采购)的投标人资格能力要求：
1在中国境内注册，具有独立法人资格，持有合法有效的营业执照
2所投产品纳入医疗器械管理的，所报产品制造商应具有医疗器械生产备案凭证或医疗器
械生产许可证注：a 所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生
产备案凭证b 所投产品属于医疗器械分类管理中第二三类的产品，应提供医疗器械生产
许可证
3所投产品纳入医疗器械管理的，若为代理商或经销商，应具有与所投产品相对应的有效
的医疗器械经营许可证注：a 所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，无需提供b
所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件c
所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证
4所投产品纳入医疗器械管理的，需提供所投产品医疗器械备案证明或医疗器械注册证a
所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，须具有医疗器械备案信息表，b 所投
产品属于医疗器械分类管理中第二三类的产品，须具有医疗器械注册证
5参加采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录
6具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度
7具有履行合同所必需的设备和专业技术能力
8具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录
9本项目不允许联合体投标。
(004 烟台市烟台山医院等离子射频手术系统采购)的投标人资格能力要求：
1在中国境内注册，具有独立法人资格，持有合法有效的营业执照
2所投产品纳入医疗器械管理的，所报产品制造商应具有医疗器械生产备案凭证或医疗器
械生产许可证注：a 所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生
产备案凭证b 所投产品属于医疗器械分类管理中第二三类的产品，应提供医疗器械生产
许可证
3所投产品纳入医疗器械管理的，若为代理商或经销商，应具有与所投产品相对应的有效
的医疗器械经营许可证注：a 所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，无需提供b
所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件c
所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证
4所投产品纳入医疗器械管理的，需提供所投产品医疗器械备案证明或医疗器械注册证a
所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，须具有医疗器械备案信息表，b 所投
产品属于医疗器械分类管理中第二三类的产品，须具有医疗器械注册证
5参加采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录
6具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度
7具有履行合同所必需的设备和专业技术能力
8具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录
9本项目不允许联合体投标。
(005 烟台市烟台山医院静脉腔内射频闭合发生器采购)的投标人资格能力要求：
1在中国境内注册，具有独立法人资格，持有合法有效的营业执照
2所投产品纳入医疗器械管理的，所报产品制造商应具有医疗器械生产备案凭证或医疗器
械生产许可证注：a 所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生
产备案凭证b 所投产品属于医疗器械分类管理中第二三类的产品，应提供医疗器械生产
许可证
3所投产品纳入医疗器械管理的，若为代理商或经销商，应具有与所投产品相对应的有效
的医疗器械经营许可证注：a 所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，无需提供b
所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件c
所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证
4所投产品纳入医疗器械管理的，需提供所投产品医疗器械备案证明或医疗器械注册证a
所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，须具有医疗器械备案信息表，b 所投
产品属于医疗器械分类管理中第二三类的产品，须具有医疗器械注册证
5参加采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录
6具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度
7具有履行合同所必需的设备和专业技术能力
8具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录
9本项目不允许联合体投标。
本项目 不允许 联合体投标。
四招标文件的获取
获取时间：从 2023 年 04 月 22 日 08 时 30 分到 2023 年 04 月 26 日 17 时 00 分
获取方式：1地点：山东万信项目管理有限公司烟台市莱山区银海路 555 号华润中
心 B 座 11 层2方式：凡有意报名参与本项目的投标人，须将营业执照副本及文件费转
账成功截图的扫描件或照片发送至邮箱(ytwanxin163.com) , 邮件中须注明项目名称
统一社会信用代码联系人联系电话文件接收邮箱等信息，并电话通知报名处：贾倩倩
0535-66663683售价：300 元/份，文件售出不退标书费账户开户名称：山东万信项
目管理有限公司 ，账号：1606085319200055825，开户行：中国工商银行烟台莱山支行保证
金账户开户名称：山东万信项目管理有限公司，账号：882010200131098，行号：313456088202，
开户行：青岛银行股份有限公司烟台分行。
五投标文件的递交
递交截止时间：2023 年 05 月 12 日 09 时 00 分
递交方式：山东万信项目管理有限公司会议室烟台市莱山区观海路 128 号黄海国际
A 座 14 楼纸质文件递交
六开标时间及地点
开标时间：2023 年 05 月 12 日 09 时 00 分
开标地点：山东万信项目管理有限公司会议室烟台市莱山区观海路 128 号黄海国际
A 座 14 楼
七其他
本次招标公告仅在中国招标投标公共服务平台上发布，其他网站发布的本项目招标公告
均为转载，山东万信项目管理有限公司对此不承担任何责任。
八监督部门
本招标项目的监督部门为无。
九联系方式
招 标 人：烟台市烟台山医院
地 址：烟台市莱山区科技大道 10087 号
联 系 人：于明涛
电 话：0535-6861001
电子邮件：/
招标代理机构：山东万信项目管理有限公司
地 址： 烟台市莱山区银海路 555 号华润中心 B 座 11 层
联 系 人： 贾倩倩
电 话： 0535-6666368
电子邮件： ytwanxin163.com
招标人或其招标代理机构主要负责人项目负责人： 签名

招标人或其招标代理机构： 盖章

联系人：郝工
电话：010-68960698
邮箱：1049263697@qq.com